- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04989205
Programme communautaire d'abandon du cannabis
16 février 2026 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
Examen d'une intervention communautaire pour l'abandon du tabagisme au cannabis en Norvège - une étude observationnelle
L'étude a examiné un programme communautaire d'abandon du cannabis en Norvège (PCC).
Le CCP utilise une combinaison de thérapie cognitive et de psychoéducation et couvre la période de sevrage normale pour arrêter de fumer du cannabis (jusqu'à 8 semaines), comprenant environ 15 séances individuelles.
À partir de 2005, le CCP a été mis en œuvre en tant que programme communautaire à seuil bas dans plusieurs municipalités norvégiennes, par exemple Kristiansand, Fredrikstad et Oslo.
L'étude avait une conception observationnelle pré- / post-test à un groupe.
Les résultats étaient les changements dans la consommation de cannabis, la détresse mentale, le bien-être, le réseau social et le sentiment de cohérence (SoC) mesurés après l'intervention (T2) et à un suivi de 3 mois (T3).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Fredrikstad, Norvège
- Social Services, Fredrikstad Municipality
-
Kristiansand, Norvège
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
-
Oslo, Norvège
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe cible était les personnes qui consommaient régulièrement ou quotidiennement du cannabis et qui étaient motivées pour arrêter de fumer.
La description
Critère d'intégration:
- Score de l'échelle de gravité de la dépendance (SDS) ≥ 4
Critère d'exclusion:
- polyconsommation où le cannabis n'était pas la substance de consommation prédominante
- comorbidité psychiatrique perçue comme trop grave pour être prise en charge dans les centres communautaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HAP - groupe
Le groupe cible était les personnes qui consommaient régulièrement ou quotidiennement du cannabis et qui étaient motivées pour arrêter de fumer.
Les critères formels d'inclusion étaient un score Severity of Dependence Scale (SDS) ≥4 et un âge ≥16 ans.
Les critères d'exclusion étaient la polyconsommation où le cannabis n'était pas la substance d'utilisation prédominante et la comorbidité psychiatrique qui était perçue comme trop grave pour être prise en charge dans les centres communautaires.
|
Lundqvist et Ericsson ont développé le « Cannabis Cessation Program » (CCP, abréviation nordique : HAP) en Suède dans les années 1990.
La méthode utilise une combinaison de thérapie cognitive et de psychoéducation et couvre la période de sevrage normale pour arrêter de fumer du cannabis (jusqu'à 8 semaines), comprenant environ 15 séances individuelles.
Il décrit une phase médicale, psychologique et sociale, au cours de laquelle le participant est aidé à reconnaître et à résoudre les problèmes typiques liés à chaque phase, par exemple, les problèmes de sevrage physiques et psychologiques.
L'objectif principal du programme est d'aider les consommateurs de cannabis à réorganiser les schémas de pensée qui se sont développés pendant qu'ils consommaient du cannabis et à accroître leurs capacités d'adaptation sociale et psychologique par rapport à l'arrêt de la consommation de cannabis.
Le manuel du PCC a été traduit en huit langues, par exemple le norvégien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de cannabis
Délai: Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
Jours de consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours
|
Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détresse mentale
Délai: Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
La version de 25 items de la Hopkins Symptom Checklist (HSCL) a été utilisée pour mesurer la détresse mentale.
Chacun des 25 items a été noté sur une échelle de 4 points (1-4).
Un score moyen a été calculé, indiquant un indice global de gravité de la détresse mentale (GSI), où des scores plus élevés indiquaient une plus grande détresse.
Seuil clinique = 1,75
|
Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
|
Bien-être
Délai: Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
L'échelle d'évaluation des résultats (ORS) a été utilisée pour évaluer le bien-être.
L'échelle comporte quatre éléments visuels analogiques sur le bien-être personnel, interpersonnel, social et général, et chaque élément est noté de 0 = mauvais à 10 = bon.
Les items sont ensuite additionnés (gamme 0-40) et un score <25 indique les scores attendus dans une population clinique.
|
Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
|
Réseau social
Délai: Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
Nombre d'amis actuels avec et sans consommation problématique de substances
|
Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
|
Sens de la cohérence (SoC)
Délai: Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
Le questionnaire Sense of Coherence, version 29 items, mesure le degré auquel le sujet sent qu'il a un sentiment de contrôle sur sa propre vie (gérabilité - 10 items), que la vie a un sens (8 items) et que son appartenance sociale la vie est compréhensible (compréhensibilité - 11 items).
Les réponses aux items sont notées sur une échelle différentielle sémantique en sept points.
Les scores sont additionnés (fourchettes de 29 à 203) et des scores plus élevés indiquent un SoC plus fort
|
Changements entre le départ et le post-traitement et le suivi, en moyenne 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude sera partagé sur demande.
Les données anonymes seront partagées sur demande raisonnable
Délai de partage IPD
À la demande
Critères d'accès au partage IPD
À la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .