- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04989205
Społecznościowy program rzucania palenia marihuany
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
Badanie interwencji społeczności w celu zaprzestania palenia konopi indyjskich w Norwegii – badanie obserwacyjne
Badanie dotyczyło społecznościowego programu rzucania palenia w Norwegii (CCP).
KPCh stosuje połączenie terapii poznawczej i psychoedukacji i obejmuje normalny okres karencji dla zaprzestania palenia marihuany (do 8 tygodni), obejmujący ~15 indywidualnych sesji.
Od 2005 r. CCP był wdrażany jako niskoprogowy program społecznościowy w kilku norweskich gminach, np. Kristiansand, Fredrikstad i Oslo.
Badanie miało obserwacyjny, jednogrupowy projekt testu przed i po.
Wyniki obejmowały zmiany w używaniu konopi indyjskich, dystresie psychicznej, samopoczuciu, sieci społecznej i poczuciu koherencji (SoC) mierzone po interwencji (T2) i po 3 miesiącach obserwacji (T3).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fredrikstad, Norwegia
- Social Services, Fredrikstad Municipality
-
Kristiansand, Norwegia
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
-
Oslo, Norwegia
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupą docelową były osoby, które regularnie lub codziennie używały konopi indyjskich i które były zmotywowane do rzucenia palenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik w Skali Nasilenia Uzależnienia (SDS) ≥4
Kryteria wyłączenia:
- używanie wielu narkotyków, w przypadku których konopie indyjskie nie były dominującą substancją
- współistniejące choroby psychiczne, które były postrzegane jako zbyt poważne, aby leczyć je w ośrodkach środowiskowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HAP - grupa
Grupą docelową były osoby, które regularnie lub codziennie używały konopi indyjskich i które były zmotywowane do rzucenia palenia.
Formalnym kryterium włączenia był wynik w skali nasilenia uzależnienia (SDS) ≥4 i wiek ≥16 lat.
Kryteriami wykluczenia było używanie wielu narkotyków, w przypadku których konopie indyjskie nie były dominującą substancją używaną, oraz współistniejące choroby psychiczne, które były postrzegane jako zbyt poważne, aby leczyć je w ośrodkach środowiskowych.
|
Lundqvist i Ericsson opracowali w Szwecji w latach 90. „Program zaprzestania palenia marihuany” (CCP, skrót nordycki: HAP).
Metoda wykorzystuje połączenie terapii poznawczej i psychoedukacji i obejmuje normalny okres karencji dla zaprzestania palenia konopi indyjskich (do 8 tygodni), obejmujący ~15 indywidualnych sesji.
Opisuje fazę medyczną, psychologiczną i społeczną, w której uczestnikowi pomaga się rozpoznać i rozwiązać typowe problemy związane z każdą fazą, np. fizyczne i psychiczne problemy z odstawieniem.
Nadrzędnym celem programu jest pomoc osobom zażywającym konopie indyjskie w reorganizacji wzorców myślenia, które rozwinęły się podczas używania konopi indyjskich oraz zwiększenie ich społecznych i psychologicznych umiejętności radzenia sobie w związku z zaprzestaniem używania konopi indyjskich.
Podręcznik CCP został przetłumaczony na osiem języków, m.in. norweski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
Dni z używaniem konopi indyjskich trwają 30 dni
|
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
Do pomiaru dystresu psychicznego użyto 25-punktowej wersji Hopkins Symptom Checklist (HSCL).
Każda z 25 pozycji została oceniona w 4-stopniowej skali (1-4).
Obliczono średni wynik, wskazując globalny wskaźnik nasilenia dystresu psychicznego (GSI), gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy dystres.
Kliniczny punkt odcięcia = 1,75
|
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
Do oceny samopoczucia zastosowano Skalę Oceny Wyników (ORS).
Skala składa się z czterech wizualnych elementów analogowych dotyczących osobistego, interpersonalnego, społecznego i ogólnego samopoczucia, a każdy element jest oceniany od 0 = zły do 10 = dobry.
Pozycje są następnie sumowane (zakres 0-40), a wynik <25 wskazuje wyniki oczekiwane w populacji klinicznej.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
|
Sieć społeczna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
Liczba obecnych przyjaciół z problematycznym używaniem substancji i bez nich
|
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
|
Poczucie koherencji (SoC)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
Kwestionariusz Poczucia Koherencji w wersji 29 pozycji mierzy stopień, w jakim osoba badana czuje, że ma poczucie kontroli nad własnym życiem (zarządzanie – 10 pozycji), że życie ma sens (8 pozycji) oraz że jej społeczne życie jest zrozumiałe (zrozumiałość – 11 pozycji).
Odpowiedzi na pozycje są oceniane na siedmiopunktowej semantycznej skali różnicowej.
Wyniki są sumowane (zakresy od 29 do 203), a wyższe wyniki wskazują na silniejszy SoC
|
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania zostanie udostępniony na żądanie.
Anonimowe dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na żądanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Program rzucania palenia marihuany
-
Fondation pour l'accueil et l'hébérement des personnes...University Hospital, GenevaZakończonyDemencja z zaburzeniami zachowaniaSzwajcaria
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiKanada
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZawieszonyBól | Konopie indyjskie | Hiperalgezja | TolerancjaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteAlkermes, Inc.ZakończonyBól | Konopie indyjskie | Hiperalgezja | TolerancjaStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyReumatyzm | Łuszczycowe zapalenie stawówStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoRekrutacyjny
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Bod AustraliaDrug Science, UKZakończony
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutacyjnyUpośledzony w prowadzeniu pojazdów | Palenie marihuanyStany Zjednoczone
-
GreenCare PharmaRekrutacyjny