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Programa de cesación de cannabis basado en la comunidad

24 de julio de 2021 actualizado por: Sorlandet Hospital HF

Examen de una intervención comunitaria para dejar de fumar cannabis en Noruega: un estudio observacional

El estudio examinó un programa comunitario para dejar el cannabis en Noruega (CCP). El CCP utiliza una combinación de terapia cognitiva y psicoeducación y cubre el período normal de retiro para dejar de fumar cannabis (hasta 8 semanas), que comprende ~15 sesiones individuales. Desde 2005 en adelante, el CCP se implementó como un programa comunitario de bajo umbral en varios municipios noruegos, por ejemplo, Kristiansand, Fredrikstad y Oslo. El estudio tuvo un diseño observacional de un grupo antes y después de la prueba. Los resultados fueron los cambios en el consumo de cannabis, la angustia mental, el bienestar, la red social y el sentido de coherencia (SoC) medidos después de la intervención (T2) y a los 3 meses de seguimiento (T3).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Fredrikstad, Noruega
        • Social Services, Fredrikstad Municipality
      • Kristiansand, Noruega
        • Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
      • Oslo, Noruega
        • City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo objetivo eran personas que consumían cannabis de forma regular o diaria y que estaban motivadas para dejar el cannabis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de la escala de gravedad de la dependencia (SDS) ≥4

Criterio de exclusión:

  • policonsumo de drogas cuando el cannabis no era la sustancia de consumo predominante
  • comorbilidad psiquiátrica que se percibía como demasiado grave para manejarla en los centros comunitarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HAP - grupo
El grupo objetivo eran personas que consumían cannabis de forma regular o diaria y que estaban motivadas para dejar el cannabis. El criterio de inclusión formal fue una puntuación de la Escala de Severidad de Dependencia (SDS) ≥4 y tener ≥16 años. Los criterios de exclusión fueron el policonsumo en el que el cannabis no era la sustancia de consumo predominante y la comorbilidad psiquiátrica que se percibía como demasiado grave para manejarla en los centros comunitarios.
Conductual: Programa para dejar el cannabis
Lundqvist y Ericsson desarrollaron el 'Programa para dejar de fumar cannabis' (CCP, abreviatura nórdica: HAP) en Suecia en la década de 1990. El método utiliza una combinación de terapia cognitiva y psicoeducación y cubre el período normal de abstinencia para dejar de fumar cannabis (hasta 8 semanas), que comprende ~15 sesiones individuales. Describe una fase médica, psicológica y social, en la que se ayuda al participante a reconocer y abordar los problemas típicos relacionados con cada fase, por ejemplo, problemas de abstinencia físicos y psicológicos. El objetivo general del programa es ayudar a los consumidores de cannabis a reorganizar los patrones de pensamiento que desarrollaron mientras consumían cannabis y aumentar sus habilidades de afrontamiento social y psicológica en relación con el abandono del consumo de cannabis. El manual de CCP ha sido traducido a ocho idiomas, por ejemplo, noruego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
Días con consumo de cannabis últimos 30 días
Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia mental
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
La versión de 25 ítems de la lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL) se utilizó para medir la angustia mental. Cada uno de los 25 ítems se calificó en una escala de 4 puntos (1-4). Se calculó una puntuación media, que indica un índice de gravedad global de la angustia mental (GSI), donde las puntuaciones más altas indican una mayor angustia. Punto de corte clínico = 1,75
Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
Se utilizó la Escala de calificación de resultados (ORS) para evaluar el bienestar. La escala tiene cuatro ítems análogos visuales sobre el bienestar personal, interpersonal, social y general, y cada ítem se puntúa desde 0 = malo hasta 10 = bueno. Luego se suman los ítems (rango 0-40) y una puntuación <25 indica las puntuaciones esperadas en una población clínica.
Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
Red social
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
Número de amigos actuales con y sin consumo problemático de sustancias
Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
Sentido de coherencia (SoC)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses
El cuestionario Sentido de Coherencia, versión de 29 ítems, mide el grado en que el sujeto siente que tiene un sentido de control sobre su propia vida (manejabilidad - 10 ítems), que la vida tiene sentido (8 ítems) y que sus relaciones sociales la vida es comprensible (comprensibilidad - 11 ítems). Las respuestas a los ítems se califican en una escala diferencial semántica de siete puntos. Las puntuaciones se suman (rango de 29 a 203) y las puntuaciones más altas indican un SoC más fuerte
Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento, en promedio 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

City of Oslo
Municipality of Kristiansand
Norway Centre for Addiction Research

Investigadores

  • Investigador principal: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 005004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio se compartirá a pedido. Los datos anónimos se compartirán previa solicitud razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

A pedido

Criterios de acceso compartido de IPD

A pedido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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