- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04989205
Programa Comunitário de Cessação da Cannabis
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sorlandet Hospital HF
Examinando uma intervenção baseada na comunidade para parar de fumar maconha na Noruega - um estudo observacional
O estudo examinou um programa comunitário de cessação da cannabis na Noruega (CCP).
O CCP usa uma combinação de terapia cognitiva e psicoeducação e cobre o período de abstinência normal para parar de fumar cannabis (até 8 semanas), compreendendo ~ 15 sessões individuais.
A partir de 2005, o CCP foi implementado como um programa comunitário de baixo limiar em vários municípios noruegueses, por exemplo, Kristiansand, Fredrikstad e Oslo.
O estudo teve um desenho observacional pré/pós-teste de um grupo.
Os resultados foram mudanças no uso de cannabis, sofrimento mental, bem-estar, rede social e senso de coerência (SoC) medidos após a intervenção (T2) e em 3 meses de acompanhamento (T3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fredrikstad, Noruega
- Social Services, Fredrikstad Municipality
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Kristiansand, Noruega
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
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Oslo, Noruega
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo-alvo eram indivíduos que faziam uso regular ou diário de cannabis e que estavam motivados a parar de fumar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação da Escala de Gravidade da Dependência (SDS) ≥4
Critério de exclusão:
- policonsumo de drogas em que a cannabis não era a substância de uso predominante
- comorbidade psiquiátrica que foi percebida como muito grave para lidar nos centros comunitários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PAH - grupo
O grupo-alvo eram indivíduos que faziam uso regular ou diário de cannabis e que estavam motivados a parar de fumar.
Os critérios formais de inclusão foram pontuação na Escala de Gravidade da Dependência (SDS) ≥4 e idade ≥16 anos.
Os critérios de exclusão foram o policonsumo de drogas em que a maconha não era a substância de uso predominante e a comorbidade psiquiátrica considerada grave demais para ser tratada nos centros comunitários.
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Lundqvist e Ericsson desenvolveram o 'Cannabis Cessation Program' (CCP, abreviação nórdica: HAP) na Suécia na década de 1990.
O método usa uma combinação de terapia cognitiva e psicoeducação e cobre o período normal de abstinência para parar de fumar cannabis (até 8 semanas), compreendendo cerca de 15 sessões individuais.
Descreve uma fase médica, psicológica e social, na qual o participante é ajudado a reconhecer e abordar problemas típicos relacionados a cada fase, por exemplo, problemas de abstinência física e psicológica.
O objetivo geral do programa é ajudar os usuários de cannabis a reorganizar os padrões de pensamento que se desenvolveram enquanto usavam cannabis e aumentar suas habilidades sociais e psicológicas de enfrentamento em relação ao abandono do uso de cannabis.
O manual do PCC foi traduzido para oito idiomas, por exemplo, norueguês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de maconha
Prazo: Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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Dias com uso de cannabis últimos 30 dias
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Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbio mental
Prazo: Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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A versão de 25 itens do Hopkins Symptom Checklist (HSCL) foi usada para medir o sofrimento mental.
Cada um dos 25 itens foi pontuado em uma escala de 4 pontos (1-4).
Uma pontuação média foi computada, indicando um índice global de gravidade do sofrimento mental (GSI), onde pontuações mais altas indicavam maior sofrimento.
Ponto de corte clínico = 1,75
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Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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Bem-estar
Prazo: Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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A Outcome Rating Scale (ORS) foi usada para avaliar o bem-estar.
A escala possui quatro itens analógicos visuais sobre bem-estar pessoal, interpessoal, social e geral, e cada item é pontuado de 0 = ruim a 10 = bom.
Os itens são então somados (intervalo de 0-40) e uma pontuação <25 indica as pontuações esperadas em uma população clínica.
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Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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Rede social
Prazo: Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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Número de amigos atuais com e sem uso problemático de substâncias
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Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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Senso de Coerência (SoC)
Prazo: Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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O questionário Sense of Coherence, versão de 29 itens, mede o grau em que o sujeito sente que tem um senso de controle sobre sua própria vida (gerenciabilidade - 10 itens), que a vida tem sentido (8 itens) e que sua vida social a vida é compreensível (compreensibilidade - 11 itens).
As respostas aos itens são pontuadas em uma escala de diferencial semântico de sete pontos.
As pontuações são somadas (varia de 29 a 203) e as pontuações mais altas indicam um SoC mais forte
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Mudanças desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento, em média 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo será compartilhado mediante solicitação.
Dados anônimos serão compartilhados mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
A pedido
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .