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커뮤니티 기반 대마초 중단 프로그램

2021년 7월 24일 업데이트: Sorlandet Hospital HF

노르웨이의 대마초 금연을 위한 지역사회 기반 개입 조사 - 관찰 연구

이 연구는 노르웨이(CCP)의 지역 사회 기반 대마초 중단 프로그램을 조사했습니다. CCP는 인지 요법과 심리 교육을 함께 사용하며 대마초 금연을 위한 정상적인 철회 기간(최대 8주)을 다루며 ~15개의 개별 세션으로 구성됩니다. 2005년부터 CCP는 Kristiansand, Fredrikstad 및 Oslo와 같은 노르웨이의 여러 지방자치단체에서 문턱이 낮은 지역사회 기반 프로그램으로 시행되었습니다. 이 연구는 관찰적인 단일 그룹 사전/사후 테스트 설계를 가졌습니다. 결과는 개입 후(T2)와 3개월 추적(T3)에서 대마초 사용, 정신적 고통, 웰빙, 소셜 네트워크 및 일관성 감각(Sense of Coherence, SoC)의 변화였습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fredrikstad, 노르웨이
        • Social Services, Fredrikstad Municipality
      • Kristiansand, 노르웨이
        • Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
      • Oslo, 노르웨이
        • City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 그룹은 정기적으로 또는 매일 대마초를 사용하고 대마초를 끊도록 동기가 부여된 개인이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 의존도 척도(SDS) 점수 ≥4

제외 기준:

  • 대마초가 주된 사용 물질이 아닌 복합약물 사용
  • 지역사회 기반 센터에서 처리하기에는 너무 심각한 것으로 인식된 정신과적 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HAP - 그룹
대상 그룹은 정기적으로 또는 매일 대마초를 사용하고 대마초를 끊도록 동기가 부여된 개인이었습니다. 공식적인 포함 기준은 SDS(Severity of Dependence Scale) 점수 ≥4이고 ≥16세였습니다. 제외 기준은 대마초가 주된 사용 물질이 아닌 복합약물 사용 및 지역사회 기반 센터에서 처리하기에는 너무 심각한 것으로 인식되는 정신과 동반질환이었습니다.
Lundqvist와 Ericsson은 1990년대 스웨덴에서 'Cannabis Cessation Program'(CCP, 북유럽 약어: HAP)을 개발했습니다. 이 방법은 인지 요법과 심리 교육을 조합하여 사용하며 ~15개의 개별 세션으로 구성된 대마초 금연을 위한 정상적인 금단 기간(최대 8주)을 다룹니다. 참가자가 각 단계와 관련된 일반적인 문제(예: 신체적 및 심리적 금단 문제)를 인식하고 해결하는 데 도움이 되는 의학적, 심리적 및 사회적 단계를 설명합니다. 이 프로그램의 가장 중요한 목표는 대마초 사용자가 대마초를 사용하는 동안 개발된 사고 패턴을 재구성하고 대마초 사용 중단과 관련하여 사회적 및 심리적 대처 기술을 향상하도록 돕는 것입니다. CCP 매뉴얼은 노르웨이어 등 8개 언어로 번역되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대마초 사용
기간: 기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
지난 30일 동안 대마초 사용 일수
기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적 고통
기간: 기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
Hopkins Symptom Checklist(HSCL) 25개 항목 버전을 사용하여 정신적 고통을 측정했습니다. 25개 항목 각각은 4점 척도(1-4)로 채점되었습니다. 평균 점수가 계산되어 정신적 고통의 글로벌 심각도 지수(GSI)를 나타내며, 점수가 높을수록 고통이 더 큰 것을 나타냅니다. 임상 컷오프 = 1.75
기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
안녕
기간: 기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
결과 평가 척도(ORS)는 웰빙을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도에는 개인, 대인 관계, 사회 및 일반 웰빙에 대한 4개의 시각적 아날로그 항목이 있으며 각 항목은 0 = 나쁨에서 최대 10 = 좋음까지 점수가 매겨집니다. 그런 다음 항목을 합산하고(범위 0-40) 점수 <25는 임상 모집단에서 예상되는 점수를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
소셜 네트워크
기간: 기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
문제가 있는 물질을 사용하거나 사용하지 않는 현재 친구 수
기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
일관성 감각(SoC)
기간: 기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월
일관성 감각 설문지 29개 항목 버전은 피험자가 자신의 삶을 통제할 수 있다고 느끼는 정도(관리 용이성 - 10개 항목), 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도(8개 항목), 삶은 이해할 수 있습니다(이해성 - 11개 항목). 항목에 대한 응답은 7점 의미 차등 척도로 채점됩니다. 점수는 합산되며(범위는 29 - 203) 점수가 높을수록 SoC가 더 강함을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화, 평균 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 005004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

연구 프로토콜은 요청 시 공유됩니다. 합당한 요청 시 익명 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

요청에 따라

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대마초 중단 프로그램에 대한 임상 시험

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