- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04989205
Op de gemeenschap gebaseerd programma voor stoppen met cannabis
16 februari 2026 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF
Onderzoek naar een op de gemeenschap gebaseerde interventie voor het stoppen met roken van cannabis in Noorwegen - een observatieonderzoek
De studie onderzocht een op de gemeenschap gebaseerd programma voor het stoppen met cannabis in Noorwegen (CCP).
De CCP maakt gebruik van een combinatie van cognitieve therapie en psycho-educatie en dekt de normale ontwenningsperiode voor het stoppen met het roken van cannabis (tot 8 weken), bestaande uit ~15 individuele sessies.
Vanaf 2005 werd het CCP geïmplementeerd als een laagdrempelig gemeenschapsgericht programma in verschillende Noorse gemeenten, zoals Kristiansand, Fredrikstad en Oslo.
De studie had een observationeel pre-/posttestontwerp met één groep.
Uitkomsten waren veranderingen in cannabisgebruik, geestelijke nood, welzijn, sociaal netwerk en gevoel van coherentie (SoC) gemeten na de interventie (T2) en bij een follow-up van 3 maanden (T3).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fredrikstad, Noorwegen
- Social Services, Fredrikstad Municipality
-
Kristiansand, Noorwegen
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
-
Oslo, Noorwegen
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep bestond uit personen die regelmatig of dagelijks cannabis gebruikten en die gemotiveerd waren om te stoppen met cannabis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Severity of Dependence Scale (SDS)-score ≥4
Uitsluitingscriteria:
- polydrugsgebruik waarbij cannabis niet het overheersende middel was
- psychiatrische comorbiditeit die als te ernstig werd ervaren om in de gemeenschapscentra te behandelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HAP - groep
De doelgroep bestond uit personen die regelmatig of dagelijks cannabis gebruikten en die gemotiveerd waren om te stoppen met cannabis.
Het formele inclusiecriterium was een Severity of Dependence Scale (SDS)-score ≥4 en een leeftijd van ≥16 jaar.
Uitsluitingscriteria waren polydrugsgebruik waarbij cannabis niet het overheersende middel was en psychiatrische comorbiditeit die als te ernstig werd beschouwd om in de gemeenschapscentra aan te pakken.
|
Lundqvist en Ericsson ontwikkelden in de jaren negentig in Zweden het 'Cannabis Cessation Program' (CCP, Scandinavische afkorting: HAP).
De methode maakt gebruik van een combinatie van cognitieve therapie en psycho-educatie en omvat de normale ontwenningsperiode voor het stoppen met het roken van cannabis (tot 8 weken), bestaande uit ~15 individuele sessies.
Het beschrijft een medische, een psychologische en een sociale fase, waarin de deelnemer wordt geholpen bij het herkennen en aanpakken van typische problemen die verband houden met elke fase, bijvoorbeeld fysieke en psychologische ontwenningsproblemen.
Het overkoepelende doel van het programma is om cannabisgebruikers te helpen bij het reorganiseren van denkpatronen die tijdens het gebruik van cannabis zijn ontstaan en het vergroten van hun sociale en psychologische copingvaardigheden met betrekking tot het stoppen met cannabisgebruik.
De CCP-handleiding is vertaald in acht talen, bijvoorbeeld Noors.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cannabis gebruik
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
Dagen met cannabisgebruik duren 30 dagen
|
Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk van slag
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
De Hopkins Symptom Checklist (HSCL) versie met 25 items werd gebruikt om geestelijke nood te meten.
Elk van de 25 items werd gescoord op een 4-puntsschaal (1-4).
Er werd een gemiddelde score berekend, die een globale ernstindex van geestelijke nood (GSI) aangeeft, waarbij hogere scores op grotere nood duiden.
Klinische cut-off = 1,75
|
Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
De Outcome Rating Scale (ORS) werd gebruikt om het welzijn te meten.
De schaal heeft vier visueel analoge items over persoonlijk, interpersoonlijk, sociaal en algemeen welzijn, en elk item wordt gescoord van 0 = slecht tot 10 = goed.
De items worden vervolgens opgeteld (bereik 0-40) en een score <25 duidde op verwachte scores in een klinische populatie.
|
Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
|
Sociaal netwerk
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
Aantal huidige vrienden met en zonder problematisch middelengebruik
|
Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
|
Gevoel van coherentie (SoC)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
De Sense of Coherence-vragenlijst, versie met 29 items, meet de mate waarin de proefpersoon voelt dat hij of zij een gevoel van controle heeft over het eigen leven (beheersbaarheid - 10 items), dat het leven zin heeft (8 items) en dat hun sociale het leven is begrijpelijk (begrijpelijkheid - 11 items).
Antwoorden op items worden gescoord op een zevenpunts semantische differentiaalschaal.
Scores worden opgeteld (bereik van 29 - 203) en hogere scores wezen op een sterkere SoC
|
Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up, gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol wordt op verzoek gedeeld.
Anonieme gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Op verzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .