- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04989205
Gemenskapsbaserat program för att sluta med cannabis
24 juli 2021 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Undersöker en gemenskapsbaserad intervention för att sluta röka cannabis i Norge - en observationsstudie
Studien undersökte ett samhällsbaserat program för avvänjning av cannabis i Norge (CCP).
KKP använder en kombination av kognitiv terapi och psykoedukation och täcker den normala karensperioden för att sluta röka cannabis (upp till 8 veckor), omfattande ~15 individuella sessioner.
Från 2005 och framåt implementerades KKP som ett lågtröskelbaserat samhällsbaserat program i flera norska kommuner, t.ex. Kristiansand, Fredrikstad och Oslo.
Studien hade en observationsdesign i en grupp före/efter testet.
Resultaten var förändringar i cannabisanvändning, psykisk ångest, välbefinnande, socialt nätverk och känsla av koherens (SoC) mätt efter intervention (T2) och vid en 3 månaders uppföljning (T3).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fredrikstad, Norge
- Social Services, Fredrikstad Municipality
-
Kristiansand, Norge
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
-
Oslo, Norge
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen var individer som ägnade sig åt regelbundet eller dagligt cannabisbruk och som var motiverade att sluta med cannabis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Severity of Dependence Scale (SDS) poäng ≥4
Exklusions kriterier:
- blandmissbruk där cannabis inte var det dominerande ämnet
- psykiatrisk samsjuklighet som upplevdes som för allvarlig för att hantera på de kommunala centra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HAP - grupp
Målgruppen var individer som ägnade sig åt regelbundet eller dagligt cannabisbruk och som var motiverade att sluta med cannabis.
De formella inklusionskriterierna var en Severity of Dependence Scale (SDS)-poäng ≥4 och att vara ≥16 år gammal.
Uteslutningskriterier var blanddrogsanvändning där cannabis inte var det dominerande användningsmedlet och psykiatrisk samsjuklighet som upplevdes som för allvarlig för att hanteras på de samhällsbaserade centra .
|
Lundqvist och Ericsson utvecklade 'Cannabis Cessation Program' (CCP, nordisk förkortning: HAP) i Sverige på 1990-talet.
Metoden använder en kombination av kognitiv terapi och psykoedukation och täcker den normala karenstiden för att sluta röka cannabis (upp till 8 veckor), omfattande ~15 individuella sessioner.
Den beskriver en medicinsk, en psykologisk och en social fas, där deltagaren får hjälp att känna igen och ta itu med typiska problem relaterade till varje fas, t.ex. fysiska och psykiska abstinensproblem.
Det övergripande syftet med programmet är att hjälpa cannabisanvändare att omorganisera tankemönster som utvecklades medan de använde cannabis och öka deras sociala och psykologiska coping-förmåga i förhållande till att sluta använda cannabis.
CCP-manualen har översatts till åtta språk, t.ex. norska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cannabisanvändning
Tidsram: Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Dagarna med cannabisanvändning är 30 dagar
|
Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykisk ångest
Tidsram: Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Hopkins Symptom Checklist (HSCL) version med 25 artiklar användes för att mäta psykisk ångest.
Var och en av de 25 punkterna poängsattes på en 4-gradig skala (1-4).
En genomsnittlig poäng beräknades, vilket indikerar ett globalt allvarlighetsindex för mental distress (GSI), där högre poäng indikerade större stress.
Klinisk cut-off = 1,75
|
Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Välbefinnande
Tidsram: Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Outcome Rating Scale (ORS) användes för att bedöma välbefinnande.
Skalan har fyra visuella analoga poster om personligt, mellanmänskligt, socialt och allmänt välbefinnande, och varje punkt poängsätts från 0 = dåligt upp till 10 = bra.
Posterna summeras sedan (intervall 0-40) och en poäng <25 indikerade poäng förväntade i en klinisk population.
|
Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Socialt nätverk
Tidsram: Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Antal nuvarande vänner med och utan problematisk missbruk
|
Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Sense of Coherence (SoC)
Tidsram: Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Enkäten Sense of Coherence, version 29, mäter i vilken grad försökspersonen känner att han eller hon har en känsla av kontroll över sina egna liv (hanterbarhet - 10 poster), att livet har mening (8 poster) och att deras sociala livet är förståeligt (begriplighet - 11 artiklar).
Svar på objekt poängsätts på en sjugradig semantisk differentialskala.
Poängen summeras (sträcker sig från 29 - 203) och högre poäng tyder på en starkare SoC
|
Förändringar från baslinje till efterbehandling och uppföljning, i genomsnitt 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2021
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 005004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll kommer att delas på begäran.
Anonyma uppgifter kommer att delas på rimlig begäran
Tidsram för IPD-delning
På förfrågan
Kriterier för IPD Sharing Access
På förfrågan
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av cannabis
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
Kliniska prövningar på Program för att stoppa cannabis
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar inte rekryterat ännuTobaksavvänjning | Betel Nut ChewerMalaysia
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Cannabics Pharmaceuticals Inc.AvslutadCannabiskapslar som behandling för att förbättra cancerrelaterad CACS hos avancerade cancerpatienterCancerkakexi | Atypisk anorexia nervosaIsrael
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Germans Trias i Pujol HospitalIstituto Superiore di Sanità; Fundació Institut Germans Trias i PujolAvslutadFriska ämnen | Användning av cannabisSpanien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Avslutad
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramRekryteringAnvändning av tobak | Cannabis | Kardiovaskulär riskfaktor | Nikotinberoende | Cigarettrökning | THC | Nikotinabstinens | Cannabisrökning | Cannabisanvändning, ospecificeratFörenta staterna
-
Bayliss J. Camp, PhDRekryteringKörskada | CannabisrökningFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityAvslutadRökavvänjning | Livsstil, hälsosamKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Användning av cannabis | Försämrad körförmågaFörenta staterna