- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04989205
Fellesskapsbasert program for avvenning av cannabis
16. februar 2026 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF
Undersøker en fellesskapsbasert intervensjon for røykeslutt med cannabis i Norge - en observasjonsstudie
Studien undersøkte et fellesskapsbasert cannabisavvenningsprogram i Norge (KKP).
KKP bruker en kombinasjon av kognitiv terapi og psykoedukasjon og dekker den normale abstinensperioden for cannabisrøykeslutt (opptil 8 uker), som omfatter ~15 individuelle økter.
Fra 2005 og utover ble KKP implementert som et lavterskel samfunnsbasert program i flere norske kommuner, for eksempel Kristiansand, Fredrikstad og Oslo.
Studien hadde et observasjonsdesign i én gruppe før/etter test.
Resultatene var endringer i cannabisbruk, psykiske plager, velvære, sosialt nettverk og følelse av sammenheng (SoC) målt etter intervensjon (T2) og ved en 3 måneders oppfølging (T3).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fredrikstad, Norge
- Social Services, Fredrikstad Municipality
-
Kristiansand, Norge
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
-
Oslo, Norge
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppen var personer som drev regelmessig eller daglig cannabisbruk, og som var motivert for å slutte med cannabis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Severity of Dependence Scale (SDS)-score ≥4
Ekskluderingskriterier:
- blandingsbruk der cannabis ikke var det dominerende stoffet
- psykiatrisk komorbiditet som ble oppfattet som for alvorlig til å håndtere på de samfunnsbaserte sentrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HAP - gruppe
Målgruppen var personer som drev regelmessig eller daglig cannabisbruk, og som var motivert for å slutte med cannabis.
De formelle inklusjonskriteriene var en SDS-score (Severity of Dependence Scale) ≥4 og å være ≥16 år gammel.
Eksklusjonskriterier var blandingsbruk der cannabis ikke var det dominerende stoffet og psykiatrisk komorbiditet som ble oppfattet som for alvorlig til å håndtere på de samfunnsbaserte sentrene.
|
Lundqvist og Ericsson utviklet 'Cannabis Cessation Program' (CCP, nordisk forkortelse: HAP) i Sverige på 1990-tallet.
Metoden bruker en kombinasjon av kognitiv terapi og psykoedukasjon og dekker normal abstinensperiode for cannabisrøykeslutt (inntil 8 uker), bestående av ~15 individuelle økter.
Den beskriver en medisinsk, en psykologisk og en sosial fase, der deltakeren får hjelp til å gjenkjenne og adressere typiske problemer knyttet til hver fase, for eksempel fysiske og psykiske abstinensproblemer.
Det overordnede målet med programmet er å hjelpe cannabisbrukere til å omorganisere tankemønstre som utviklet seg mens de brukte cannabis og øke deres sosiale og psykologiske mestringsevner i forhold til å slutte med cannabisbruk.
CCP-manualen er oversatt til åtte språk, for eksempel norsk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabisbruk
Tidsramme: Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Dager med cannabisbruk varer i 30 dager
|
Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 25-elementversjon ble brukt til å måle mentale plager.
Hvert av de 25 elementene ble skåret på en 4-punkts skala (1-4).
En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, noe som indikerer en global alvorlighetsindeks for mental distress (GSI), der høyere score indikerte større plager.
Klinisk cut-off = 1,75
|
Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Outcome Rating Scale (ORS) ble brukt til å vurdere trivsel.
Skalaen har fire visuelle analoge elementer om personlig, mellommenneskelig, sosial og generell velvære, og hvert element scores fra 0 = dårlig opp til 10 = bra.
Elementene summeres deretter (område 0-40) og en skåre <25 indikerte skårer forventet i en klinisk populasjon.
|
Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Sosialt nettverk
Tidsramme: Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Antall nåværende venner med og uten problematisk rusbruk
|
Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Sense of Coherence (SoC)
Tidsramme: Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Spørreskjemaet Sense of Coherence, versjon 29, måler i hvilken grad forsøkspersonen føler at han eller hun har en følelse av kontroll over sine egne liv (håndterbarhet - 10 elementer), at livet har mening (8 elementer) og at deres sosiale livet er forståelig (forståelighet - 11 elementer).
Svar på elementer scores på en syv-punkts semantisk differensialskala.
Poengsummen er summert (spenner fra 29 - 203) og høyere poengsum indikerte en sterkere SoC
|
Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll vil bli delt på forespørsel.
Anonyme data vil bli delt etter rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
På forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .