- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04989205
Programma di cessazione della cannabis basato sulla comunità
16 febbraio 2026 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF
Esame di un intervento basato sulla comunità per smettere di fumare cannabis in Norvegia: uno studio osservazionale
Lo studio ha esaminato un programma di cessazione della cannabis basato sulla comunità in Norvegia (CCP).
Il PCC utilizza una combinazione di terapia cognitiva e psicoeducazione e copre il normale periodo di sospensione per smettere di fumare cannabis (fino a 8 settimane), che comprende circa 15 sessioni individuali.
Dal 2005 in poi, il PCC è stato implementato come programma comunitario a bassa soglia in diversi comuni norvegesi, ad esempio Kristiansand, Fredrikstad e Oslo.
Lo studio aveva un disegno osservazionale pre/post test a un gruppo.
I risultati sono stati i cambiamenti nel consumo di cannabis, disagio mentale, benessere, rete sociale e senso di coerenza (SoC) misurati dopo l'intervento (T2) e a un follow-up di 3 mesi (T3).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fredrikstad, Norvegia
- Social Services, Fredrikstad Municipality
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Kristiansand, Norvegia
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
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Oslo, Norvegia
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo target era costituito da individui che facevano uso regolare o quotidiano di cannabis e che erano motivati a smettere di fumare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio della scala di gravità della dipendenza (SDS) ≥4
Criteri di esclusione:
- poliassunzione in cui la cannabis non era la sostanza predominante del consumo
- comorbilità psichiatrica che era percepita come troppo grave da gestire nei centri basati sulla comunità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HAP - gruppo
Il gruppo target era costituito da individui che facevano uso regolare o quotidiano di cannabis e che erano motivati a smettere di fumare.
I criteri formali di inclusione erano un punteggio della scala di gravità della dipendenza (SDS) ≥4 e un'età ≥16 anni.
I criteri di esclusione erano la poliassunzione in cui la cannabis non era la sostanza d'uso predominante e la comorbilità psichiatrica che era percepita come troppo grave da gestire nei centri basati sulla comunità.
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Lundqvist ed Ericsson hanno sviluppato il "Cannabis Cessation Program" (CCP, abbreviazione nordica: HAP) in Svezia negli anni '90.
Il metodo utilizza una combinazione di terapia cognitiva e psicoeducazione e copre il normale periodo di sospensione per smettere di fumare cannabis (fino a 8 settimane), comprendendo circa 15 sessioni individuali.
Descrive una fase medica, psicologica e sociale, in cui il partecipante è aiutato a riconoscere e ad affrontare i problemi tipici relativi a ciascuna fase, ad esempio problemi di astinenza fisica e psicologica.
L'obiettivo generale del programma è quello di aiutare i consumatori di cannabis a riorganizzare i modelli di pensiero che si sono sviluppati durante il consumo di cannabis e ad aumentare le loro capacità di coping sociale e psicologico in relazione alla cessazione del consumo di cannabis.
Il manuale del PCC è stato tradotto in otto lingue, ad esempio il norvegese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di cannabis
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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I giorni con consumo di cannabis durano 30 giorni
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Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio mentale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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La versione di Hopkins Symptom Checklist (HSCL) a 25 voci è stata utilizzata per misurare il disagio mentale.
Ciascuno dei 25 item è stato valutato su una scala a 4 punti (1-4).
È stato calcolato un punteggio medio, che indica un indice di gravità globale del disagio mentale (GSI), dove i punteggi più alti indicano un maggiore disagio.
Cut-off clinico = 1,75
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Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
|
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Benessere
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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La Outcome Rating Scale (ORS) è stata utilizzata per valutare il benessere.
La scala ha quattro item visivi analogici sul benessere personale, interpersonale, sociale e generale, e ogni item ha un punteggio da 0 = cattivo fino a 10 = buono.
Gli elementi vengono quindi sommati (intervallo 0-40) e un punteggio <25 indica i punteggi attesi in una popolazione clinica.
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Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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Rete sociale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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Numero di amici attuali con e senza uso problematico di sostanze
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Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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Senso di coerenza (SoC)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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Il questionario Sense of Coherence, versione a 29 item, misura il grado in cui il soggetto sente di avere un senso di controllo sulla propria vita (gestibilità - 10 item), che la vita ha un significato (8 item) e che la propria la vita è comprensibile (comprensibilità - 11 item).
Le risposte agli item vengono valutate su una scala differenziale semantica a sette punti.
I punteggi vengono sommati (range da 29 a 203) e i punteggi più alti indicano un SoC più forte
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Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo di studio sarà condiviso su richiesta.
I dati anonimi saranno condivisi su ragionevole richiesta
Periodo di condivisione IPD
Su richiesta
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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