Privation androgénique, avec ou sans pTVG-AR, et avec ou sans nivolumab, chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque nouvellement diagnostiqué
30 juin 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Essai de phase I/II sur la privation androgénique, avec ou sans pTVG-AR, et avec ou sans nivolumab, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque nouvellement diagnostiqué
Le protocole actuel examinera l'utilisation d'un vaccin à ADN plasmidique codant pour l'AR, seul ou avec nivolumab, pour induire et/ou augmenter les lymphocytes T thérapeutiques après une privation d'androgènes chez les patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué et devant subir une prostatectomie.
Les patients sans signe de maladie métastatique, avec des tissus restants d'une biopsie avant le traitement, et qui sont envisagés pour un traitement standard par prostatectomie, seront invités à participer et seront à l'étude jusqu'à 15 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le protocole actuel examinera l'utilisation d'un vaccin à ADN plasmidique codant pour le récepteur aux androgènes (AR), seul ou avec nivolumab, pour induire et/ou augmenter les lymphocytes T thérapeutiques après une privation d'androgènes chez les participants atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué et devant subir une prostatectomie. Tous les participants recevront un traitement avec degarelix pendant 8 semaines avant la prostatectomie. Les participants seront également randomisés pour recevoir soit aucun traitement supplémentaire, soit un vaccin à ADN codant AR, soit un vaccin à ADN codant AR et nivolumab.
Les participants recevant la vaccination commenceront ce traitement avant le degarelix, sur la base des résultats précliniques selon lesquels cela pourrait être une séquence de traitement préférée. L'objectif global est de déterminer si un vaccin à ADN peut augmenter le nombre de cellules T CD8 + infiltrantes spécifiques à la tumeur de la prostate provoquées par la privation d'androgènes, et si cela pourrait être encore augmenté par une combinaison avec le blocage de PD-1.
Parce que ces cellules doivent avoir une fonction effectrice cytolytique, le critère clinique principal est la réponse pathologique (pCR et secondairement MRD) au moment de la prostatectomie. Ce paramètre a été choisi sur la base des observations d'essais cliniques antérieurs évaluant les thérapies de privation d'androgènes seules dans ce contexte.
La sécurité sera également un objectif principal de l'étude actuelle, car ce vaccin et le nivolumab n'ont pas été utilisés auparavant dans cette population à un stade précoce. Un critère d'évaluation clinique secondaire supplémentaire sera la survie sans progression du PSA à 1 an, après la fin de tous les traitements, et avec des preuves de récupération de la testostérone.
Les paramètres de laboratoire et corrélatifs incluront si la vaccination, avec ou sans blocage simultané de PD-1, suscite un plus grand nombre de lymphocytes CD8+ infiltrant les tumeurs, et si les lymphocytes T CD8+ infiltrant les tissus prostatiques spécifiques à l'AR et l'immunité systémique persistante sont détectables après le traitement par la vaccination . D'autres études corrélatives évalueront FLT PET/CT comme moyen expérimental d'identification spécifique de l'infiltration tumorale par la prolifération des lymphocytes T comme marqueur précoce de la réponse au traitement, et si l'absorption dans d'autres tissus normaux est associée à une toxicité auto-immune. Bien qu'il s'agisse d'un essai relativement petit, compte tenu de l'accent mis sur les critères d'évaluation corrélatifs, une conception d'expansion de phase 2 a été choisie pour évaluer davantage l'innocuité et l'efficacité clinique si des réponses pathologiques sont observées dans la partie initiale de l'essai. Si des réponses pathologiques supérieures à 20 % sont observées, cela sera considéré comme significativement différent de ce qui a été observé historiquement, et justifierait la poursuite de futures études plus importantes évaluant ces approches combinées au stade néoadjuvant du cancer de la prostate.
Objectifs principaux:
- Évaluer l'innocuité du vaccin contre la privation androgénique et du pTVG-AR ADN, seul ou en association avec le nivolumab, chez les patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué
- Déterminer si des réponses pathologiques complètes ou une maladie résiduelle minimale (MRM) peuvent survenir chez les patients atteints d'un cancer de la prostate traités par privation androgénique et pTVG-AR, seuls ou en association avec le nivolumab, avant la chirurgie définitive
Objectif clinique secondaire :
- Pour déterminer la survie sans progression du PSA à 1 an (post-prostatectomie)
- Déterminer si le traitement par privation androgénique et vaccin à ADN pTVG-AR, seul ou en association avec le nivolumab, entraîne une charge résiduelle de cancer (RCB)
Laboratoire / Objectifs corrélatifs :
- Déterminer si le traitement avec pTVG-AR provoque des réponses systémiques persistantes des lymphocytes T spécifiques à l'AR et biaisées par Th1
- Déterminer si le traitement par privation androgénique et pTVG-AR suscite un plus grand nombre de lymphocytes T CD8+ infiltrant le tissu prostatique par rapport à la privation androgénique seule, et si cela est augmenté avec le nivolumab
- Pour déterminer si la vaccination avec pTVG-AR suscite des lymphocytes T CD8+ infiltrant la tumeur spécifiques à l'AR
- Déterminer si le traitement par blocage de PD-1 avec privation androgénique et vaccin augmente la fréquence des lymphocytes T CD8+ avec mémoire et fonction effectrice, par rapport au phénotype épuisé, par rapport à la privation androgénique et au vaccin seuls
- Pour déterminer si le traitement provoque des changements détectables par l'imagerie TEP FLT
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
- Les patients doivent être considérés comme des candidats à la prostatectomie conformément à la norme de soins
Patients à haut risque de maladie récurrente, avec un risque élevé défini sur la base de l'un des critères suivants :
- Score de Gleason 7 et antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique de base > 20 ng/mL
- Score de Gleason > 7
- Espérance de vie d'au moins 12 mois au moment du dépistage
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate, comme en témoignent les éléments suivants dans les 4 semaines suivant le jour 1 :
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) > 1000/mm3
- HgB > 9,0 g/dL indépendamment de la transfusion
- Plaquettes > 100 000/mm3
- Créatinine < 2,0 mg/dL
- Aspartate aminotransférase (AST), Alanine transaminase (ALT) < 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
- Bilirubine totale < 2x LSN institutionnelle (REMARQUE : chez les sujets atteints du syndrome de Gilbert, si la bilirubine totale est > 2x LSN, mesurer la bilirubine directe et indirecte et si la bilirubine directe est dans la plage normale, le sujet peut être éligible)
- Aucun antécédent connu de VIH 1 et 2, de HTLV-1 ou d'hépatite B ou d'hépatite C active
- Doit avoir des tissus adéquats (dix sections de 5 µm non colorées fixées au formol et incluses en paraffine (FFPE) contenant un cancer de la prostate) restantes de la biopsie diagnostique de la prostate avant le traitement à des fins de recherche
- Les patients doivent être disposés à subir des prélèvements sanguins de grand volume (jusqu'à 200 ml par point dans le temps) pour le volet expérimental de cet essai
- Pour les patients qui sont sexuellement actifs, ils doivent être disposés à utiliser des méthodes contraceptives de barrière pendant la période de traitement de cet essai
- Les patients doivent être informés de la nature expérimentale de l'étude et de ses risques potentiels, et doivent signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par l'IRB indiquant une telle
- Capacité à se conformer à toutes les procédures d'étude et volonté de rester en décubitus dorsal pendant 120 minutes pendant l'imagerie
Critère d'exclusion:
- Histologie du cancer de la prostate à petites cellules ou autre variante (non adénocarcinome)
- Traitement antérieur du cancer de la prostate, y compris la thérapie de privation androgénique (ADT), l'orchidectomie, les antiandrogènes, le kétoconazole, l'acétate d'abiratérone ou l'enzalutamide
- Radiothérapie préalable de la prostate
- Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux ou recevoir une thérapie anticancéreuse concomitante autre que la thérapie de privation androgénique prescrite par le traitement
Le traitement avec l'un des médicaments suivants pendant l'étude est interdit, période de sevrage non requise, sauf indication contraire :
- Corticostéroïdes systémiques (à des doses supérieures à l'équivalent de 10 mg de prednisone par jour) - non autorisés dans les 3 mois suivant l'inscription ; les corticostéroïdes inhalés, intranasaux ou topiques sont acceptables
- PC-SPES
- Suppléments à base de plantes dont il a été démontré qu'ils modulent la signalisation de la testostérone ou des androgènes (par ex. Saw Palmetto) ne sont pas autorisés pendant les études
- Mégestrol
- Kétoconazole
- Inhibiteurs de la 5-α-réductase - les patients prenant déjà des inhibiteurs de la 5-α-réductase avant 28 jours avant l'enregistrement peuvent continuer à prendre ces agents tout au long du traitement, mais ceux-ci ne doivent pas être commencés pendant que les patients sont à l'étude
- Diéthylstilbestérol
- Tout autre agent ou supplément hormonal non étudié utilisé dans le but de traiter le cancer
- Une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant l'inscription est interdite
- Maladie cardiaque active définie comme angor actif, insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'enregistrement
- Patients ayant des conditions psychologiques ou sociologiques connues, des troubles addictifs ou des problèmes familiaux, qui empêcheraient le respect du protocole
- Patients ayant des antécédents de maladie auto-immune menaçant le pronostic vital
- Patients ayant subi une splénectomie
- Les patients ne doivent pas avoir d'autres tumeurs malignes actives autres que les cancers de la peau autres que les mélanomes ou le carcinome in situ de la vessie. Les sujets ayant des antécédents d'autres cancers qui ont été traités de manière adéquate et sans récidive depuis > 3 ans sont éligibles.
- Toute autre intervention ou condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur principal (PI) ou du médecin traitant, pourrait compromettre la sécurité du patient ou le respect des exigences de l'étude (y compris les procédures de leucaphérèse ou de biopsie) au cours de la période de traitement primaire de 3 à 6 mois.
- Les patients ne peuvent pas participer simultanément à d'autres études de traitement expérimental de phase I, II ou III
- Patients ayant reçu un vaccin vivant dans les 14 jours précédant la première dose du traitement à l'étude. Des exemples de vaccins vivants comprennent, mais sans s'y limiter, les vaccins suivants : rougeole, oreillons, rubéole, varicelle/zona (varicelle), fièvre jaune, rage, bacille de Calmette-Guérin (BCG) et vaccin contre la typhoïde. Les vaccins contre la grippe saisonnière pour injection sont généralement des vaccins à virus tué et sont autorisés ; cependant, les vaccins antigrippaux intranasaux (p. ex., FluMist®) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés
- Patients atteints d'une maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique
- Patients ayant des antécédents de pneumonie non infectieuse ayant nécessité un traitement aux corticostéroïdes ou ayant une pneumonie en cours
- Patients ayant des antécédents de réactions allergiques au vaccin contre le tétanos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras 1 : Dégarélix
- Dégarélix 240 mg s.c.
jour 29, 80 mg s.c.
jour 57
|
Antagoniste standard de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
Bras 1 à 3 uniquement, TEP/CT FLT au départ (dans les 1 à 6 jours suivant le jour 1) et le jour 43
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras 2 : Degarelix et pTVG-AR
|
Antagoniste standard de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
Vaccin à ADN codant pour le domaine de liaison au ligand du récepteur des androgènes
Bras 1 à 3 uniquement, TEP/CT FLT au départ (dans les 1 à 6 jours suivant le jour 1) et le jour 43
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras 3 : Degarelix et pTVG-AR et Nivolumab
|
Antagoniste standard de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
Vaccin à ADN codant pour le domaine de liaison au ligand du récepteur des androgènes
Le nivolumab est un anticorps bloquant le récepteur de mort programmé 1 (PD-1) humain indiqué pour le traitement des patients atteints de plusieurs types de cancer différents.
Autres noms:
Bras 1 à 3 uniquement, TEP/CT FLT au départ (dans les 1 à 6 jours suivant le jour 1) et le jour 43
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras 4 : Degarelix et pTVG-AR et Cemiplimab
|
Antagoniste standard de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
Vaccin à ADN codant pour le domaine de liaison au ligand du récepteur des androgènes
Le cémiplimab est un anticorps humain bloquant le PD-1 approuvé pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un carcinome épidermoïde cutané et d'un carcinome basocellulaire localement avancé.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras 5 : Degarelix et pTVG-AR et Cemiplimab et Fianlimab
|
Antagoniste standard de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
Vaccin à ADN codant pour le domaine de liaison au ligand du récepteur des androgènes
Le cémiplimab est un anticorps humain bloquant le PD-1 approuvé pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un carcinome épidermoïde cutané et d'un carcinome basocellulaire localement avancé.
Autres noms:
Le gène d’activation lymphocytaire 3 (LAG-3) est une protéine qui est régulée positivement sur les lymphocytes T CD4+ et CD8+ activés après l’engagement du récepteur des lymphocytes T.
La liaison de LAG-3 au CMH II sur les cellules professionnelles présentatrices d'antigènes supprime la prolifération, l'activation et la sécrétion de cytokines des cellules T.
Le fianlimab est un anticorps IgG4 humain dirigé contre le gène d'activation lymphocytaire 3 (LAG-3) qui bloque l'inhibition des lymphocytes T médiée par LAG-3/MHC II.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse complète pathologique (pCR)
Délai: à la prostatectomie (jusqu'à 3 mois)
|
La réponse pathologique complète sera estimée pour chaque bras et rapportée avec l'intervalle de confiance à 95 % correspondant qui sera construit à l'aide de la méthode du score de Wilson.
Des comparaisons formelles entre les bras seront effectuées à l'aide du test exact de Fisher.
Les participants à cette étude avec une réponse pathologique inconnue seront traités comme des non-répondants dans l'analyse primaire.
|
à la prostatectomie (jusqu'à 3 mois)
|
|
Taux de maladie résiduelle minimale (MRM)
Délai: à la prostatectomie (jusqu'à 3 mois)
|
Le taux de MRD sera estimé pour chaque bras et rapporté avec l'intervalle de confiance à 95 % correspondant qui sera construit à l'aide de la méthode du score de Wilson.
Des comparaisons formelles entre les bras seront effectuées à l'aide du test exact de Fisher.
Les participants à cette étude avec une réponse pathologique inconnue seront traités comme des non-répondants dans l'analyse primaire.
|
à la prostatectomie (jusqu'à 3 mois)
|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: jusqu'à 15 mois
|
Les événements indésirables seront évalués à l'aide de la version la plus récente des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE).
|
jusqu'à 15 mois
|
|
Taux de toxicité
Délai: jusqu'à 15 mois
|
Les taux de toxicité (grade 2, grade 3, grade 4, grade ≥ 2, grade ≥ 3, etc.) seront calculés pour chaque groupe d'étude et rapportés selon les intervalles de confiance à 95 % correspondants.
Les intervalles de confiance à 95 % seront construits à l'aide de la méthode du score de Wilson.
|
jusqu'à 15 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PSA) à 1 an
Délai: jusqu'à 15 mois d'étude (1 an après la prostatectomie)
|
Défini comme un PSA sérique de 25 ng/dL) taux de testostérone.
|
jusqu'à 15 mois d'étude (1 an après la prostatectomie)
|
|
Charge résiduelle de cancer (RCB)
Délai: à la prostatectomie (jusqu'à 3 mois)
|
Le RCB sera déterminé à l'aide d'une estimation de volume tridimensionnelle basée sur la plus grande dimension transversale de la tumeur et le nombre de sections transversales impliquées par la tumeur, corrigées pour la cellularité tumorale.
La quantité de RCB sera résumée pour chaque bras en termes de médianes et de plages.
Les comparaisons entre les bras seront effectuées à l'aide d'un test de somme des rangs de Wilcoxon non paramétrique.
Une analyse de régression linéaire sera effectuée pour évaluer si la réponse immunitaire spécifique à l'AR est associée au RCB.
|
à la prostatectomie (jusqu'à 3 mois)
|
|
Survie médiane sans progression
Délai: jusqu'à 39 mois
|
La survie médiane sans progression sera estimée pour chaque bras à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et rapportée avec les intervalles de confiance bilatéraux correspondants à 95 %.
Les intervalles de confiance à 95 % spécifiques au bras pour la survie médiane sans progression seront calculés à l'aide de la méthode Brookmeyer-Crowley.
Des comparaisons exploratoires de la survie sans progression entre les bras seront effectuées à l'aide du test du log-rank.
|
jusqu'à 39 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de réponses de lymphocytes T biaisées par Th1 spécifiques à l'AR
Délai: jusqu'à 15 mois d'étude (1 an après la prostatectomie)
|
Résumé sous forme de tableau pour chaque bras d'étude.
Le test exact de Fisher sera utilisé pour effectuer les comparaisons entre les bras.
|
jusqu'à 15 mois d'étude (1 an après la prostatectomie)
|
|
Modification des taux de lymphocytes T CD8+ infiltrant les tissus prostatiques
Délai: ligne de base, mois 3
|
Les changements de ces niveaux entre les évaluations de base, de mi-traitement et de post-traitement seront évalués dans chaque bras à l'aide d'un test t apparié.
|
ligne de base, mois 3
|
|
Modification des niveaux de cellules CD8 + T infiltrant la tumeur spécifiques à l'AR
Délai: ligne de base, mois 3
|
Les changements de ces niveaux entre les évaluations de base, de mi-traitement et de post-traitement seront évalués dans chaque bras à l'aide d'un test t apparié.
|
ligne de base, mois 3
|
|
Fréquence des lymphocytes T CD8+ avec mémoire et fonction effectrice
Délai: jusqu'à 15 mois d'étude (1 an après la prostatectomie)
|
La fréquence des cellules T CD8 + avec mémoire et fonction effectrice sera analysée et comparée entre les bras de l'étude à l'aide d'un modèle linéaire généralisé à effets mixtes avec des effets aléatoires spécifiques au sujet.
|
jusqu'à 15 mois d'étude (1 an après la prostatectomie)
|
|
Critères d'évaluation de l'imagerie FLT-PET : SUVmoyen
Délai: ligne de base et jour 45
|
Les critères d'évaluation de la tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (CT) de la 3'-désoxy-3'-[18F]fluorothymidine (FLT) incluent la valeur moyenne de mise à jour standardisée (SUVmean).
|
ligne de base et jour 45
|
|
Paramètres d'imagerie FLT-PET : SUVmax
Délai: ligne de base et jour 45
|
ligne de base et jour 45
|
|
|
Paramètres d'imagerie FLT-PET : SUVtotal
Délai: ligne de base et jour 45
|
ligne de base et jour 45
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christos Kyriakopoulos, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Techniques d'investigation
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Nivolumab
- L'acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl (hydroorotyle) -4-aminophénylalanyl (carbamoyl)-leucyl-ilys-prolyl-alaninamide
- Spectroscopie de résonance magnétique
- cémiplimab
- 2-phényl-6- (2 '- (4' - (éthoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazole
- alovudine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0575 (Autre identifiant: UW Madison Health Sciences IRB)
- A534260 (Autre identifiant: UW Madison)
- W81XWH2110270 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
- P50CA269011-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 12/3/2024 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .