Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Androgenmangel, med eller uden pTVG-AR, og med eller uden Nivolumab, hos patienter med nydiagnosticeret højrisiko prostatakræft

26. januar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Fase I/II-forsøg med androgenmangel, med eller uden pTVG-AR, og med eller uden nivolumab, hos patienter med nydiagnosticeret højrisikoprostatacancer

Den nuværende protokol vil undersøge brugen af ​​en plasmid-DNA-vaccine, der koder for AR, alene eller med nivolumab, til at inducere og/eller forstærke terapeutiske T-celler efter androgenmangel hos patienter med nydiagnosticeret prostatacancer, der er planlagt til at gennemgå prostatektomi. Patienter uden tegn på metastatisk sygdom, med væv tilbage fra en biopsi før behandling, og som overvejes til standardbehandling ved prostatektomi, vil blive inviteret til at deltage og vil være i undersøgelsen i op til 15 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende protokol vil undersøge brugen af ​​en plasmid-DNA-vaccine, der koder for Androgen Receptor (AR), alene eller med nivolumab, til at inducere og/eller forstærke terapeutiske T-celler efter androgenmangel hos deltagere med nydiagnosticeret prostatacancer, der er planlagt til at gennemgå prostatektomi. Alle deltagere vil modtage behandling med degarelix i 8 uger før prostatektomi. Deltagerne vil også blive randomiseret til at modtage enten ingen yderligere behandling, en DNA-vaccine, der koder for AR, eller en DNA-vaccine, der koder for AR og nivolumab.

Deltagere, der modtager vaccination, vil påbegynde den behandling før degarelix, baseret på prækliniske fund om, at dette kan være en foretrukken behandlingssekvens. Det overordnede mål er at afgøre, om en DNA-vaccine kan øge antallet af prostatatumor-specifikke infiltrerende CD8+ T-celler fremkaldt med androgen-deprivation, og om dette kan øges yderligere ved kombination med PD-1-blokade.

Fordi disse celler bør have cytolytisk effektorfunktion, er det primære kliniske endepunkt patologisk respons (pCR og sekundært MRD) på tidspunktet for prostatektomi. Dette endepunkt blev valgt baseret på observationer fra tidligere kliniske forsøg, der alene evaluerede androgen-deprivationsterapier i denne indstilling.

Sikkerhed vil også være et primært mål for den nuværende undersøgelse, da denne vaccine og nivolumab ikke tidligere er blevet brugt i denne tidlige fase af befolkningen. Et yderligere sekundært klinisk endepunkt vil være 1-års PSA-progressionsfri overlevelse, efter afslutning af al behandling og med bevis for testosterongenvinding.

Laboratorie- og korrelative endepunkter vil omfatte, om vaccination, med eller uden samtidig PD-1 blokade, fremkalder et større antal CD8+ tumorinfiltrerende lymfocytter, og om AR-specifikke prostatavævsinfiltrerende CD8+ T-celler og vedvarende systemisk immunitet kan påvises efter behandling med vaccination . Andre korrelative undersøgelser vil evaluere FLT PET/CT som et undersøgelsesmiddel til specifikt at identificere tumorinfiltration ved at proliferere T-celler som en tidlig markør for behandlingsrespons, og om optagelse i andre normale væv er forbundet med autoimmun toksicitet. Selvom dette er et relativt lille forsøg, givet et fokus på korrelative endepunkter, blev et fase 2-udvidelsesdesign valgt for yderligere at evaluere sikkerheden og den kliniske effekt, hvis patologiske responser observeres i den indledende del af forsøget. Hvis der observeres patologiske responser, der overstiger 20 %, vil dette blive betragtet som væsentligt forskelligt fra det, der er blevet observeret historisk, og vil retfærdiggøre at fortsætte med fremtidige større undersøgelser, der evaluerer disse kombinationstilgange i det neoadjuvante stadium af prostatacancer.

Primære mål:

  1. At evaluere sikkerheden af ​​androgenmangel og pTVG-AR DNA-vaccine, alene eller i kombination med nivolumab, hos patienter med nydiagnosticeret prostatacancer
  2. For at afgøre, om patologiske fuldstændige responser eller minimal residual sygdom (MRD) kan forekomme hos patienter med prostatacancer behandlet med androgen deprivation og pTVG-AR, alene eller i kombination med nivolumab, før den endelige operation

Sekundært klinisk mål:

  1. For at bestemme 1-års PSA progressionsfri overlevelse (post-prostatektomi)
  2. For at afgøre, om behandling med androgen deprivation og pTVG-AR DNA-vaccine, alene eller i kombination med nivolumab, fører til resterende kræftbyrde (RCB)

Laboratorie-/korrelative mål:

  1. For at bestemme, om behandling med pTVG-AR fremkalder vedvarende systemiske AR-specifikke Th1-forspændte T-celle-responser
  2. At bestemme, om behandling med androgen-deprivation og pTVG-AR fremkalder et større antal prostatavævsinfiltrerende CD8+ T-celler sammenlignet med androgen-deprivation alene, og om dette er forstærket med nivolumab
  3. For at bestemme om vaccination med pTVG-AR fremkalder AR-specifikke tumorinfiltrerende CD8+ T-celler
  4. For at bestemme om PD-1 blokadebehandling med androgen deprivation og vaccine øger frekvensen af ​​CD8+ T-celler med hukommelse og effektorfunktion i forhold til udmattet fænotype sammenlignet med androgen deprivation og vaccine alene
  5. For at bestemme, om behandlingen fremkalder ændringer, der kan påvises ved FLT PET-billeddannelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christos Kyriakopoulos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Patienter skal betragtes som kandidater til prostatektomi i henhold til standardbehandling

  • Højrisikopatienter for tilbagevendende sygdom, med høj risiko defineret ud fra et af følgende kriterier:

    • Gleason score 7 og baseline serum prostata specifikt antigen (PSA) > 20 ng/ml
    • Gleason score > 7
  • Forventet levetid på mindst 12 måneder ved screening
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.

  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion, nyre- og leverfunktion som påvist af følgende inden for 4 uger efter dag 1:

    • Absolut neutrofiltal (ANC) > 1000 / mm3
    • HgB > 9,0 gm/dL uafhængig af transfusion
    • Blodplader > 100.000 / mm3
    • Kreatinin < 2,0 mg/dL
    • Aspartataminotransferase (AST), alanintransaminase (ALT) < 2,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
    • Total bilirubin < 2x institutionel ULN (BEMÆRK: hos forsøgspersoner med Gilberts syndrom, hvis total bilirubin er >2x ULN, mål direkte og indirekte bilirubin, og hvis direkte bilirubin er inden for normalområdet, kan forsøgspersonen være berettiget)
  • Ingen kendt historie med HIV 1 og 2, HTLV-1 eller aktiv hepatitis B eller hepatitis C
  • Skal have tilstrækkeligt væv (ti 5µm ufarvede formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) sektioner indeholdende prostatacancer) tilbage fra diagnostisk prostatabiopsi før behandling til forskningsformål
  • Patienter skal være villige til at gennemgå store mængder blodprøver (op til 200 ml pr. tidspunkt) til undersøgelseskomponenten af ​​dette forsøg
  • For de patienter, der er seksuelt aktive, skal de være villige til at bruge barrierepræventionsmetoder under behandlingsperioden i dette forsøg
  • Patienterne skal informeres om undersøgelsens eksperimentelle karakter og dens potentielle risici og skal underskrive en IRB-godkendt skriftlig informeret samtykkeformular, der angiver en sådan
  • Evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og villighed til at forblive liggende i 120 minutter under billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Småcellet eller anden variant (ikke-adenokarcinom) prostatacancer histologi
  • Tidligere behandling for prostatacancer, herunder androgen deprivationsterapi (ADT), orkiektomi, antiandrogener, ketoconazol, abirateronacetat eller enzalutamid
  • Forudgående stråling til prostata
  • Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler eller modtager samtidig anticancerterapi ud over den behandlingsordinerede androgendeprivationsterapi

  • Behandling med nogen af ​​følgende medikamenter under undersøgelsen er forbudt, udvaskningsperiode er ikke påkrævet, undtagen som angivet:

    • Systemiske kortikosteroider (i doser over, hvad der svarer til 10 mg prednison dagligt) - ikke tilladt inden for 3 måneder efter registrering; inhalerede, intranasale eller topiske kortikosteroider er acceptable
    • PC-SPES
    • Urtekosttilskud, der har vist sig at modulere testosteron- eller androgensignalering (f. Saw Palmetto) er ikke tilladt, mens du studerer
    • Megestrol
    • Ketoconazol
    • 5-α-reduktasehæmmere - patienter, der allerede tager 5-α-reduktasehæmmere inden 28 dage før registrering, kan blive på disse midler under hele behandlingsforløbet, men disse bør ikke startes, mens patienterne er i undersøgelse
    • Diethylstilbesterol
    • Ethvert andet hormonelt middel eller supplement, der ikke er undersøgt, anvendes med det formål at behandle kræft
  • Større operation inden for 4 uger efter registrering er forbudt
  • Aktiv hjertesygdom defineret som aktiv angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter registrering
  • Patienter med kendte psykologiske eller sociologiske tilstande, vanedannende lidelser eller familieproblemer, som ville udelukke overholdelse af protokollen
  • Patienter med en historie med livstruende autoimmun sygdom
  • Patienter, der har gennemgået splenektomi
  • Patienter må ikke have andre aktive maligne sygdomme end ikke-melanom hudkræft eller blærecarcinom in situ. Personer med en anamnese med andre kræftformer, som er blevet tilstrækkeligt behandlet og har været gentagelsesfri i > 3 år, er berettigede.
  • Enhver anden medicinsk intervention eller tilstand, som efter den principielle investigator (PI) eller den behandlende læges mening kan kompromittere patientsikkerheden eller overholdelse af undersøgelseskravene (inklusive leukaferese- eller biopsiprocedurer) over den primære 3-6 måneders behandlingsperiode.
  • Patienter kan ikke have samtidig optagelse i andre fase I, II eller III undersøgelsesbehandlingsstudier
  • Patienter, der har modtaget en levende vaccine inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Eksempler på levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper/skoldkopper, gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) og tyfusvaccine. Sæsoninfluenzavacciner til injektion er generelt dræbte virusvacciner og er tilladt; dog er intranasale influenzavacciner (f.eks. FluMist®) levende svækkede vacciner og er ikke tilladt
  • Patienter med aktiv autoimmun sygdom, som har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling
  • Patienter med en anamnese med ikke-infektiøs lungebetændelse, der krævede kortikosteroidbehandling, eller har aktuel pneumonitis
  • Patienter med en historie med allergiske reaktioner på stivkrampevaccinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Degarelix
- Degarelix 240 mg s.c. dag 29, 80 mg s.c. dag 57
Medicin: Degarelix
standard gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonist
Medicin: FLT PET/CT
Kun arm 1-3, FLT PET/CT-scanning ved baseline (inden for 1-6 dage efter dag 1) og dag 43
Andre navne:
  • 3'-Deoxy-3'-[18F]Fluorothymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT)
Eksperimentel: Arm 2: Degarelix og pTVG-AR
  • Degarelix 240 mg s.c. dag 29, 80 mg s.c. dag 57
  • pTVG-AR (100 µg) administreret intradermalt (i.d.) på dag 1, 8, 15, 22, 29, 43, 57 og 71
Medicin: Degarelix
standard gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonist
Biologisk: pTVG-AR
DNA-vaccine, der koder for androgenreceptorligandbindende domæne
Medicin: FLT PET/CT
Kun arm 1-3, FLT PET/CT-scanning ved baseline (inden for 1-6 dage efter dag 1) og dag 43
Andre navne:
  • 3'-Deoxy-3'-[18F]Fluorothymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT)
Eksperimentel: Arm 3: Degarelix og pTVG-AR og Nivolumab
  • Degarelix 240 mg s.c. dag 29, 80 mg s.c. dag 57
  • pTVG-AR (100 µg) administreret intradermalt (i.d.) på dag 1, 8, 15, 22, 29, 43, 57 og 71
  • Nivolumab 240 mg IV administreret på dag 29, 43, 57 og 71
Medicin: Degarelix
standard gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonist
Biologisk: pTVG-AR
DNA-vaccine, der koder for androgenreceptorligandbindende domæne
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et humant programmeret dødsreceptor-1 (PD-1)-blokerende antistof indiceret til behandling af patienter med flere forskellige typer kræft.
Andre navne:
  • Opdivo
Medicin: FLT PET/CT
Kun arm 1-3, FLT PET/CT-scanning ved baseline (inden for 1-6 dage efter dag 1) og dag 43
Andre navne:
  • 3'-Deoxy-3'-[18F]Fluorothymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT)
Eksperimentel: Arm 4: Degarelix og pTVG-AR og Cemiplimab
  • Degarelix 240 mg s.c. dag 29, 80 mg s.c. dag 57
  • pTVG-AR (100 µg) administreret intradermalt (i.d.) på dag 1, 8, 15, 22, 29, 43, 57 og 71
  • Cemiplimab 350 mg IV administreret på dag 1, 22, 43 og 64
Medicin: Degarelix
standard gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonist
Biologisk: pTVG-AR
DNA-vaccine, der koder for androgenreceptorligandbindende domæne
Medicin: Cemiplimab
Cemiplimab er et humant PD-1-blokerende antistof, der er godkendt til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft, kutant pladecellekarcinom og lokalt fremskreden basalcellekarcinom.
Andre navne:
  • Libtavo
Eksperimentel: Arm 5: Degarelix og pTVG-AR og Cemiplimab og Fianlimab
  • Degarelix 240 mg s.c. dag 29, 80 mg s.c. dag 57
  • pTVG-AR (100 µg) administreret intradermalt (i.d.) på dag 1, 8, 15, 22, 29, 43, 57 og 71
  • Cemiplimab 350 mg IV administreret på dag 1, 22, 43 og 64
  • Fianlimab 1600 mg IV administreret på dag 1, 22, 43 og 64
Medicin: Degarelix
standard gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonist
Biologisk: pTVG-AR
DNA-vaccine, der koder for androgenreceptorligandbindende domæne
Medicin: Cemiplimab
Cemiplimab er et humant PD-1-blokerende antistof, der er godkendt til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft, kutant pladecellekarcinom og lokalt fremskreden basalcellekarcinom.
Andre navne:
  • Libtavo
Medicin: Fianlimab
Lymfocytaktiveringsgen-3 (LAG-3) er et protein, der opreguleres på aktiverede CD4+ og CD8+ T-celler efter T-cellereceptorengagement. Binding af LAG-3 til MHC II på professionelle antigen-præsenterende celler undertrykker proliferation, aktivering og cytokin-sekretion af T-celler. Fianlimab er et humant IgG4-antistof mod lymfocytaktiveringsgen-3 (LAG-3), der blokerer LAG-3/MHC II-medieret T-cellehæmning.
Andre navne:
  • REGN3767

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet responsrate (pCR)
Tidsramme: ved prostatektomi (op til 3 måneder)
Det patologiske fuldstændige respons vil blive estimeret for hver arm og rapporteret sammen med det tilsvarende 95 % konfidensinterval, som vil blive konstrueret ved hjælp af Wilson-scoremetoden. Formelle sammenligninger mellem arme vil blive udført ved hjælp af Fishers eksakte test. Deltagere i denne undersøgelse med ukendt patologisk respons vil blive behandlet som ikke-respondere i den primære analyse.
ved prostatektomi (op til 3 måneder)
Hyppighed for minimal restsygdom (MRD).
Tidsramme: ved prostatektomi (op til 3 måneder)
MRD-raten vil blive estimeret for hver arm og rapporteret sammen med det tilsvarende 95 % konfidensinterval, som vil blive konstrueret ved hjælp af Wilson-scoremetoden. Formelle sammenligninger mellem arme vil blive udført ved hjælp af Fishers eksakte test. Deltagere i denne undersøgelse med ukendt patologisk respons vil blive behandlet som ikke-respondere i den primære analyse.
ved prostatektomi (op til 3 måneder)
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 15 måneder
Bivirkninger vil blive evalueret ved hjælp af den seneste version af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
op til 15 måneder
Toksicitetsrater
Tidsramme: op til 15 måneder
Toksicitetsrater (grad 2, grad 3, grad 4, grad ≥ 2, grad ≥ 3 osv.) vil blive beregnet for hver undersøgelsesarm og rapporteret langs de tilsvarende 95 % konfidensintervaller. 95 % konfidensintervallerne vil blive konstrueret ved hjælp af Wilson-scoremetoden.
op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PSA) efter 1 år
Tidsramme: op til 15 måneder på undersøgelse (1 år efter prostatektomi)
Defineret som et serum PSA 25 ng/dL) testosteronniveauer.
op til 15 måneder på undersøgelse (1 år efter prostatektomi)
Residual Cancer Burden (RCB)
Tidsramme: ved prostatektomi (op til 3 måneder)
RCB vil blive bestemt ved hjælp af tredimensionel volumen estimering baseret på den største tværsnits tumordimension og antallet af tværsnit involveret af tumor, korrigeret for tumorcellularitet. Mængden af ​​RCB vil blive opsummeret for hver arm i form af medianer og intervaller. Sammenligninger mellem arme vil blive udført ved hjælp af en ikke-parametrisk Wilcoxon rangsumtest. Lineær regressionsanalyse vil blive udført for at evaluere, om AR-specifik immunrespons er forbundet med RCB.
ved prostatektomi (op til 3 måneder)
Median progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til 39 måneder
Den mediane progressionsfri overlevelse vil blive estimeret for hver arm ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og rapporteret sammen med de tilsvarende tosidede 95 % konfidensintervaller. De armspecifikke 95 % konfidensintervaller for median progressionsfri overlevelse vil blive beregnet ved hjælp af Brookmeyer-Crowley metoden. Eksplorative sammenligninger af progressionsfri overlevelse mellem arme vil blive udført ved hjælp af log-rank test.
op til 39 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal AR-specifikke Th1-forspændte T-celle-responser
Tidsramme: op til 15 måneder på undersøgelse (1 år efter prostatektomi)
Opsummeret i tabelformat for hver undersøgelsesarm. Fishers eksakte test vil blive brugt til at udføre sammenligninger mellem arme.
op til 15 måneder på undersøgelse (1 år efter prostatektomi)
Ændring i niveauer af prostatavævsinfiltrerende CD8+T-celler
Tidsramme: baseline, måned 3
Ændringer i disse niveauer fra baseline til midt-behandlings- og efterbehandlingsvurderinger vil blive evalueret inden for hver arm ved hjælp af en parret t-test.
baseline, måned 3
Ændring i niveauer af AR-specifikke tumorinfiltrerende CD8+T-celler
Tidsramme: baseline, måned 3
Ændringer i disse niveauer fra baseline til midt-behandlings- og efterbehandlingsvurderinger vil blive evalueret inden for hver arm ved hjælp af en parret t-test.
baseline, måned 3
Hyppighed af CD8+ T-celler med hukommelse og effektorfunktion
Tidsramme: op til 15 måneder på undersøgelse (1 år efter prostatektomi)
Hyppigheden af ​​CD8+ T-celler med hukommelse og effektorfunktion vil blive analyseret og sammenlignet mellem undersøgelsesarme ved hjælp af en generaliseret lineær mixed effect-model med emnespecifikke tilfældige effekter.
op til 15 måneder på undersøgelse (1 år efter prostatektomi)
FLT-PET billeddannelsesendepunkter: SUVmean
Tidsramme: baseline og dag 45
3'-Deoxy-3'-[18F]Fluorothymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) endepunkter inkluderer gennemsnitlig standardiseret opdateringsværdi (SUVmean).
baseline og dag 45
FLT-PET billeddannelsesendepunkter: SUVmax
Tidsramme: baseline og dag 45
baseline og dag 45
FLT-PET billeddannelsesendepunkter: SUVtotal
Tidsramme: baseline og dag 45
baseline og dag 45

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
United States Department of Defense
Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christos Kyriakopoulos, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0575 (Anden identifikator: UW Madison Health Sciences IRB)
  • A534260 (Anden identifikator: UW Madison)
  • W81XWH2110270 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • P50CA269011-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 12/3/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degarelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner