Efficacité de l'anticoagulation et du traitement antithrombotique combinés par rapport au traitement antithrombotique seul après revascularisation des membres inférieurs pour la maladie artérielle périphérique

L'anticoagulation et le traitement antithrombotique sont un élément crucial de la prise en charge de l'AOMI car ils prolongent la perméabilité des greffons dans les procédures de revascularisation chirurgicale ouverte, de sorte que son dosage et sa durée appropriés sans augmenter les risques pour le patient et maximiser les avantages sont très importants.

Actuellement, la littérature au Pakistan concernant ce problème n'a pas pu être trouvée, donc cette étude aiderait à évaluer les résultats de l'anticoagulation et du traitement antithrombotique dans cette population en ce qui concerne les options de traitement disponibles et la variabilité de la présentation de la maladie artérielle périphérique. Les patients atteints d'AOMI seraient inscrits pendant 6 mois et seraient suivis jusqu'à 12 mois, puis jusqu'à 24 mois.

Les sujets éligibles seront randomisés 1:1 pour recevoir soit du rivaroxaban 5 mg deux fois par jour plus de l'aspirine 75 mg une fois par jour, soit un placebo correspondant au rivaroxaban deux fois par jour plus de l'aspirine 75 mg une fois par jour, stratifié par type de procédure ; l'affectation du traitement sera en double aveugle. La randomisation et le traitement de l'étude commenceront dès que possible, mais au plus tard 10 jours après une revascularisation réussie des membres inférieurs.

Il sera interdit aux patients de prendre d'autres médicaments antithrombotiques supplémentaires, y compris des anticoagulants, des doses d'aspirine> 100 mg par jour, du vorapaxar, du ticagrélor, du prasugrel ou du cilostazol. Les sujets inscrits auront une MAP symptomatique définie par la preuve d'un indice cheville-bras anormal ≤ 0,80 dans l'un ou l'autre des membres avec une anatomie de maladie occlusive impliquant des segments. Les sujets seraient randomisés qui avaient subi une LER endovasculaire, hybride ou chirurgicale techniquement réussie dans les 10 jours et avaient obtenu une hémostase adéquate avant la randomisation.