Skuteczność skojarzonej terapii przeciwkrzepliwej i przeciwzakrzepowej w porównaniu z samą terapią przeciwzakrzepową po rewaskularyzacji kończyn dolnych w chorobie tętnic obwodowych

Terapia przeciwzakrzepowa i przeciwzakrzepowa jest kluczowym elementem postępowania w PAD, ponieważ przedłuża drożność pomostów w zabiegach otwartej rewaskularyzacji chirurgicznej, dlatego bardzo ważne jest jej właściwe dawkowanie i czas trwania bez zwiększania ryzyka dla pacjenta i maksymalizacji korzyści.

Obecnie w Pakistanie nie znaleziono literatury dotyczącej tego problemu, dlatego niniejsze badanie pomogłoby w ocenie wyników leczenia przeciwzakrzepowego i przeciwzakrzepowego w tej populacji pod kątem dostępnych opcji leczenia i zmienności obrazu choroby tętnic obwodowych. Pacjenci z PAD byliby zapisani na 6 miesięcy i byliby obserwowani do 12 miesięcy, a następnie do 24 miesięcy.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup otrzymujących albo rywaroksaban 5 mg dwa razy dziennie plus aspirynę 75 mg raz dziennie, albo placebo odpowiadające riwaroksabanowi dwa razy dziennie plus aspiryna 75 mg raz dziennie, z podziałem na rodzaj procedury; przydział leczenia będzie podwójnie zaślepiony. Randomizacja i badane leczenie rozpocznie się tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż 10 dni po udanej rewaskularyzacji kończyn dolnych.

Pacjentom zabrania się stosowania dodatkowej terapii przeciwzakrzepowej innych leków, w tym leków przeciwzakrzepowych, aspiryny w dawkach >100 mg na dobę, worapaksaru, tikagreloru, prasugrelu czy cilostazolu. Zakwalifikowani pacjenci będą mieli objawową PAD zdefiniowaną przez dowód nieprawidłowego wskaźnika kostka-ramię ≤0,80 w dowolnej kończynie z anatomiczną chorobą okluzyjną obejmującą segmenty. Pacjenci byliby losowo przydzielani, którzy przeszli technicznie udaną LER wewnątrznaczyniową, hybrydową lub chirurgiczną w ciągu 10 dni i osiągnęli odpowiednią hemostazę przed randomizacją.