Eficácia da combinação de anticoagulação e terapia antitrombótica versus terapia antitrombótica isolada após revascularização de membros inferiores para doença arterial periférica

A terapia anticoagulante e antitrombótica é uma parte crucial do manejo da DAP, pois prolonga a patência dos enxertos em procedimentos de revascularização cirúrgica aberta, portanto, é muito importante sua dosagem e duração adequadas, sem aumentar os riscos para o paciente e maximizar os benefícios.

Atualmente, não foi possível encontrar literatura no Paquistão sobre esse problema, portanto, este estudo ajudaria a avaliar os resultados da terapia anticoagulante e antitrombótica nessa população com relação às opções de tratamento disponíveis e à variabilidade da apresentação da doença arterial periférica. Os pacientes com DAP seriam inscritos por 6 meses e seriam acompanhados até 12 meses e depois até 24 meses.

Os indivíduos elegíveis serão randomizados 1:1 para receber rivaroxabana 5 mg duas vezes ao dia mais aspirina 75 mg uma vez ao dia ou placebo correspondente à rivaroxabana duas vezes ao dia mais aspirina 75 mg uma vez ao dia estratificado por tipo de procedimento; a atribuição do tratamento será duplamente cega. A randomização e o tratamento do estudo começarão o mais rápido possível, mas não depois de 10 dias após uma revascularização bem-sucedida da extremidade inferior.

Os pacientes serão proibidos de tomar qualquer terapia antitrombótica adicional com outros medicamentos, incluindo anticoagulantes, doses de aspirina >100 mg por dia, vorapaxar, ticagrelor, prasugrel ou cilostazol. Os indivíduos inscritos terão DAP sintomática definida pela evidência de um índice tornozelo-braquial anormal ≤0,80 em qualquer um dos membros com uma anatomia de doença oclusiva envolvendo segmentos. Seriam randomizados os indivíduos que tivessem sido submetidos a um LER endovascular, híbrido ou cirúrgico tecnicamente bem-sucedido em 10 dias e tivessem alcançado hemostasia adequada antes da randomização.