Эффективность комбинированной антикоагулянтной и антитромботической терапии по сравнению с монотерапией антитромботической терапией после реваскуляризации нижних конечностей при заболевании периферических артерий

Антикоагулянтная и антитромботическая терапия является важной частью лечения ЗПА, поскольку она продлевает срок службы трансплантатов при открытых хирургических процедурах реваскуляризации, поэтому ее правильная дозировка и продолжительность без увеличения риска для пациента и максимизации преимуществ очень важны.

В настоящее время литературу по этой проблеме в Пакистане найти не удалось, поэтому это исследование поможет оценить результаты антикоагулянтной и антитромботической терапии в этой популяции с учетом доступных вариантов лечения и вариабельности проявлений заболевания периферических артерий. Пациенты с ЗПА будут включены в исследование на 6 месяцев и будут наблюдаться до 12 месяцев, а затем до 24 месяцев.

Подходящие субъекты будут рандомизированы 1:1 для получения либо ривароксабана 5 мг два раза в день плюс аспирин 75 мг один раз в день, либо ривароксабана, соответствующего плацебо два раза в день плюс аспирина 75 мг один раз в день, стратифицированного по типу процедуры; назначение лечения будет двойным слепым. Рандомизация и исследуемое лечение начнутся как можно скорее, но не позднее, чем через 10 дней после успешной реваскуляризации нижних конечностей.

Пациентам будет запрещено принимать любую дополнительную антитромботическую терапию другими препаратами, включая антикоагулянты, дозы аспирина > 100 мг в день, ворапаксар, тикагрелор, прасугрел или цилостазол. Зарегистрированные субъекты будут иметь симптоматическую ЗПА, определяемую свидетельством аномального лодыжечно-плечевого индекса ≤0,80 в любой конечности с анатомией окклюзионного заболевания вовлекающих сегментов. Субъекты будут рандомизированы, которые перенесли технически успешную эндоваскулярную, гибридную или хирургическую LER в течение 10 дней и достигли адекватного гемостаза до рандомизации.