Wirksamkeit der kombinierten Antikoagulation und antithrombotischen Therapie im Vergleich zur alleinigen antithrombotischen Therapie nach Revaskularisation der unteren Extremitäten bei peripherer arterieller Erkrankung

Antikoagulation und antithrombotische Therapie sind ein entscheidender Bestandteil der pAVK-Behandlung, da sie die Durchgängigkeit von Transplantaten bei offenen chirurgischen Revaskularisierungsverfahren verlängern. Daher ist die richtige Dosierung und Dauer ohne erhöhte Risiken für den Patienten und die Maximierung des Nutzens sehr wichtig.

Derzeit konnte in Pakistan keine Literatur zu diesem Problem gefunden werden, daher würde diese Studie dazu beitragen, die Ergebnisse der Antikoagulation und antithrombotischen Therapie in dieser Population im Hinblick auf die verfügbaren Behandlungsoptionen und die Präsentationsvariabilität der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit zu bewerten. Patienten mit pAVK würden für 6 Monate aufgenommen und bis zu 12 Monate und dann bis zu 24 Monate nachbeobachtet.

Geeignete Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder zweimal täglich 5 mg Rivaroxaban plus einmal täglich 75 mg Aspirin oder zweimal täglich ein Rivaroxaban-passendes Placebo plus einmal täglich 75 mg Aspirin, stratifiziert nach Art des Eingriffs; Der Behandlungsauftrag wird doppelblind sein. Die Randomisierung und die Studienbehandlung beginnen so bald wie möglich, spätestens jedoch 10 Tage nach einer erfolgreichen Revaskularisation der unteren Extremitäten.

Den Patienten ist die Einnahme zusätzlicher antithrombotischer Therapien oder anderer Medikamente, einschließlich Antikoagulanzien, Aspirin-Dosen > 100 mg täglich, Vorapaxar, Ticagrelor, Prasugrel oder Cilostazol, untersagt. Eingeschriebene Probanden haben eine symptomatische pAVK, die durch den Nachweis eines abnormalen Knöchel-Arm-Index ≤ 0,80 in beiden Gliedmaßen mit einer Anatomie einer Verschlusskrankheit der beteiligten Segmente definiert wird. Es würden Probanden randomisiert, die sich innerhalb von 10 Tagen einer technisch erfolgreichen endovaskulären, hybriden oder chirurgischen LER unterzogen hatten und vor der Randomisierung eine ausreichende Blutstillung erreicht hatten.