Effektiviteten av kombinerad antikoagulation och antitrombotisk terapi vs antitrombotisk terapi ensam efter revaskularisering i nedre extremiteter för perifer artärsjukdom

Antikoagulation och antitrombotisk terapi är en avgörande del av PAD-hanteringen eftersom det förlänger patecy av transplantat i öppna kirurgiska revaskulariseringsprocedurer så dess korrekta dosering och varaktighet utan att öka riskerna för patienten och maximera fördelarna är mycket viktigt.

För närvarande kunde litteratur i Pakistan om detta problem inte hittas så denna studie skulle hjälpa till att bedöma resultaten av antikoagulering och antitrombotisk terapi i denna population med avseende på tillgängliga behandlingsalternativ och presentationsvariabilitet av den perifera artärsjukdomen. Patienter med PAD skulle skrivas in i 6 månader och följas upp till 12 månader och sedan upp till 24 månader.

Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras 1:1 för att få antingen rivaroxaban 5 mg två gånger dagligen plus aspirin 75 mg en gång dagligen eller rivaroxaban-matchande placebo två gånger dagligen plus acetylsalicylsyra 75 mg en gång dagligen stratifierat efter typ av procedur; behandlingsuppdraget kommer att vara dubbelblindat. Randomisering och studiebehandling kommer att påbörjas så snart som möjligt men senast 10 dagar efter en framgångsrik revaskularisering i nedre extremiteter.

Patienter kommer att förbjudas att ta någon ytterligare antitrombotisk behandling med andra läkemedel, inklusive antikoagulantia, doser av aspirin >100 mg dagligen, vorapaxar, ticagrelor, prasugrel eller cilostazol. Inskrivna försökspersoner kommer att ha symtomatisk PAD definierad av tecken på ett onormalt ankel-brachialindex ≤0,80 i endera extremiteten med en anatomi av ocklusiv sjukdom som involverar segment. Försökspersoner skulle randomiseras som hade genomgått en tekniskt framgångsrik endovaskulär, hybrid eller kirurgisk LER inom 10 dagar och som hade uppnått adekvat hemostas före randomisering.