- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04996745
Apporter les OrthoKids de POSNA aux gens
Apporter les OrthoKids de POSNA au public : surmonter les disparités de connaissances dans les traumatismes orthopédiques pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (ECR et groupes d'observation) :
- Enfants avec des fractures de l'avant-bras qui se sont présentés au CHNOLA ED. Les « enfants » sont définis comme des personnes âgées de moins de 18 ans pour cette étude. "Fracture de l'avant-bras" est définie comme une fracture de la diaphyse radiale et/ou ulnaire pour cette étude.
- Les radiographies documentées doivent montrer une blessure dans laquelle la ligne de fracture est entièrement située dans la diaphyse du radius ou du cubitus.
Critères d'exclusion (ECR et groupes d'observation) :
- Fractures nécessitant une fixation interne ou externe
- Fractures associées à un traumatisme multisystémique
- Les soignants qui ne parlent pas l'anglais ou l'espagnol comme première langue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients randomisés dans le groupe d'intervention de l'ECR recevront une éducation sur tablette.
La première visite de suivi à la clinique consistera à rechercher le consentement, à fournir un code QR pour Orthokids et à remplir le questionnaire pré-intervention.
Le questionnaire pré-intervention comporte deux sections avec des questions relatives à la démographie et aux connaissances orthopédiques.
La deuxième visite de suivi clinique sera assurée avec la tablette de rééducation, avec Orthokids et le questionnaire post-intervention sera distribué.
Le questionnaire post-intervention comporte deux sections avec des questions portant sur les connaissances orthopédiques et la satisfaction à l'égard des soins.
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Le site Web Orthokids de POSNA et l'article sur la fracture pédiatrique de l'avant-bras seront fournis sur une tablette.
L'article fourni comporte deux onglets distincts, intitulés "Condition" et "FAQ", que les soignants pourront lire.
Ceux qui parlent espagnol auront la version traduite en espagnol d'Orthokids.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin de l'ECR recevront l'expérience clinique standard. Ce groupe ne sera exposé à aucun enrichissement éducatif sur la fracture de leur enfant, à l'exception de l'explication du médecin dans la salle d'examen. La première visite de suivi à la clinique consistera à rechercher le consentement et à remplir le questionnaire de pré-intervention. Le questionnaire pré-intervention comporte deux sections avec des questions relatives à la démographie et aux connaissances orthopédiques. La deuxième visite de suivi clinique consistera à remplir le questionnaire post-intervention. Le questionnaire post-intervention comporte deux sections avec des questions portant sur les connaissances orthopédiques et la satisfaction à l'égard des soins. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans les scores du questionnaire sur les connaissances
Délai: jusqu'à la deuxième visite de suivi à la clinique (moyenne de 6 semaines)
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jusqu'à la deuxième visite de suivi à la clinique (moyenne de 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution des scores de satisfaction des soignants
Délai: jusqu'à la deuxième visite de suivi à la clinique (moyenne de 6 semaines)
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jusqu'à la deuxième visite de suivi à la clinique (moyenne de 6 semaines)
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Commentaires sur le site Web d'OrthoKids
Délai: jusqu'à la deuxième visite de suivi à la clinique (moyenne de 6 semaines)
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jusqu'à la deuxième visite de suivi à la clinique (moyenne de 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- POSNA's OrthoKids
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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