Tar POSNAs OrthoKids til folket
23. august 2024 oppdatert av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Ta POSNAs OrthoKids til folket: Overvinne kunnskapsforskjeller i pediatrisk ortopedisk traume
Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av en nettbrettbasert pedagogisk intervensjon for å forbedre ortopedisk helsekompetanse blant familier til pediatriske pasienter behandlet for brudd i poliklinisk setting.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å redusere kunnskapsforskjeller blant pleiere til pasienter som møter til pediatrisk frakturbehandling.
Ved vår institusjon har mange pasienter med brudd ikke lett tilgang til verken teknologi eller internett, noe som hindrer omsorgspersoner i å dra nytte av pedagogiske verktøy som POSNAs OrthoKids®.
Vi planlegger å øke tilgangen og forbedre helsekunnskapen gjennom en enkel intervensjon for å gi nettbrettbasert tilgang til POSNAs Orthokids mens familier venter på legen sin.
Familier vil bli randomisert til enten standard venteromsopplevelse versus nettbrettbasert pedagogisk intervensjon for å begrense seleksjonsskjevhet.
Et kort spørreskjema før besøk vil fylles ut av alle omsorgspersoner for å vurdere kunnskap om brudd og gipspleie, samt den høyeste utdanningsgraden oppnådd av omsorgspersonen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (RCT og observasjonsarmer):
- Barn med underarmsbrudd som presenterte seg for CHNOLA ED. "Barn" er definert som personer under 18 år for denne studien. "Underarmsbrudd" er definert som et radial- og eller ulnarskaftbrudd for denne studien.
- Dokumenterte røntgenbilder skal vise en skade der bruddlinjen er helt plassert innenfor diafysen til radius eller ulna.
Ekskluderingskriterier (RCT og observasjonsarmer):
- Brudd som krever intern eller ekstern fiksering
- Frakturer assosiert med multisystemtraumer
- Omsorgspersoner som ikke snakker engelsk eller spansk som førstespråk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter som er randomisert til intervensjonsgruppen til RCT vil få nettbrettbasert opplæring.
Det første oppfølgingsbesøket på klinikken vil bestå av screening for samtykke, oppgi en QR-kode for Orthokids og gjennomføring av spørreskjemaet før intervensjon.
Spørreskjemaet før intervensjon har to seksjoner med spørsmål knyttet til demografi og ortopedisk kunnskap.
Det andre klinikkoppfølgingsbesøket vil bli utstyrt med nettbrettet for gjentatt opplæring, med Orthokids og spørreskjemaet etter intervensjon vil bli distribuert.
Spørreskjemaet etter intervensjon har to seksjoner med spørsmål knyttet til ortopedisk kunnskap og tilfredshet med omsorg.
|
POSNAs Orthokids-nettsted og artikkelen om pediatrisk underarmsbrudd vil bli gitt på en tablett.
Artikkelen som leveres har to separate faner, merket "Tilstand" og "Vanlige spørsmål", som omsorgspersoner vil kunne lese gjennom.
De som snakker spansk vil ha den spansk oversatte versjonen av Orthokids.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen til RCT vil motta standard klinikkopplevelse. Denne gruppen vil ikke bli utsatt for noen opplæringsberikelse om barnets brudd bortsett fra legens forklaring i eksamensrommet. Det første oppfølgingsbesøket på klinikken vil bestå av screening for samtykke og gjennomføring av spørreskjemaet før intervensjon. Spørreskjemaet før intervensjon har to seksjoner med spørsmål knyttet til demografi og ortopedisk kunnskap. Det andre oppfølgingsbesøket på klinikken vil bestå i å gjennomføre spørreskjemaet etter intervensjon. Spørreskjemaet etter intervensjon har to seksjoner med spørsmål knyttet til ortopedisk kunnskap og tilfredshet med omsorg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kunnskapsspørreskjemascore
Tidsramme: opp til det andre oppfølgingsbesøket på klinikken (gjennomsnittlig 6 uker)
|
opp til det andre oppfølgingsbesøket på klinikken (gjennomsnittlig 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i pleietilfredshetsscore
Tidsramme: opp til det andre oppfølgingsbesøket på klinikken (gjennomsnittlig 6 uker)
|
opp til det andre oppfølgingsbesøket på klinikken (gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Tilbakemelding om OrthoKids-nettstedet
Tidsramme: opp til det andre oppfølgingsbesøket på klinikken (gjennomsnittlig 6 uker)
|
opp til det andre oppfølgingsbesøket på klinikken (gjennomsnittlig 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- POSNA's OrthoKids
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .