POSNA's OrthoKids naar de mensen brengen
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
POSNA's OrthoKids naar de mensen brengen: kennisverschillen in pediatrisch orthopedisch trauma overwinnen
Het doel van dit project is om de doeltreffendheid te bepalen van een op tablets gebaseerde educatieve interventie bij het verbeteren van de orthopedische gezondheidsvaardigheden bij families van pediatrische patiënten die worden behandeld voor fracturen in een poliklinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel de kennisverschillen tussen zorgverleners van patiënten die zich aanmelden voor pediatrische fractuurzorg te verkleinen.
In onze instelling hebben veel patiënten met fracturen geen gemakkelijke toegang tot technologie of internet, waardoor zorgverleners niet kunnen profiteren van educatieve hulpmiddelen zoals POSNA's OrthoKids®.
We zijn van plan om de toegang te vergroten en de gezondheidsgeletterdheid te verbeteren door middel van een eenvoudige interventie door tabletgebaseerde toegang te bieden tot POSNA's Orthokids terwijl gezinnen op hun arts wachten.
Gezinnen worden gerandomiseerd naar standaard wachtkamerervaring versus tabletgebaseerde educatieve interventie om selectiebias te beperken.
Alle zorgverleners zullen voorafgaand aan het bezoek een korte vragenlijst invullen om hun kennis over fractuur- en castzorg te beoordelen, evenals de hoogste opleiding die de zorgverlener heeft behaald.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria (RCT en observatiearmen):
- Kinderen met onderarmfracturen die zich presenteerden bij de CHNOLA ED. "Kinderen" worden voor dit onderzoek gedefinieerd als personen jonger dan 18 jaar. "Onderarmfractuur" wordt voor deze studie gedefinieerd als een radiale en/of ulnaire schachtfractuur.
- Gedocumenteerde röntgenfoto's moeten een verwonding laten zien waarbij de breuklijn zich volledig binnen de diafyse van de radius of ellepijp bevindt.
Uitsluitingscriteria (RCT en observatiearmen):
- Breuken die interne of externe fixatie vereisen
- Fracturen geassocieerd met multisysteemtrauma
- Mantelzorgers die geen Engels of Spaans als eerste taal spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep van de RCT krijgen onderwijs op tablets.
Het eerste vervolgbezoek aan de kliniek bestaat uit screening op toestemming, het verstrekken van een QR-code voor Orthokids en het uitvoeren van de pre-interventievragenlijst.
De pre-interventievragenlijst bestaat uit twee delen met vragen over demografische gegevens en orthopedische kennis.
Bij het tweede vervolgbezoek in de kliniek wordt de tablet voor herhalingsonderwijs verstrekt, bij Orthokids en wordt de vragenlijst na de interventie uitgedeeld.
De vragenlijst na de interventie bestaat uit twee delen met vragen over orthopedische kennis en tevredenheid over de zorg.
|
De Orthokids-website van POSNA en het artikel over onderarmfracturen bij kinderen zullen op een tablet worden aangeboden.
Het verstrekte artikel heeft twee aparte tabbladen, genaamd "Conditie" en "Veelgestelde vragen", die zorgverleners kunnen doorlezen.
Degenen die Spaans spreken, hebben de Spaans vertaalde versie van Orthokids.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep van de RCT krijgen de standaard klinische ervaring. Deze groep zal niet worden blootgesteld aan enige educatieve verrijking over de breuk van hun kind, behalve de uitleg van de arts in de onderzoekskamer. Het eerste vervolgbezoek aan de kliniek bestaat uit screening op toestemming en het uitvoeren van de pre-interventievragenlijst. De pre-interventievragenlijst bestaat uit twee delen met vragen over demografische gegevens en orthopedische kennis. Het tweede follow-upbezoek aan de kliniek zal bestaan uit het afnemen van de vragenlijst na de interventie. De vragenlijst na de interventie bestaat uit twee delen met vragen over orthopedische kennis en tevredenheid over de zorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in scores op de kennisvragenlijst
Tijdsspanne: tot het tweede controlebezoek aan de kliniek (gemiddeld 6 weken)
|
tot het tweede controlebezoek aan de kliniek (gemiddeld 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in scores voor tevredenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: tot het tweede controlebezoek aan de kliniek (gemiddeld 6 weken)
|
tot het tweede controlebezoek aan de kliniek (gemiddeld 6 weken)
|
|
Feedback over de OrthoKids-website
Tijdsspanne: tot het tweede controlebezoek aan de kliniek (gemiddeld 6 weken)
|
tot het tweede controlebezoek aan de kliniek (gemiddeld 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- POSNA's OrthoKids
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .