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Llevando OrthoKids de POSNA a la gente

23 de agosto de 2024 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Llevando OrthoKids de POSNA a la gente: superando las disparidades de conocimiento en trauma ortopédico pediátrico

El objetivo de este proyecto es determinar la eficacia de una intervención educativa basada en tabletas para mejorar la alfabetización en salud ortopédica entre las familias de pacientes pediátricos tratados por fracturas en un entorno ambulatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo reducir la disparidad de conocimientos entre los cuidadores de pacientes que se presentan para atención de fracturas pediátricas. En nuestra institución, muchos pacientes que presentan fracturas no tienen fácil acceso ni a la tecnología ni a Internet, lo que impide que los cuidadores se beneficien de herramientas educativas como OrthoKids® de POSNA. Estamos planeando aumentar el acceso y mejorar la alfabetización en salud a través de una intervención simple de proporcionar acceso basado en tabletas a Orthokids de POSNA mientras las familias esperan a su médico. Las familias serán asignadas aleatoriamente a la experiencia estándar de la sala de espera frente a la intervención educativa basada en tabletas para limitar el sesgo de selección. Todos los cuidadores completarán un breve cuestionario previo a la visita para evaluar el conocimiento sobre el cuidado de las fracturas y el yeso, así como el grado educativo más alto obtenido por el cuidador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Children's Hospital of New Orleans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (RCT y brazos de observación):

  • Niños con fracturas de antebrazo que se presentaron en CHNOLA ED. Los "niños" se definen como personas menores de 18 años para este estudio. "Fractura de antebrazo" se define como una fractura de la diáfisis radial o cubital para este estudio.
  • Las radiografías documentadas deben mostrar una lesión en la que la línea de fractura se localiza por completo dentro de la diáfisis del radio o el cúbito.

Criterios de exclusión (RCT y brazos de observación):

  • Fracturas que requieren fijación interna o externa
  • Fracturas asociadas con trauma multisistémico
  • Cuidadores que no hablan inglés o español como primer idioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención del ECA recibirán educación basada en tabletas. La primera visita de seguimiento a la clínica consistirá en evaluar el consentimiento, proporcionar un código QR para Orthokids y realizar el cuestionario previo a la intervención. El cuestionario previo a la intervención tiene dos secciones con preguntas relacionadas con la demografía y el conocimiento ortopédico. A la segunda visita de seguimiento a la clínica se le entregará la tableta para la repetición de la educación, con Orthokids y se repartirá el cuestionario post-intervención. El cuestionario posterior a la intervención tiene dos secciones con preguntas relacionadas con el conocimiento ortopédico y la satisfacción con la atención.
Conductual: Intervención educativa basada en tabletas
El sitio web Orthokids de POSNA y el artículo sobre fractura de antebrazo pediátrico se proporcionarán en una tableta. El artículo provisto tiene dos pestañas separadas, denominadas "Condición" y "Preguntas frecuentes", que los cuidadores podrán leer. Aquellos que hablen español tendrán la versión traducida al español de Orthokids.
Sin intervención: Grupo de control

Los pacientes asignados al azar al grupo de control del RCT recibirán la experiencia clínica estándar. Este grupo no estará expuesto a ningún enriquecimiento educativo sobre la fractura de su hijo, excepto por la explicación del médico dentro de la sala de examen.

La primera visita de seguimiento a la clínica consistirá en evaluar el consentimiento y realizar el cuestionario previo a la intervención. El cuestionario previo a la intervención tiene dos secciones con preguntas relacionadas con la demografía y el conocimiento ortopédico. La segunda visita de seguimiento clínico consistirá en la realización del cuestionario postintervención. El cuestionario posterior a la intervención tiene dos secciones con preguntas relacionadas con el conocimiento ortopédico y la satisfacción con la atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del cuestionario de conocimiento
Periodo de tiempo: hasta la segunda visita de seguimiento en la clínica (promedio de 6 semanas)
hasta la segunda visita de seguimiento en la clínica (promedio de 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: hasta la segunda visita de seguimiento en la clínica (promedio de 6 semanas)
hasta la segunda visita de seguimiento en la clínica (promedio de 6 semanas)
Comentarios sobre el sitio web de OrthoKids
Periodo de tiempo: hasta la segunda visita de seguimiento en la clínica (promedio de 6 semanas)
hasta la segunda visita de seguimiento en la clínica (promedio de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • POSNA's OrthoKids

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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