- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04996745
OrthoKids von POSNA zu den Menschen bringen
OrthoKids von POSNA zu den Menschen bringen: Überwindung von Wissensdisparitäten bei pädiatrischen orthopädischen Traumata
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (RCT und Beobachtungsarme):
- Kinder mit Unterarmfrakturen, die sich beim CHNOLA ED vorstellten. Als „Kinder“ gelten für diese Studie Personen unter 18 Jahren. "Unterarmfraktur" ist für diese Studie als radiale und/oder ulnare Schaftfraktur definiert.
- Dokumentierte Röntgenaufnahmen müssen eine Verletzung zeigen, bei der die Frakturlinie vollständig innerhalb der Diaphyse des Radius oder der Ulna liegt.
Ausschlusskriterien (RCT und Beobachtungsarme):
- Frakturen, die eine interne oder externe Fixierung erfordern
- Frakturen im Zusammenhang mit Multisystemtrauma
- Betreuer, die nicht Englisch oder Spanisch als Muttersprache sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die in die Interventionsgruppe des RCT randomisiert wurden, erhalten eine Tablet-basierte Schulung.
Der erste Nachsorgebesuch in der Klinik besteht aus der Überprüfung der Zustimmung, der Bereitstellung eines QR-Codes für Orthokids und der Durchführung des Fragebogens vor der Intervention.
Der präinterventionelle Fragebogen besteht aus zwei Abschnitten mit Fragen zu Demografie und orthopädischem Wissen.
Der zweite Klinik-Nachsorge-Besuch wird mit dem Tablet zur Wiederholungsschulung, mit Orthokids und dem postinterventionellen Fragebogen verteilt.
Der postinterventionelle Fragebogen besteht aus zwei Abschnitten mit Fragen zu orthopädischen Kenntnissen und zur Zufriedenheit mit der Versorgung.
|
Die Orthokids-Website von POSNA und der Artikel über pädiatrische Unterarmfrakturen werden auf einem Tablet bereitgestellt.
Der bereitgestellte Artikel hat zwei separate Registerkarten mit der Bezeichnung „Zustand“ und „FAQs“, die Pflegekräfte durchlesen können.
Diejenigen, die Spanisch sprechen, haben die spanisch übersetzte Version von Orthokids.
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die in die Kontrollgruppe des RCT randomisiert wurden, erhalten die klinische Standarderfahrung. Diese Gruppe wird keiner Aufklärung über die Fraktur ihres Kindes ausgesetzt sein, außer der Erklärung des Arztes im Untersuchungsraum. Der erste Nachsorgebesuch in der Klinik besteht aus dem Screening auf Zustimmung und der Durchführung des präinterventionellen Fragebogens. Der präinterventionelle Fragebogen besteht aus zwei Abschnitten mit Fragen zu Demografie und orthopädischem Wissen. Der zweite Nachsorgebesuch in der Klinik besteht aus der Durchführung des Post-Interventions-Fragebogens. Der postinterventionelle Fragebogen besteht aus zwei Abschnitten mit Fragen zu orthopädischen Kenntnissen und zur Zufriedenheit mit der Versorgung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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|
Änderung der Ergebnisse des Wissensfragebogens
Zeitfenster: bis zum zweiten Klinik-Folgebesuch (durchschnittlich 6 Wochen)
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bis zum zweiten Klinik-Folgebesuch (durchschnittlich 6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Zufriedenheitswerte der Pflegekräfte
Zeitfenster: bis zum zweiten Klinik-Folgebesuch (durchschnittlich 6 Wochen)
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bis zum zweiten Klinik-Folgebesuch (durchschnittlich 6 Wochen)
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Feedback zur OrthoKids-Website
Zeitfenster: bis zum zweiten Klinik-Folgebesuch (durchschnittlich 6 Wochen)
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bis zum zweiten Klinik-Folgebesuch (durchschnittlich 6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- POSNA's OrthoKids
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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