- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04996745
Tager POSNA's OrthoKids til folket
At tage POSNAs OrthoKids til folket: Overvinde videnforskelle i pædiatriske ortopædiske traumer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (RCT og observationsarme):
- Børn med underarmsbrud, som præsenterede sig for CHNOLA ED. "Børn" er defineret som personer under 18 år for denne undersøgelse. "Underarmsfraktur" er defineret som en radial og/eller ulnar akselfraktur for denne undersøgelse.
- Dokumenterede røntgenbilleder skal vise en skade, hvor frakturlinjen er helt placeret inden for diafysen af radius eller ulna.
Eksklusionskriterier (RCT og observationsarme):
- Frakturer, der kræver intern eller ekstern fiksering
- Frakturer forbundet med multisystemtraume
- Pårørende, der ikke taler engelsk eller spansk som deres modersmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen i RCT, vil få tabletbaseret undervisning.
Det første klinikopfølgningsbesøg vil bestå af screening for samtykke, tilvejebringelse af en QR-kode til Orthokids og udførelse af præ-interventionsspørgeskemaet.
Præ-interventionsspørgeskemaet har to sektioner med spørgsmål vedrørende demografi og ortopædisk viden.
Det andet klinikopfølgningsbesøg vil blive forsynet med tabletten til gentagelse af undervisning, med Orthokids og post-interventionsspørgeskemaet vil blive distribueret.
Spørgeskemaet efter intervention har to sektioner med spørgsmål vedrørende ortopædisk viden og tilfredshed med pleje.
|
POSNAs Orthokids-websted og artiklen om pædiatrisk underarmsbrud vil blive leveret på en tablet.
Artiklen har to separate faner, mærket "Betingelse" og "Ofte stillede spørgsmål", som plejepersonale vil kunne læse igennem.
De, der taler spansk, vil have den spansk oversatte version af Orthokids.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen i RCT, vil modtage standard klinikerfaring. Denne gruppe vil ikke blive udsat for nogen form for uddannelsesberigelse om deres barns brud bortset fra lægens forklaring i undersøgelseslokalet. Det første klinikopfølgningsbesøg vil bestå af screening for samtykke og udførelse af spørgeskemaet før intervention. Præ-interventionsspørgeskemaet har to sektioner med spørgsmål vedrørende demografi og ortopædisk viden. Det andet klinikopfølgningsbesøg vil bestå af udførelse af spørgeskemaet efter intervention. Spørgeskemaet efter intervention har to sektioner med spørgsmål vedrørende ortopædisk viden og tilfredshed med pleje. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vidensspørgeskemascores
Tidsramme: op til det andet klinikopfølgningsbesøg (gennemsnitligt 6 uger)
|
op til det andet klinikopfølgningsbesøg (gennemsnitligt 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i plejepersonalets tilfredshedsscore
Tidsramme: op til det andet klinikopfølgningsbesøg (gennemsnitligt 6 uger)
|
op til det andet klinikopfølgningsbesøg (gennemsnitligt 6 uger)
|
|
Feedback om OrthoKids-webstedet
Tidsramme: op til det andet klinikopfølgningsbesøg (gennemsnitligt 6 uger)
|
op til det andet klinikopfølgningsbesøg (gennemsnitligt 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- POSNA's OrthoKids
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tablet-baseret pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende