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Portando gli OrthoKids di POSNA alla gente

23 agosto 2024 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Portare OrthoKids di POSNA alle persone: superare le disparità di conoscenza nel trauma ortopedico pediatrico

L'obiettivo di questo progetto è determinare l'efficacia di un intervento educativo basato su tablet per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria ortopedica tra le famiglie di pazienti pediatrici trattati per fratture in ambito ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a ridurre la disparità di conoscenza tra gli operatori sanitari dei pazienti che si presentano per la cura delle fratture pediatriche. Nel nostro istituto, molti pazienti che presentano fratture non hanno un facile accesso né alla tecnologia né a Internet, impedendo agli operatori sanitari di beneficiare di strumenti educativi come OrthoKids® di POSNA. Stiamo pianificando di aumentare l'accesso e migliorare l'alfabetizzazione sanitaria attraverso un semplice intervento per fornire l'accesso basato su tablet a Orthokids di POSNA mentre le famiglie aspettano il loro medico. Le famiglie saranno randomizzate all'esperienza standard della sala d'attesa rispetto all'intervento educativo basato su tablet per limitare i bias di selezione. Un breve questionario pre-visita sarà compilato da tutti gli operatori sanitari per valutare la conoscenza della cura delle fratture e del gesso, nonché il più alto grado di istruzione conseguito dall'operatore sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Children's Hospital of New Orleans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (RCT e bracci di osservazione):

  • Bambini con fratture dell'avambraccio che si sono presentati al CHNOLA ED. "Bambini" sono definiti come persone di età inferiore ai 18 anni per questo studio. "Frattura dell'avambraccio" è definita come una frattura della diafisi radiale o ulnare per questo studio.
  • Le radiografie documentate devono mostrare una lesione in cui la linea di frattura è interamente situata all'interno della diafisi del radio o dell'ulna.

Criteri di esclusione (RCT e bracci di osservazione):

  • Fratture che richiedono una fissazione interna o esterna
  • Fratture associate a traumi multisistemici
  • Badanti che non parlano inglese o spagnolo come prima lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti randomizzati al gruppo di intervento dell'RCT riceveranno un'istruzione basata su tablet. La prima visita di follow-up in clinica consisterà nello screening per il consenso, nella fornitura di un codice QR per Orthokids e nella conduzione del questionario pre-intervento. Il questionario pre-intervento ha due sezioni con domande relative ai dati demografici e alle conoscenze ortopediche. La seconda visita di follow-up in clinica verrà fornita con il tablet per l'educazione ripetuta, con Orthokids e verrà distribuito il questionario post-intervento. Il questionario post-intervento ha due sezioni con domande relative alla conoscenza ortopedica e alla soddisfazione per la cura.
Comportamentale: Intervento educativo basato su tablet
Il sito web Orthokids di POSNA e l'articolo sulla frattura dell'avambraccio pediatrico saranno forniti su un tablet. L'articolo fornito ha due schede separate, etichettate "Condizione" e "FAQ", che gli operatori sanitari potranno leggere. Coloro che parlano spagnolo avranno la versione tradotta in spagnolo di Orthokids.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

I pazienti randomizzati al gruppo di controllo dell'RCT riceveranno l'esperienza clinica standard. Questo gruppo non sarà esposto ad alcun arricchimento educativo sulla frattura del proprio figlio, ad eccezione della spiegazione del medico all'interno dell'aula d'esame.

La prima visita di follow-up in clinica consisterà nello screening per il consenso e nello svolgimento del questionario pre-intervento. Il questionario pre-intervento ha due sezioni con domande relative ai dati demografici e alle conoscenze ortopediche. La seconda visita di follow-up clinica consisterà nella conduzione del questionario post-intervento. Il questionario post-intervento ha due sezioni con domande relative alla conoscenza ortopedica e alla soddisfazione per la cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del questionario sulla conoscenza
Lasso di tempo: fino alla seconda visita clinica di follow-up (in media 6 settimane)
fino alla seconda visita clinica di follow-up (in media 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi di soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: fino alla seconda visita clinica di follow-up (in media 6 settimane)
fino alla seconda visita clinica di follow-up (in media 6 settimane)
Feedback sul sito web di OrthoKids
Lasso di tempo: fino alla seconda visita clinica di follow-up (in media 6 settimane)
fino alla seconda visita clinica di follow-up (in media 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POSNA's OrthoKids

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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