- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04996745
Zabieranie OrthoKids POSNA do ludzi
Zabieranie OrthoKids POSNA do ludzi: przezwyciężanie dysproporcji w wiedzy na temat urazów ortopedycznych u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (RCT i grupy obserwacyjne):
- Dzieci ze złamaniami przedramienia, które zgłosiły się do CHNOLA ED. Na potrzeby tego badania „dzieci” to osoby w wieku poniżej 18 lat. W tym badaniu „złamanie przedramienia” definiuje się jako złamanie trzonu kości promieniowej i/lub łokciowej.
- Udokumentowane zdjęcia rentgenowskie muszą wykazywać uraz, w którym linia złamania jest w całości zlokalizowana w obrębie trzonu kości promieniowej lub łokciowej.
Kryteria wykluczenia (ramiona RCT i obserwacyjne):
- Złamania wymagające stabilizacji wewnętrznej lub zewnętrznej
- Złamania związane z urazem wielonarządowym
- Opiekunowie, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku jako pierwszym języku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej RCT otrzymają edukację opartą na tabletach.
Pierwsza wizyta kontrolna w klinice będzie polegać na badaniu przesiewowym w celu uzyskania zgody, przekazaniu kodu QR dla Orthokids i przeprowadzeniu kwestionariusza przedinterwencji.
Kwestionariusz przedinterwencyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy demograficznej i ortopedycznej.
Podczas drugiej wizyty kontrolnej w klinice zapewniony zostanie tablet do powtórnej edukacji, Orthokids oraz rozdany zostanie kwestionariusz pointerwencyjny.
Kwestionariusz pooperacyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy ortopedycznej i satysfakcji z opieki.
|
Strona internetowa POSNA Orthokids i artykuł na temat złamania przedramienia u dzieci zostaną udostępnione na tablecie.
Dostarczony artykuł zawiera dwie osobne zakładki, oznaczone „Stan” i „FAQ”, które opiekunowie będą mogli przeczytać.
Ci, którzy mówią po hiszpańsku, otrzymają przetłumaczoną na język hiszpański wersję Orthokids.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej RCT otrzymają standardowe doświadczenie kliniczne. Ta grupa nie będzie narażona na żadne wzbogacenie edukacji na temat złamania ich dziecka, z wyjątkiem wyjaśnień lekarza w sali egzaminacyjnej. Pierwsza wizyta kontrolna w klinice będzie polegała na skriningu zgody i przeprowadzeniu ankiety przedinterwencyjnej. Kwestionariusz przedinterwencyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy demograficznej i ortopedycznej. Druga wizyta kontrolna w klinice będzie polegała na przeprowadzeniu ankiety pooperacyjnej. Kwestionariusz pooperacyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy ortopedycznej i satysfakcji z opieki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyników kwestionariusza wiedzy
Ramy czasowe: do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
|
do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyników satysfakcji opiekunów
Ramy czasowe: do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
|
do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
|
|
Informacje zwrotne na temat witryny OrthoKids
Ramy czasowe: do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
|
do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- POSNA's OrthoKids
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutacyjnyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B)Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyOstre białaczki limfoblastyczne (ALL) | Długoterminowa obserwacjaNiemcy
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna oparta na tablecie
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony