Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zabieranie OrthoKids POSNA do ludzi

Zabieranie OrthoKids POSNA do ludzi: przezwyciężanie dysproporcji w wiedzy na temat urazów ortopedycznych u dzieci

Celem tego projektu jest określenie skuteczności interwencji edukacyjnej opartej na tabletach w poprawie świadomości ortopedycznej w zakresie zdrowia wśród rodzin pacjentów pediatrycznych leczonych z powodu złamań w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zmniejszenie dysproporcji w wiedzy wśród opiekunów pacjentów zgłaszających się do leczenia złamań u dzieci. W naszej placówce wielu pacjentów zgłaszających się ze złamaniami nie ma łatwego dostępu ani do technologii, ani do Internetu, co uniemożliwia opiekunom korzystanie z narzędzi edukacyjnych, takich jak OrthoKids® firmy POSNA. Planujemy zwiększyć dostęp i poprawić świadomość zdrowotną poprzez prostą interwencję polegającą na zapewnieniu dostępu na tablecie do Orthokids POSNA, podczas gdy rodziny czekają na swojego lekarza. Rodziny zostaną losowo przydzielone do standardowej poczekalni lub do interwencji edukacyjnej opartej na tablecie, aby ograniczyć błąd selekcji. Wszyscy opiekunowie wypełnią krótką ankietę przed wizytą, aby ocenić wiedzę na temat leczenia złamań i gipsu oraz najwyższy stopień wykształcenia uzyskany przez opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Children's Hospital of New Orleans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (RCT i grupy obserwacyjne):

  • Dzieci ze złamaniami przedramienia, które zgłosiły się do CHNOLA ED. Na potrzeby tego badania „dzieci” to osoby w wieku poniżej 18 lat. W tym badaniu „złamanie przedramienia” definiuje się jako złamanie trzonu kości promieniowej i/lub łokciowej.
  • Udokumentowane zdjęcia rentgenowskie muszą wykazywać uraz, w którym linia złamania jest w całości zlokalizowana w obrębie trzonu kości promieniowej lub łokciowej.

Kryteria wykluczenia (ramiona RCT i obserwacyjne):

  • Złamania wymagające stabilizacji wewnętrznej lub zewnętrznej
  • Złamania związane z urazem wielonarządowym
  • Opiekunowie, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku jako pierwszym języku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej RCT otrzymają edukację opartą na tabletach. Pierwsza wizyta kontrolna w klinice będzie polegać na badaniu przesiewowym w celu uzyskania zgody, przekazaniu kodu QR dla Orthokids i przeprowadzeniu kwestionariusza przedinterwencji. Kwestionariusz przedinterwencyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy demograficznej i ortopedycznej. Podczas drugiej wizyty kontrolnej w klinice zapewniony zostanie tablet do powtórnej edukacji, Orthokids oraz rozdany zostanie kwestionariusz pointerwencyjny. Kwestionariusz pooperacyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy ortopedycznej i satysfakcji z opieki.
Strona internetowa POSNA Orthokids i artykuł na temat złamania przedramienia u dzieci zostaną udostępnione na tablecie. Dostarczony artykuł zawiera dwie osobne zakładki, oznaczone „Stan” i „FAQ”, które opiekunowie będą mogli przeczytać. Ci, którzy mówią po hiszpańsku, otrzymają przetłumaczoną na język hiszpański wersję Orthokids.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej RCT otrzymają standardowe doświadczenie kliniczne. Ta grupa nie będzie narażona na żadne wzbogacenie edukacji na temat złamania ich dziecka, z wyjątkiem wyjaśnień lekarza w sali egzaminacyjnej.

Pierwsza wizyta kontrolna w klinice będzie polegała na skriningu zgody i przeprowadzeniu ankiety przedinterwencyjnej. Kwestionariusz przedinterwencyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy demograficznej i ortopedycznej. Druga wizyta kontrolna w klinice będzie polegała na przeprowadzeniu ankiety pooperacyjnej. Kwestionariusz pooperacyjny składa się z dwóch części z pytaniami dotyczącymi wiedzy ortopedycznej i satysfakcji z opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników kwestionariusza wiedzy
Ramy czasowe: do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników satysfakcji opiekunów
Ramy czasowe: do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
Informacje zwrotne na temat witryny OrthoKids
Ramy czasowe: do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)
do drugiej wizyty kontrolnej w poradni (średnio 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POSNA's OrthoKids

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna oparta na tablecie

Subskrybuj