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Levando os OrthoKids da POSNA para as pessoas

2 de agosto de 2021 atualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Levando os OrthoKids da POSNA às pessoas: superando disparidades de conhecimento em trauma ortopédico pediátrico

O objetivo deste projeto é determinar a eficácia de uma intervenção educacional baseada em comprimidos para melhorar a alfabetização em saúde ortopédica entre as famílias de pacientes pediátricos tratados por fraturas em um ambiente ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto visa reduzir a disparidade de conhecimento entre os cuidadores de pacientes que se apresentam para tratamento de fraturas pediátricas. Em nossa instituição, muitos pacientes com fraturas não têm acesso fácil à tecnologia ou à internet, impedindo que os cuidadores se beneficiem de ferramentas educacionais como o OrthoKids® da POSNA. Estamos planejando aumentar o acesso e melhorar a alfabetização em saúde por meio de uma intervenção simples de fornecer acesso baseado em tablet ao Orthokids da POSNA enquanto as famílias esperam pelo médico. As famílias serão randomizadas para experiência de sala de espera padrão versus intervenção educacional baseada em tablet para limitar o viés de seleção. Um breve questionário pré-visita será preenchido por todos os cuidadores para avaliar o conhecimento sobre cuidados com fraturas e gesso, bem como o grau educacional mais alto obtido pelo cuidador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (RCT e braços observacionais):

  • Crianças com fraturas no antebraço que se apresentaram no CHNOLA ED. "Crianças" são definidas como pessoas com idade inferior a 18 anos para este estudo. "Fratura do antebraço" é definida como uma fratura do eixo radial e/ou ulnar para este estudo.
  • As radiografias documentadas devem mostrar uma lesão em que a linha de fratura está totalmente localizada dentro da diáfise do rádio ou da ulna.

Critérios de exclusão (RCT e braços observacionais):

  • Fraturas que requerem fixação interna ou externa
  • Fraturas associadas a trauma multissistêmico
  • Cuidadores que não falam inglês ou espanhol como primeira língua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção do RCT receberão educação baseada em comprimidos. A primeira visita de acompanhamento clínico consistirá na triagem para consentimento, fornecimento de um código QR para Orthokids e aplicação do questionário pré-intervenção. O questionário pré-intervenção tem duas seções com questões relativas à demografia e conhecimento ortopédico. Na segunda visita de acompanhamento clínico será fornecido o tablet para educação repetida, com Orthokids e será distribuído o questionário pós-intervenção. O questionário pós-intervenção tem duas seções com questões relativas ao conhecimento ortopédico e satisfação com o atendimento.
Comportamental: Intervenção educacional baseada em tablet
O site Orthokids da POSNA e o artigo sobre fratura pediátrica do antebraço serão fornecidos em um tablet. O artigo fornecido tem duas guias separadas, denominadas "Condição" e "Perguntas frequentes", que os cuidadores poderão ler. Aqueles que falam espanhol terão a versão traduzida para o espanhol do Orthokids.
Sem intervenção: Grupo de controle

Os pacientes randomizados para o grupo de controle do RCT receberão a experiência clínica padrão. Este grupo não será exposto a nenhum enriquecimento educacional sobre a fratura de seu filho, exceto a explicação do médico na sala de exames.

A primeira visita de acompanhamento clínico consistirá na triagem para consentimento e na aplicação do questionário pré-intervenção. O questionário pré-intervenção tem duas seções com questões relativas à demografia e conhecimento ortopédico. A segunda visita de acompanhamento clínico consistirá na aplicação do questionário pós-intervenção. O questionário pós-intervenção tem duas seções com questões relativas ao conhecimento ortopédico e satisfação com o atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações do questionário de conhecimento
Prazo: até a segunda visita de acompanhamento clínico (média de 6 semanas)
até a segunda visita de acompanhamento clínico (média de 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações de satisfação do cuidador
Prazo: até a segunda visita de acompanhamento clínico (média de 6 semanas)
até a segunda visita de acompanhamento clínico (média de 6 semanas)
Comentários sobre o site da OrthoKids
Prazo: até a segunda visita de acompanhamento clínico (média de 6 semanas)
até a segunda visita de acompanhamento clínico (média de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • POSNA's OrthoKids

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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