Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A POSNA OrthoKids bemutatása az embereknek

2021. augusztus 2. frissítette: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

A POSNA OrthoKids elvitele az emberekhez: a tudásbeli különbségek leküzdése a gyermekkori ortopédiai traumákban

A projekt célja egy tabletta alapú oktatási beavatkozás hatékonyságának meghatározása az ortopédiai egészségügyi ismeretek javításában a törés miatt járóbeteg-körülmények között kezelt gyermekbeteg családok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek az a célja, hogy csökkentse a tudásbeli különbségeket a gyermektöréses kezelésre jelentkező betegek gondozói között. Intézményünkben sok töréssel jelentkező betegnek nincs könnyű hozzáférése sem a technológiához, sem az internethez, így a gondozók nem részesülhetnek olyan oktatási eszközökből, mint a POSNA OrthoKids®. Azt tervezzük, hogy növeljük a hozzáférést és javítjuk az egészségügyi ismereteket egy egyszerű beavatkozással, azaz tablet alapú hozzáférést biztosítunk a POSNA Orthokidákhoz, miközben a családok orvosukra várnak. A családokat véletlenszerűen besorolják a szokásos várótermi élménybe, vagy a táblagépes oktatási beavatkozásba, hogy korlátozzák a kiválasztási torzítást. Egy rövid, látogatás előtti kérdőívet tölt ki minden gondozó, hogy felmérje a törés- és gipszápolási ismereteket, valamint a gondozó által megszerzett legmagasabb iskolai végzettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (RCT és megfigyelési ágak):

  • Alkartöréses gyermekek, akik jelentkeztek a CHNOLA ED-nél. A „gyermekek” a 18 éven aluli személyek ebben a vizsgálatban. Az "alkartörés" ebben a vizsgálatban radiális és/vagy ulnaris törésként definiálható.
  • A dokumentált röntgenfelvételeknek olyan sérülést kell mutatniuk, amelyben a törésvonal teljes egészében a sugár vagy az ulna diafízisén belül helyezkedik el.

Kizárási kritériumok (RCT és megfigyelési ágak):

  • Belső vagy külső rögzítést igénylő törések
  • Többrendszerű traumával kapcsolatos törések
  • Gondozók, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul anyanyelvükként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az RCT intervenciós csoportjába randomizált betegek tabletta alapú oktatásban részesülnek. Az első klinikai utóvizsgálat a beleegyezés szűréséből, az orthokidák QR-kódjának megadásából és a beavatkozás előtti kérdőív kitöltéséből áll. A beavatkozás előtti kérdőív két részből áll a demográfiai és az ortopédiai ismeretekre vonatkozó kérdésekkel. A második klinikai utóellenőrző látogatásra az ismételt oktatáshoz szükséges tabletta, Orthokidák és a beavatkozás utáni kérdőív kiosztása történik. A beavatkozás utáni kérdőív két részből áll az ortopédiai ismeretekre és az ellátással való elégedettségre vonatkozó kérdésekkel.
Viselkedési: Tabletta alapú oktatási beavatkozás
A POSNA Orthokids weboldala és a gyermekkori alkartörésről szóló cikk tablettán lesz elérhető. A mellékelt cikknek két külön lapja van, a „Feltétel” és a „GYIK” felirattal, amelyeket a gondozók elolvashatnak. Azok, akik beszélnek spanyolul, megkapják az Orthokidák spanyol fordítását.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

Az RCT kontrollcsoportjába randomizált betegek a szokásos klinikai tapasztalatot kapják. Ez a csoport nem lesz kitéve semmilyen oktatási információnak a gyermekük törésével kapcsolatban, kivéve az orvosnak a vizsgálóteremben adott magyarázatát.

Az első klinikai ellenőrző látogatás a beleegyezés szűréséből és a beavatkozás előtti kérdőív kitöltéséből áll. A beavatkozás előtti kérdőív két részből áll a demográfiai és az ortopédiai ismeretekre vonatkozó kérdésekkel. A második klinikai ellenőrző látogatás a beavatkozás utáni kérdőív lebonyolításából áll. A beavatkozás utáni kérdőív két részből áll az ortopédiai ismeretekre és az ellátással való elégedettségre vonatkozó kérdésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a tudáskérdőív pontszámaiban
Időkeret: a második klinikai követési látogatásig (átlagosan 6 hét)
a második klinikai követési látogatásig (átlagosan 6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a gondozói elégedettségi pontszámokban
Időkeret: a második klinikai követési látogatásig (átlagosan 6 hét)
a második klinikai követési látogatásig (átlagosan 6 hét)
Visszajelzés az OrthoKids weboldaláról
Időkeret: a második klinikai követési látogatásig (átlagosan 6 hét)
a második klinikai követési látogatásig (átlagosan 6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POSNA's OrthoKids

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​MINDEN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel