Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OrthoKids от POSNA – людям

23 августа 2024 г. обновлено: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Делаем OrthoKids от POSNA людям: преодоление несоответствия знаний в детской ортопедической травме

Целью этого проекта является определение эффективности образовательного вмешательства на основе планшетов для повышения грамотности в области ортопедического здоровья среди семей педиатрических пациентов, лечившихся от переломов в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на сокращение неравенства в знаниях лиц, осуществляющих уход за пациентами, обращающимися за педиатрической помощью при переломах. В нашем учреждении многие пациенты с переломами не имеют свободного доступа ни к технологиям, ни к Интернету, что не позволяет лицам, осуществляющим уход, пользоваться образовательными инструментами, такими как OrthoKids® от POSNA. Мы планируем расширить доступ и повысить грамотность в вопросах здоровья посредством простого вмешательства, предоставив планшетный доступ к POSNA Orthokids, пока семьи ждут своего врача. Семьи будут случайным образом распределены между стандартным опытом работы в зале ожидания и образовательным вмешательством на основе планшета, чтобы ограничить предвзятость выбора. Все лица, осуществляющие уход, заполняют краткую анкету перед визитом, чтобы оценить знания в области ухода за переломами и гипсовой повязкой, а также высшую степень образования, полученную лицом, осуществляющим уход.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (РКИ и группы наблюдения):

  • Дети с переломами предплечья, обратившиеся в ЧНОЛА ЭД. В данном исследовании под «детями» понимаются лица в возрасте до 18 лет. «Перелом предплечья» в данном исследовании определяется как диафизарно-лучевой или локтевой перелом.
  • Задокументированные рентгенограммы должны показывать травму, при которой линия перелома полностью расположена в пределах диафиза лучевой или локтевой кости.

Критерии исключения (РКИ и группы наблюдения):

  • Переломы, требующие внутренней или внешней фиксации
  • Переломы, связанные с полисистемной травмой
  • Опекуны, для которых английский или испанский не является родным языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства РКИ, будут обучаться на планшетах. Первый последующий визит в клинику будет состоять из проверки согласия, предоставления QR-кода для Orthokids и заполнения анкеты перед вмешательством. Анкета до вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися демографических и ортопедических знаний. Во время второго последующего визита в клинику будет предоставлен планшет для повторного обучения, программа Orthokids и анкета после вмешательства. Анкета после вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися ортопедических знаний и удовлетворенности уходом.
Сайт POSNA Orthokids и статья о переломе предплечья у детей будут доступны на планшете. Предоставленная статья имеет две отдельные вкладки с пометками «Состояние» и «Часто задаваемые вопросы», которые лица, осуществляющие уход, смогут прочитать. Те, кто говорит по-испански, получат версию Orthokids, переведенную на испанский язык.
Без вмешательства: Контрольная группа

Пациенты, рандомизированные в контрольную группу РКИ, получат стандартный клинический опыт. Эта группа не будет подвергаться никакому просветительскому обучению о переломе их ребенка, за исключением объяснения врача в смотровой комнате.

Первый контрольный визит в клинику будет состоять из проверки согласия и заполнения анкеты перед вмешательством. Анкета до вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися демографических и ортопедических знаний. Второй контрольный визит в клинику будет состоять из заполнения анкеты после вмешательства. Анкета после вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися ортопедических знаний и удовлетворенности уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение баллов опросника «Знание»
Временное ограничение: до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей удовлетворенности лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
Отзыв о сайте OrthoKids
Временное ограничение: до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • POSNA's OrthoKids

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться