- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04996745
OrthoKids от POSNA – людям
Делаем OrthoKids от POSNA людям: преодоление несоответствия знаний в детской ортопедической травме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (РКИ и группы наблюдения):
- Дети с переломами предплечья, обратившиеся в ЧНОЛА ЭД. В данном исследовании под «детями» понимаются лица в возрасте до 18 лет. «Перелом предплечья» в данном исследовании определяется как диафизарно-лучевой или локтевой перелом.
- Задокументированные рентгенограммы должны показывать травму, при которой линия перелома полностью расположена в пределах диафиза лучевой или локтевой кости.
Критерии исключения (РКИ и группы наблюдения):
- Переломы, требующие внутренней или внешней фиксации
- Переломы, связанные с полисистемной травмой
- Опекуны, для которых английский или испанский не является родным языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства РКИ, будут обучаться на планшетах.
Первый последующий визит в клинику будет состоять из проверки согласия, предоставления QR-кода для Orthokids и заполнения анкеты перед вмешательством.
Анкета до вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися демографических и ортопедических знаний.
Во время второго последующего визита в клинику будет предоставлен планшет для повторного обучения, программа Orthokids и анкета после вмешательства.
Анкета после вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися ортопедических знаний и удовлетворенности уходом.
|
Сайт POSNA Orthokids и статья о переломе предплечья у детей будут доступны на планшете.
Предоставленная статья имеет две отдельные вкладки с пометками «Состояние» и «Часто задаваемые вопросы», которые лица, осуществляющие уход, смогут прочитать.
Те, кто говорит по-испански, получат версию Orthokids, переведенную на испанский язык.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу РКИ, получат стандартный клинический опыт. Эта группа не будет подвергаться никакому просветительскому обучению о переломе их ребенка, за исключением объяснения врача в смотровой комнате. Первый контрольный визит в клинику будет состоять из проверки согласия и заполнения анкеты перед вмешательством. Анкета до вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися демографических и ортопедических знаний. Второй контрольный визит в клинику будет состоять из заполнения анкеты после вмешательства. Анкета после вмешательства состоит из двух разделов с вопросами, касающимися ортопедических знаний и удовлетворенности уходом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение баллов опросника «Знание»
Временное ограничение: до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
|
до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей удовлетворенности лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
|
до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
|
|
Отзыв о сайте OrthoKids
Временное ограничение: до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
|
до второго контрольного визита в клинику (в среднем 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- POSNA's OrthoKids
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .