- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04996745
Přinášíme POSNA OrthoKids lidem
Přinášíme POSNA OrthoKids lidem: Překonání rozdílů ve znalostech v dětském ortopedickém traumatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (RCT a pozorovací ramena):
- Děti se zlomeninami předloktí, které se dostavily na ED CHNOLA. "Děti" jsou pro tuto studii definovány jako osoby mladší 18 let. "Zlomenina předloktí" je pro tuto studii definována jako zlomenina radiální a/nebo ulnární diafýzy.
- Zdokumentované rentgenové snímky musí ukazovat poranění, při kterém je linie zlomeniny zcela umístěna v diafýze radia nebo ulny.
Kritéria vyloučení (RCT a pozorovací ramena):
- Zlomeniny, které vyžadují vnitřní nebo vnější fixaci
- Zlomeniny spojené s multisystémovým traumatem
- Pečovatelé, kteří nemluví anglicky nebo španělsky jako svým prvním jazykem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacientům randomizovaným do intervenční skupiny RCT bude poskytnuta edukace na tabletu.
První následná návštěva kliniky bude sestávat ze screeningu na získání souhlasu, poskytnutí QR kódu pro orthokidy a provedení předintervenčního dotazníku.
Předintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se demografie a ortopedických znalostí.
Druhá následná návštěva kliniky bude poskytnuta s tabletem pro opakovanou edukaci, s Orthokids a bude distribuován pointervenční dotazník.
Postintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se ortopedických znalostí a spokojenosti s péčí.
|
Webové stránky společnosti POSNA Orthokids a článek o zlomeninách předloktí u dětí budou poskytnuty na tabletu.
Poskytnutý článek má dvě samostatné karty označené „Stav“ a „Časté dotazy“, které si budou moci pečovatelé přečíst.
Ti, kteří mluví španělsky, budou mít španělsky přeloženou verzi Orthokids.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny RCT získají standardní klinické zkušenosti. Tato skupina nebude vystavena žádnému edukačnímu obohacení o zlomenině svého dítěte s výjimkou vysvětlení lékaře ve vyšetřovně. První následná návštěva kliniky bude sestávat ze screeningu souhlasu a provedení předintervenčního dotazníku. Předintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se demografie a ortopedických znalostí. Druhá následná návštěva kliniky bude sestávat z provedení pointervenčního dotazníku. Postintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se ortopedických znalostí a spokojenosti s péčí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre dotazníku znalostí
Časové okno: do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
|
do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre spokojenosti pečovatelů
Časové okno: do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
|
do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
|
|
Zpětná vazba k webu OrthoKids
Časové okno: do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
|
do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- POSNA's OrthoKids
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nábor
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborAkutní lymfoblastické leukémie (ALL) | Dlouhodobé sledováníNěmecko
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončenoAll Cause MortalityTchaj-wan
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborRecidivující nebo refrakterní malignita B-buněk (NHL/ALL)Čína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL) | Ph-pozitivní dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | Recidivující dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL)Spojené státy
-
Ruijin HospitalAktivní, ne náborALL (akutní B-lymfoblastická leukémie) | CAR-T buněčná terapieČína
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottUkončenoAkutní lymfoblastická leukémie | Relaps pediatrického ALL | Recidivující pediatrická ALL | Refrakterní pediatrická ALLSpojené státy