Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přinášíme POSNA OrthoKids lidem

Přinášíme POSNA OrthoKids lidem: Překonání rozdílů ve znalostech v dětském ortopedickém traumatu

Cílem tohoto projektu je zjistit účinnost edukační intervence založené na tabletech při zlepšování ortopedické zdravotní gramotnosti v rodinách dětských pacientů léčených pro zlomeniny ambulantně.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl snížit rozdíly ve znalostech mezi pečovateli o pacienty, kteří přicházejí do péče o pediatrické zlomeniny. V naší instituci nemá mnoho pacientů se zlomeninami snadný přístup ani k technologii, ani k internetu, což pečovatelům brání využívat vzdělávací nástroje, jako je OrthoKids® společnosti POSNA. Plánujeme zvýšit přístup a zlepšit zdravotní gramotnost prostřednictvím jednoduchého zásahu poskytování tabletového přístupu k orthokidům POSNA, zatímco rodiny čekají na svého lékaře. Rodiny budou náhodně rozděleny do standardních čekáren nebo do vzdělávací intervence založené na tabletu, aby se omezilo zkreslení výběru. Všichni pečovatelé vyplní krátký dotazník před návštěvou, aby posoudili znalosti o péči o zlomeniny a sádru a také nejvyšší dosažený stupeň vzdělání pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Children's Hospital of New Orleans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (RCT a pozorovací ramena):

  • Děti se zlomeninami předloktí, které se dostavily na ED CHNOLA. "Děti" jsou pro tuto studii definovány jako osoby mladší 18 let. "Zlomenina předloktí" je pro tuto studii definována jako zlomenina radiální a/nebo ulnární diafýzy.
  • Zdokumentované rentgenové snímky musí ukazovat poranění, při kterém je linie zlomeniny zcela umístěna v diafýze radia nebo ulny.

Kritéria vyloučení (RCT a pozorovací ramena):

  • Zlomeniny, které vyžadují vnitřní nebo vnější fixaci
  • Zlomeniny spojené s multisystémovým traumatem
  • Pečovatelé, kteří nemluví anglicky nebo španělsky jako svým prvním jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacientům randomizovaným do intervenční skupiny RCT bude poskytnuta edukace na tabletu. První následná návštěva kliniky bude sestávat ze screeningu na získání souhlasu, poskytnutí QR kódu pro orthokidy a provedení předintervenčního dotazníku. Předintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se demografie a ortopedických znalostí. Druhá následná návštěva kliniky bude poskytnuta s tabletem pro opakovanou edukaci, s Orthokids a bude distribuován pointervenční dotazník. Postintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se ortopedických znalostí a spokojenosti s péčí.
Webové stránky společnosti POSNA Orthokids a článek o zlomeninách předloktí u dětí budou poskytnuty na tabletu. Poskytnutý článek má dvě samostatné karty označené „Stav“ a „Časté dotazy“, které si budou moci pečovatelé přečíst. Ti, kteří mluví španělsky, budou mít španělsky přeloženou verzi Orthokids.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny RCT získají standardní klinické zkušenosti. Tato skupina nebude vystavena žádnému edukačnímu obohacení o zlomenině svého dítěte s výjimkou vysvětlení lékaře ve vyšetřovně.

První následná návštěva kliniky bude sestávat ze screeningu souhlasu a provedení předintervenčního dotazníku. Předintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se demografie a ortopedických znalostí. Druhá následná návštěva kliniky bude sestávat z provedení pointervenčního dotazníku. Postintervenční dotazník má dvě části s otázkami týkajícími se ortopedických znalostí a spokojenosti s péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre dotazníku znalostí
Časové okno: do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre spokojenosti pečovatelů
Časové okno: do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
Zpětná vazba k webu OrthoKids
Časové okno: do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)
do druhé následné návštěvy kliniky (průměr 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POSNA's OrthoKids

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Předplatit