Surufatinib associé ou non à une chimiothérapie plus toripalimab dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de signer volontairement un consentement éclairé ;
2. Âge : ≥18 ans ;
3. Période de survie attendue ≥ 3 mois ;
4. Cancer du poumon à petites cellules avancé confirmé par histologie ;
5. Selon la norme RECIST 1.1, le patient présente au moins une lésion cible de diamètre mesurable ;
6. PS ECOG : 0-1 ;
7. Les indicateurs de test de laboratoire doivent répondre aux exigences suivantes : Hématologie : globules blancs ≥4,0×10^9/L, neutrophiles ≥2,0×10^9/L, numération plaquettaire ≥100×10^9/L, hémoglobine ≥90g/L. Fonction hépatique : la bilirubine sérique est inférieure à 1,5 fois la valeur normale maximale ; pour les patients sans métastases hépatiques : ALT et AST sont inférieurs à 2,5 fois la valeur normale maximale ; pour les patients présentant des métastases hépatiques : les ALT et AST sont inférieures à 5 fois la valeur normale maximale ; Clairance de la créatinine mesurée ou calculée : Selon la formule de Cockcroft-Gault (en utilisant le poids corporel réel), les patients recevant un traitement au cisplatine > 60 mL/min et les patients recevant un traitement au carboplatine > 45 mL/min ;
8. Bonne conformité et suivi;
9. Les résultats des tests de grossesse urinaires ou sériques des femmes préménopausées étaient négatifs.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ;
2. Les personnes souffrant d'hypertension qui ne peuvent pas être bien contrôlées par un double médicament antihypertenseur (pression artérielle systolique≥140 mmHg, pression artérielle diastolique≥90 mmHg);
3. Le test de routine urinaire a montré des protéines urinaires ≥+++ et a confirmé la quantification des protéines urinaires sur 24 heures > 3,0 g ;

5. Antécédents de maladie cardiovasculaire : insuffisance cardiaque congestive > norme II de la New York Heart Association (NYHA), patients atteints de maladie coronarienne active (ceux qui ont subi un infarctus du myocarde 6 mois avant l'inscription peuvent être inscrits), arythmie nécessitant un traitement (permet de prendre des bêta-bloquants ou digoxine); 6. Infections cliniques sévères actives (> critères d'infection NCI-CTCAE 5.0 version 2), y compris la tuberculose (évaluation clinique, y compris les antécédents cliniques, l'examen physique, les résultats d'imagerie et l'examen de la tuberculose conformément à la pratique clinique locale), l'hépatite B antigène [HbsAg] positif), hépatite C ou virus de l'immunodéficience humaine (anticorps VIH 1/2 positif). Les patients qui ont déjà eu une infection par le VHB ou qui ont été guéris (définis comme la présence d'anticorps IgG de base de l'hépatite B et l'absence d'HBsAg) sont éligibles. Les patients positifs pour les anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) ne sont éligibles que si la réaction en chaîne de l'ARN polymérase du VHC est négative ; 7.Patients ayant une tendance hémorragique ou des troubles de la coagulation (14 jours avant la randomisation doivent être respectés : l'INR est dans la plage normale sans l'utilisation d'anticoagulants) ; 8.Au cours des 2 dernières années, il existe des maladies auto-immunes actives qui nécessitent un traitement systémique (comme les corticostéroïdes ou les médicaments immunosuppresseurs), et les traitements alternatifs associés (comme la thyroxine, l'insuline ou le remplacement physiologique des corticostéroïdes pour l'insuffisance rénale ou hypophysaire) sont autorisés. ); 9.Ceux qui ont reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant le début du traitement ; 10. Ceux qui avaient souffert de tumeurs autres que le cancer du poumon à petites cellules dans les 5 ans précédant leur inscription à cette étude. Sauf : carcinome cervical in situ, carcinome basocellulaire guéri, tumeur épithéliale de la vessie guérie ; 11. Plaies, ulcères ou fractures graves non cicatrisés ; 12. Patientes enceintes ou allaitantes ; 13. Toute condition instable peut mettre en danger la sécurité des patients et affecter leur adhésion à la recherche ; 14. Les chercheurs pensent qu'il est inapproprié de participer à cet essai.