Surufatinib kombinerat med kemoterapi plus toripalimab eller inte vid behandling av småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha förmågan att förstå och frivilligt underteckna informerat samtycke;
2. Ålder: ≥18 år gammal;
3. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
4. Avancerad småcellig lungcancer bekräftad av histologi;
5. Enligt RECIST 1.1-standarden har patienten minst en målskada med en mätbar diameter;
6. ECOG PS: 0-1;
7. Laboratorietestindikatorer måste uppfylla följande krav: Hematologi: vita blodkroppar ≥4,0×10^9/L, neutrofiler ≥2,0×10^9/L, trombocytantal ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L. Leverfunktion: serumbilirubin är lägre än 1,5 gånger det maximala normalvärdet; för patienter utan levermetastaser: ALAT och ASAT är lägre än 2,5 gånger det maximala normalvärdet; för patienter med levermetastaser: ALAT och ASAT är lägre än 5 gånger det maximala normalvärdet; Uppmätt eller beräknat kreatininclearance: Enligt Cockcroft-Gaults formel (med faktisk kroppsvikt), patienter som får cisplatinbehandling >60 ml/min och patienter som får karboplatinbehandling >45 ml/min;
8. Bra efterlevnad och uppföljning;
9. Resultaten av urin- eller serumgraviditetstest från premenopausala kvinnor var negativa.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser;
2. Personer med högt blodtryck som inte kan kontrolleras väl med dubbla blodtryckssänkande läkemedel (systoliskt blodtryck≥140 mmHg, diastoliskt blodtryck≥90 mmHg);
3. Urinrutintest visade urinprotein ≥+++ och bekräftade 24-timmars urinproteinkvantifiering >3,0g;

5. Kardiovaskulär sjukdomshistoria: kongestiv hjärtsvikt> New York Heart Association (NYHA) standard II, patienter med aktiv kranskärlssjukdom (de med hjärtinfarkt 6 månader före inskrivning kan inskrivas), arytmi som kräver behandling (Låter ta betablockerare eller digoxin); 6. Aktiva allvarliga kliniska infektioner (>NCI-CTCAE 5.0 version 2 infektionskriterier), inklusive tuberkulos (klinisk utvärdering, inklusive klinisk historia, fysisk undersökning, bildröntgen och TB-undersökning i linje med lokal klinisk praxis), hepatit B (känd HBV-yta antigen [HbsAg] positiv), hepatit C eller humant immunbristvirus (HIV 1/2 antikroppspositiv). Patienter som tidigare har haft HBV-infektion eller har blivit botade (definierad som närvaron av hepatit B-kärn-IgG-antikroppar och frånvaron av HBsAg) är berättigade. Hepatit C-virus (HCV) antikroppspositiva patienter är endast berättigade om HCV RNA-polymeraskedjereaktionen är negativ; 7.Patienter med blödningsbenägenhet eller koagulationsrubbningar, (14 dagar innan randomisering måste uppfyllas: INR är inom normalområdet utan användning av antikoagulantia); 8. Under de senaste 2 åren har det funnits aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling (som kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel), och relaterade alternativa behandlingar (som tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättning för njur- eller hypofysinsufficiens) är tillåtna behandling ); 9.De som har fått levande vaccination inom 4 veckor före behandlingsstart; 10.De som hade drabbats av andra tumörer än småcellig lungcancer inom 5 år innan de ingick i denna studie. Utom: livmoderhalscancer in situ, botad basalcellscancer, botad urinblåsepiteltumör; 11.Svåra oläkta sår, sår eller frakturer; 12.Patienter som är gravida eller ammar; 13. Alla instabila förhållanden kan äventyra patienters säkerhet och påverka deras efterlevnad av forskning; 14. Forskare tycker att det är olämpligt att delta i denna rättegång.