Surufatinib combinado con quimioterapia más toripalimab o no en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado;
2. Edad: ≥18 años;
3. Período de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
4. Cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado confirmado por histología;
5. Según el estándar RECIST 1.1, el paciente tiene al menos una lesión diana con un diámetro medible;
6. EP ECOG: 0-1;
7. Los indicadores de las pruebas de laboratorio deben cumplir con los siguientes requisitos: Hematología: glóbulos blancos ≥4,0×10^9/L, neutrófilos ≥2,0×10^9/L, recuento de plaquetas ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L. Función hepática: la bilirrubina sérica es inferior a 1,5 veces el valor normal máximo; para pacientes sin metástasis hepáticas: ALT y AST son inferiores a 2,5 veces el valor normal máximo; para pacientes con metástasis en el hígado: ALT y AST son inferiores a 5 veces el valor normal máximo; Depuración de creatinina medida o calculada: según la fórmula de Cockcroft-Gault (utilizando el peso corporal real), pacientes que reciben tratamiento con cisplatino > 60 ml/min y pacientes que reciben tratamiento con carboplatino > 45 ml/min;
8. Buen cumplimiento y seguimiento;
9. Los resultados de las pruebas de embarazo en orina o suero de mujeres premenopáusicas fueron negativos.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas;
2. Personas con hipertensión que no pueden controlarse bien con un fármaco antihipertensivo doble (presión arterial sistólica ≥140 mmHg, presión arterial diastólica ≥90 mmHg);
3. La prueba de rutina de orina mostró proteína en orina ≥+++ y confirmó la cuantificación de proteína en orina de 24 horas> 3,0 g;

5. Historial de enfermedades cardiovasculares: insuficiencia cardíaca congestiva> estándar II de la New York Heart Association (NYHA), pacientes con enfermedad arterial coronaria activa (aquellos con infarto de miocardio 6 meses antes de la inscripción pueden inscribirse), arritmia que requiere tratamiento (permite tomar bloqueadores beta o digoxina); 6. Infecciones clínicas graves activas (> NCI-CTCAE 5.0 versión 2 de los criterios de infección), incluida la tuberculosis (evaluación clínica, incluida la historia clínica, el examen físico, los resultados de las imágenes y el examen de la TB de acuerdo con la práctica clínica local), hepatitis B (conocido como VHB de superficie). antígeno [HbsAg] positivo), hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH 1/2 anticuerpo positivo). Los pacientes que hayan tenido previamente una infección por VHB o que se hayan curado (definido como la presencia de anticuerpos IgG contra el núcleo de la hepatitis B y la ausencia de HBsAg) son elegibles. Los pacientes con anticuerpos positivos contra el virus de la hepatitis C (VHC) solo son elegibles si la reacción en cadena de la polimerasa del ARN del VHC es negativa; 7.Pacientes con tendencia hemorrágica o trastornos de la coagulación, (14 días antes de la aleatorización deben cumplir: INR está dentro del rango normal sin el uso de anticoagulantes); 8. En los últimos 2 años, hay enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico (como corticosteroides o medicamentos inmunosupresores), y se permiten tratamientos alternativos relacionados (como tiroxina, insulina o reemplazo fisiológico de corticosteroides para insuficiencia renal o hipofisaria). ); 9. Aquellos que hayan recibido vacunación viva dentro de las 4 semanas antes del inicio del tratamiento; 10. Aquellos que habían padecido tumores distintos al cáncer de pulmón de células pequeñas en los 5 años anteriores a la inscripción en este estudio. Excepto: carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma basocelular curado, tumor epitelial vesical curado; 11. Heridas, úlceras o fracturas graves sin curar; 12.Pacientes que están embarazadas o amamantando; 13. Cualquier condición inestable puede poner en peligro la seguridad de los pacientes y afectar su cumplimiento con la investigación; 14. Los investigadores piensan que es inapropiado participar en este ensayo.