索凡替尼联合或不联合化疗加特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌

纳入标准：

1. 患者必须有能力理解并自愿签署知情同意书；
2. 年龄：≥18岁；
3. 预期生存期≥3个月；
4. 经组织学证实的晚期小细胞肺癌；
5. 根据RECIST 1.1标准，患者至少有一处直径可测量的靶病灶；
6. ECOG PS：0-1；
7. 实验室检查指标必须符合以下要求： 血液学：白细胞≥4.0×10^9/L，中性粒细胞≥2.0×10^9/L，血小板计数≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/L。 肝功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；对于无肝转移的患者：ALT和AST低于最大正常值的2.5倍；对于肝转移患者：ALT和AST低于最大正常值的5倍；测定或计算的肌酐清除率：根据Cockcroft-Gault公式（使用实际体重），接受顺铂治疗的患者>60mL/min，接受卡铂治疗的患者>45mL/min；
8. 良好的依从性和跟进；
9. 绝经前妇女的尿液或血清妊娠试验结果为阴性。

排除标准：

1. 有症状的脑转移患者；
2. 双联降压药不能很好控制的高血压患者（收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg）；
3. 尿常规检查显示尿蛋白≥+++并证实24小时尿蛋白定量>3.0g；

5.心血管病史：充血性心力衰竭＞纽约心脏协会（NYHA）标准Ⅱ、活动性冠心病患者（入组前6个月有心肌梗塞者可入组）、需要治疗的心律失常（允许服用β受体阻滞剂或地高辛）； 6.活动性严重临床感染（>NCI-CTCAE 5.0第2版感染标准），包括结核病（临床评价，包括符合当地临床实践的临床病史、体格检查、影像学表现和结核病检查）、乙型肝炎（已知HBV表面抗原 [HbsAg] 阳性）、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2 抗体阳性）。 先前感染过 HBV 或已治愈（定义为存在乙型肝炎核心 IgG 抗体且不存在 HBsAg）的患者符合条件。 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体阳性患者只有在 HCV RNA 聚合酶链反应为阴性时才有资格； 7.有出血倾向或凝血障碍的患者，（随机分组前14天必须满足：INR在正常范围内，未使用抗凝剂）； 8.近2年内有活动性自身免疫性疾病需要全身治疗（如皮质类固醇或免疫抑制药物），允许相关替代治疗（如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代治疗肾或垂体功能不全） ); 9.开始治疗前4周内接受过活疫苗接种者； 10.入组前5年内患过除小细胞肺癌以外的其他肿瘤者。 除外：宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌、已治愈的膀胱上皮性肿瘤； 11.严重未愈合的伤口、溃疡或骨折； 12.怀孕或哺乳期患者； 13.任何不稳定的情况都可能危及患者的安全，影响患者依从研究； 14.研究者认为不适合参加本试验。