Surufatinib kombinert med kjemoterapi pluss toripalimab eller ikke i behandling av småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha evnen til å forstå og frivillig signere informert samtykke;
2. Alder: ≥18 år gammel;
3. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
4. Avansert småcellet lungekreft bekreftet av histologi;
5. I henhold til RECIST 1.1-standarden har pasienten minst én mållesjon med en målbar diameter;
6. ECOG PS: 0-1;
7. Laboratorietestindikatorer må oppfylle følgende krav: Hematologi: hvite blodlegemer ≥4,0×10^9/L, nøytrofiler ≥2,0×10^9/L, antall blodplater ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L. Leverfunksjon: serumbilirubin er lavere enn 1,5 ganger den maksimale normalverdien; for pasienter uten levermetastaser: ALAT og ASAT er lavere enn 2,5 ganger maksimal normalverdi; for pasienter med levermetastaser: ALAT og ASAT er lavere enn 5 ganger maksimal normalverdi; Målt eller beregnet kreatininclearance: I henhold til Cockcroft-Gault-formelen (ved bruk av faktisk kroppsvekt), pasienter som får cisplatinbehandling >60 ml/min, og pasienter som får karboplatinbehandling >45 ml/min;
8. God etterlevelse og oppfølging;
9. Resultatene av urin- eller serumgraviditetstestene fra premenopausale kvinner var negative.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser;
2. Personer med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med doble antihypertensive legemidler (systolisk blodtrykk≥140 mmHg, diastolisk blodtrykk≥90 mmHg);
3. Urin rutinetest viste urinprotein ≥+++ og bekreftet 24-timers urinproteinkvantifisering>3,0g;

5. Kardiovaskulær sykdomshistorie: kongestiv hjertesvikt> New York Heart Association (NYHA) standard II, pasienter med aktiv koronararteriesykdom (de med hjerteinfarkt 6 måneder før påmelding kan registreres), arytmi som krever behandling (Gjør det mulig å ta betablokkere eller digoksin); 6. Aktive alvorlige kliniske infeksjoner (>NCI-CTCAE 5.0 versjon 2 infeksjonskriterier), inkludert tuberkulose (klinisk evaluering, inkludert klinisk historie, fysisk undersøkelse, bildediagnostiske funn og TB-undersøkelse i tråd med lokal klinisk praksis), hepatitt B (kjent HBV-overflate) antigen [HbsAg] positivt), hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV 1/2 antistoff positiv). Pasienter som tidligere har hatt HBV-infeksjon eller er blitt helbredet (definert som tilstedeværelsen av hepatitt B-kjerne IgG-antistoffer og fravær av HBsAg) er kvalifisert. Hepatitt C-virus (HCV) antistoff-positive pasienter er kun kvalifisert hvis HCV RNA-polymerasekjedereaksjonen er negativ; 7. Pasienter med blødningstendens eller koagulasjonsforstyrrelser, (14 dager før randomisering må oppfylles: INR er innenfor normalområdet uten bruk av antikoagulantia); 8. I løpet av de siste 2 årene har det vært aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling (som kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler), og relaterte alternative behandlinger (som tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatning for nyre- eller hypofysesvikt) er tillatt behandling ); 9.De som har fått levende vaksinasjon innen 4 uker før behandlingsstart; 10. De som hadde lidd av andre svulster enn småcellet lungekreft innen 5 år før de ble registrert i denne studien. Unntatt: cervical carcinoma in situ, cured basal cell carcinoma, cured blære epitelial tumor; 11. Alvorlige uhelte sår, sår eller brudd; 12. Pasienter som er gravide eller ammer; 13. Alle ustabile forhold kan sette sikkerheten til pasienter i fare og påvirke deres etterlevelse av forskning; 14.Forskere mener det er upassende å delta i denne rettssaken.