A surufatinib kemoterápia plusz toripalimabbal kombinálva vagy nem a kissejtes tüdőrák kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek képesnek kell lenniük a tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésére és önkéntes aláírására;
2. Életkor: ≥18 éves;
3. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap;
4. Előrehaladott kissejtes tüdőrák, szövettanilag igazolva;
5. A RECIST 1.1 szabvány szerint a betegnek legalább egy mérhető átmérőjű célléziója van;
6. ECOG PS: 0-1;
7. A laboratóriumi vizsgálati indikátoroknak a következő követelményeknek kell megfelelniük: Hematológia: fehérvérsejtek ≥4,0×10^9/L, neutrofilek ≥2,0×10^9/L, vérlemezkeszám ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L. Májfunkció: a szérum bilirubin szintje alacsonyabb, mint a maximális normálérték 1,5-szerese; májmetasztázis nélküli betegeknél: az ALT és az AST a maximális normálérték 2,5-szerese alatt van; májmetasztázisban szenvedő betegeknél: az ALT és az AST a maximális normálérték 5-szörösénél alacsonyabb; Mért vagy számított kreatinin-clearance: a Cockcroft-Gault képlet szerint (tényleges testsúlyt használva), a ciszplatin kezelésben részesülő betegek > 60 ml/perc és a karboplatin kezelésben részesülő betegek > 45 ml/perc;
8. Jó megfelelés és nyomon követés;
9. A premenopauzában lévő nők vizelet vagy szérum terhességi tesztje negatív volt.

Kizárási kritériumok:

1. Tünetekkel járó agyi metasztázisokkal rendelkező betegek;
2. Magas vérnyomásban szenvedők, akiket nem lehet megfelelően szabályozni kettős vérnyomáscsökkentő szerrel (szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm);
3. A rutin vizeletvizsgálat ≥+++ vizeletfehérjét mutatott, és megerősítette, hogy a 24 órás vizeletfehérje mennyiségi meghatározása >3,0 g;

5.Szív- és érrendszeri betegségek kórelőzménye: pangásos szívelégtelenség> New York Heart Association (NYHA) standard II, aktív koszorúér-betegségben szenvedő betegek (a beiratkozás előtt 6 hónappal miokardiális infarktuson átesettek), kezelést igénylő aritmia (Lehetővé teszi béta-blokkolók ill. digoxin); 6. Aktív súlyos klinikai fertőzések (>NCI-CTCAE 5.0 2. verzió fertőzési kritériumok), beleértve a tuberkulózist (klinikai értékelés, beleértve a klinikai előzményeket, fizikális vizsgálatot, képalkotó leleteket és a TB-vizsgálatot a helyi klinikai gyakorlatnak megfelelően), hepatitis B (ismert HBV felszín antigén [HbsAg] pozitív), hepatitis C vagy humán immundeficiencia vírus (HIV 1/2 antitest pozitív). Azok a betegek, akik korábban HBV-fertőzésben szenvedtek, vagy meggyógyultak (a hepatitis B mag-IgG antitestek jelenléte és a HBsAg hiánya) jogosultak. Hepatitis C vírus (HCV) antitest-pozitív betegek csak akkor jogosultak, ha a HCV RNS polimeráz láncreakció negatív; 7. Vérzésre hajlamos vagy véralvadási zavarban szenvedő betegek (14 nappal a randomizálás előtt meg kell felelnie: az INR a normál tartományon belül van, antikoaguláns alkalmazása nélkül); 8. Az elmúlt 2 évben voltak aktív autoimmun betegségek, amelyek szisztémás kezelést igényelnek (például kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek), és a kapcsolódó alternatív kezelések (például tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid pótlás vese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén) megengedettek. ); 9.Azok, akik a kezelés megkezdése előtt 4 héten belül élő oltást kaptak; 10. Azok, akik a kissejtes tüdőrákon kívül más daganatban is szenvedtek 5 éven belül, mielőtt ebbe a vizsgálatba bevonták őket. Kivéve: in situ méhnyakkarcinóma, gyógyított bazálissejtes karcinóma, gyógyult hólyaghámdaganat; 11.Súlyos, be nem gyógyult sebek, fekélyek vagy törések; 12. Terhes vagy szoptató betegek ; 13. Bármilyen instabil állapot veszélyeztetheti a betegek biztonságát és befolyásolhatja a kutatásban való részvételüket; 14. A kutatók úgy gondolják, hogy nem helyénvaló részt venni ebben a vizsgálatban.