Surufatinibi yhdistettynä kemoterapiaan plus toripalimabiin tai ei pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tietoon perustuva suostumus ja allekirjoittamaan se vapaaehtoisesti;
2. Ikä: ≥18 vuotta vanha;
3. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
4. Edistynyt pienisoluinen keuhkosyöpä histologisesti vahvistettu;
5. RECIST 1.1 -standardin mukaan potilaalla on vähintään yksi kohdeleesio, jonka halkaisija on mitattavissa;
6. ECOG PS: 0-1;
7. Laboratoriokokeiden indikaattoreiden on täytettävä seuraavat vaatimukset: Hematologia: valkosolut ≥4,0×10^9/l, neutrofiilit ≥2.0×10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥100×10^9/l, hemoglobiini ≥90g/l. Maksan toiminta: seerumin bilirubiini on alle 1,5 kertaa normaalin enimmäisarvon; potilailla, joilla ei ole maksametastaasseja: ALT ja ASAT ovat alle 2,5 kertaa maksiminormaaliarvot; potilaille, joilla on maksametastaasi: ALT ja ASAT ovat alle 5 kertaa maksiminormaaliarvot; Mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma: Cockcroft-Gault-kaavan mukaan (käyttämällä todellista ruumiinpainoa), potilaat, jotka saavat sisplatiinihoitoa > 60 ml/min, ja potilaat, jotka saavat karboplatiinihoitoa > 45 ml/min;
8. Hyvä noudattaminen ja seuranta;
9. Premenopausaalisten naisten virtsan tai seerumin raskaustestin tulokset olivat negatiivisia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja;
2. Ihmiset, joilla on verenpainetauti ja joita ei voida hyvin hallinnassa kahdella verenpainelääkkeellä (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg);
3. Virtsan rutiinitesti osoitti virtsan proteiinia ≥+++ ja vahvisti 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifioinnin > 3,0 g;

5. Sydän- ja verisuonitautihistoria: sydämen vajaatoiminta> New York Heart Associationin (NYHA) standardi II, potilaat, joilla on aktiivinen sepelvaltimotauti (potilaat, joilla on sydäninfarkti 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan), hoitoa vaativa rytmihäiriö (salpaa beetasalpaajia tai digoksiini); 6.Aktiiviset vakavat kliiniset infektiot (>NCI-CTCAE 5.0 version 2 infektiokriteerit), mukaan lukien tuberkuloosi (kliininen arviointi, mukaan lukien kliininen historia, fyysinen tutkimus, kuvantamislöydökset ja tuberkuloositutkimus paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti), hepatiitti B (tunnettu HBV-pinta) antigeeni [HbsAg] positiivinen), hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV 1/2 vasta-ainepositiivinen). Potilaat, joilla on aiemmin ollut HBV-infektio tai jotka ovat parantuneet (määritelty hepatiitti B:n ydin-IgG-vasta-aineiden esiintymisenä ja HBsAg:n puuttumisena), ovat kelvollisia. Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos HCV:n RNA-polymeraasiketjureaktio on negatiivinen; 7. Potilaat, joilla on verenvuototaipumusta tai hyytymishäiriöitä (14 päivää ennen satunnaistamista on täytettävä: INR on normaalilla alueella ilman antikoagulanttien käyttöä); 8. Viimeisten 2 vuoden aikana on ollut aktiivisia autoimmuunisairauksia, jotka vaativat systeemistä hoitoa (kuten kortikosteroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet), ja niihin liittyvät vaihtoehtoiset hoidot (kuten tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaus munuaisten tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ovat sallittuja. ); 9. Ne, jotka ovat saaneet elävän rokotuksen 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista; 10. Ne, jotka olivat kärsineet muista kasvaimista kuin pienisoluisesta keuhkosyövästä 5 vuoden sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Paitsi: kohdunkaulan karsinooma in situ, parantunut tyvisolusyöpä, parantunut virtsarakon epiteelisyövain; 11.Vakavat parantumattomat haavat, haavaumat tai murtumat; 12. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät; 13. Kaikki epävakaat olosuhteet voivat vaarantaa potilaiden turvallisuuden ja vaikuttaa heidän suostumiseensa tutkimukseen. 14.Tutkijat katsovat, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole asianmukaista.