Surufatinibe combinado com quimioterapia mais toripalimabe ou não no tratamento do câncer de pulmão de pequenas células

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter a capacidade de entender e assinar voluntariamente o consentimento informado;
2. Idade: ≥18 anos;
3. Período de sobrevida esperado ≥ 3 meses;
4. Câncer avançado de pulmão de pequenas células confirmado por histologia;
5. De acordo com o padrão RECIST 1.1, o paciente apresenta pelo menos uma lesão-alvo com diâmetro mensurável;
6. PS ECOG: 0-1;
7. Os indicadores dos exames laboratoriais devem atender aos seguintes requisitos: Hematologia: glóbulos brancos ≥4,0×10^9/L, neutrófilos ≥2,0×10^9/L, contagem de plaquetas ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L. Função hepática: a bilirrubina sérica é inferior a 1,5 vezes o valor máximo normal; para pacientes sem metástase hepática: ALT e AST são inferiores a 2,5 vezes o valor máximo normal; para pacientes com metástase hepática: ALT e AST são inferiores a 5 vezes o valor máximo normal; Depuração de creatinina medida ou calculada: De acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault (usando o peso corporal real), pacientes recebendo tratamento com cisplatina >60mL/min e pacientes recebendo tratamento com carboplatina >45mL/min;
8. Bom cumprimento e acompanhamento;
9. Os resultados do teste de gravidez de urina ou soro de mulheres na pré-menopausa foram negativos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases cerebrais sintomáticas;
2. Pessoas com hipertensão que não podem ser bem controladas por medicamento anti-hipertensivo duplo (pressão arterial sistólica≥140 mmHg, pressão arterial diastólica≥90 mmHg);
3. O exame de urina de rotina mostrou proteína na urina ≥+++ e confirmou a quantificação da proteína na urina de 24 horas>3,0g;

5.História de doença cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva> padrão II da New York Heart Association (NYHA), pacientes com doença arterial coronariana ativa (aqueles com infarto do miocárdio 6 meses antes da inscrição podem ser inscritos), arritmia que requer tratamento (permite tomar betabloqueadores ou digoxina); 6. Infecções clínicas graves ativas (critérios de infecção >NCI-CTCAE 5.0 versão 2), incluindo tuberculose (avaliação clínica, incluindo história clínica, exame físico, achados de imagem e exame de TB de acordo com a prática clínica local), hepatite B (conhecido HBV Surface antígeno [HbsAg] positivo), hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (anticorpo HIV 1/2 positivo). Os pacientes que já tiveram infecção por HBV ou foram curados (definidos como a presença de anticorpos IgG core da hepatite B e a ausência de HBsAg) são elegíveis. Os pacientes positivos para anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) só são elegíveis se a reação em cadeia da polimerase do RNA do HCV for negativa; 7.Pacientes com tendência a sangramento ou distúrbios de coagulação, (14 dias antes da randomização devem atender: INR está dentro da faixa normal sem o uso de anticoagulantes); 8.Nos últimos 2 anos, existem doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico (como corticosteroides ou drogas imunossupressoras) e tratamentos alternativos relacionados (como tiroxina, insulina ou reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência renal ou hipofisária) são permitidos. ); 9.Aqueles que receberam vacinação viva nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento; 10. Aqueles que sofreram de outros tumores além do câncer de pulmão de pequenas células dentro de 5 anos antes de serem incluídos neste estudo. Exceto: carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular curado, tumor epitelial da bexiga curado; 11. Feridas graves não cicatrizadas, úlceras ou fraturas; 12.Pacientes grávidas ou amamentando; 13.Quaisquer condições instáveis ​​podem colocar em risco a segurança dos pacientes e afetar sua adesão à pesquisa; 14. Os pesquisadores acham que é inapropriado participar deste estudo.