Surufatinib gecombineerd met chemotherapie plus toripalimab of niet bij de behandeling van kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen;
2. Leeftijd: ≥18 jaar;
3. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
4. Vergevorderde kleincellige longkanker bevestigd door histologie;
5. Volgens de RECIST 1.1-standaard heeft de patiënt ten minste één doellaesie met een meetbare diameter;
6. ECOG PS: 0-1;
7. Laboratoriumtestindicatoren moeten aan de volgende eisen voldoen: Hematologie: witte bloedcellen ≥4,0×10^9/L, neutrofielen ≥2,0×10^9/L, aantal bloedplaatjes ≥100×10^9/L, hemoglobine ≥90g/L. Leverfunctie: serumbilirubine is lager dan 1,5 keer de maximale normale waarde; voor patiënten zonder levermetastasen: ALAT en ASAT zijn lager dan 2,5 keer de maximale normale waarde; voor patiënten met levermetastasen: ALAT en ASAT zijn lager dan 5 maal de maximale normale waarde; Gemeten of berekende creatinineklaring: volgens de formule van Cockcroft-Gault (op basis van het werkelijke lichaamsgewicht), patiënten die behandeld worden met cisplatine >60 ml/min en patiënten die behandeld worden met carboplatine >45 ml/min;
8. Goede naleving en opvolging;
9. De urine- of serumzwangerschapstestresultaten van premenopauzale vrouwen waren negatief.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met symptomatische hersenmetastasen;
2. Mensen met hypertensie die niet goed onder controle kunnen worden gehouden met een dubbel antihypertensivum (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg);
3. Urine-routinetest toonde urine-eiwit ≥+++ en bevestigde 24-uurs urine-eiwitkwantificatie> 3,0 g;

5. Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten: congestief hartfalen> New York Heart Association (NYHA) standaard II, patiënten met actieve coronaire hartziekte (degenen met een hartinfarct 6 maanden voor inschrijving kunnen worden ingeschreven), aritmie die behandeling vereist (Maakt het gebruik van bètablokkers of digoxine); 6. Actieve ernstige klinische infecties (>NCI-CTCAE 5.0 versie 2 infectiecriteria), inclusief tuberculose (klinische evaluatie, inclusief klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, beeldvormingsresultaten en tbc-onderzoek in overeenstemming met de lokale klinische praktijk), hepatitis B (bekende HBV Surface antigeen [HbsAg] positief), hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV 1/2 antilichaam positief). Patiënten die eerder een HBV-infectie hebben gehad of zijn genezen (gedefinieerd als de aanwezigheid van hepatitis B-kern-IgG-antilichamen en de afwezigheid van HBsAg) komen in aanmerking. Hepatitis C-virus (HCV) antilichaam-positieve patiënten komen alleen in aanmerking als de HCV-RNA-polymerasekettingreactie negatief is; 7.Patiënten met bloedingsneiging of stollingsstoornissen (14 dagen voor randomisatie moeten voldoen aan: INR ligt binnen het normale bereik zonder het gebruik van anticoagulantia); 8. In de afgelopen 2 jaar zijn er actieve auto-immuunziekten die een systemische behandeling vereisen (zoals corticosteroïden of immunosuppressiva), en verwante alternatieve behandelingen (zoals thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïdvervanging voor nier- of hypofyse-insufficiëntie) zijn toegestane behandeling ); 9.Degenen die binnen 4 weken voor aanvang van de behandeling een levende vaccinatie hebben gekregen; 10.Degenen die binnen 5 jaar voordat ze deelnamen aan deze studie aan andere tumoren dan kleincellige longkanker hadden geleden. Behalve: cervicaal carcinoom in situ, genezen basaalcelcarcinoom, genezen blaasepitheeltumor; 11. Ernstige niet-genezende wonden, zweren of breuken; 12.Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven; 13. Alle onstabiele omstandigheden kunnen de veiligheid van patiënten in gevaar brengen en hun naleving van onderzoek beïnvloeden; 14. Onderzoekers vinden het ongepast om aan dit onderzoek deel te nemen.