Surufatinib combinato con chemioterapia più Toripalimab o meno nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e firmare volontariamente il consenso informato;
2. Età: ≥18 anni;
3. Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
4. carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato confermato dall'istologia;
5. Secondo lo standard RECIST 1.1, il paziente ha almeno una lesione bersaglio con un diametro misurabile;
6. PS ECOG: 0-1;
7. Gli indicatori dei test di laboratorio devono soddisfare i seguenti requisiti: Ematologia: globuli bianchi ≥4,0×10^9/L, neutrofili ≥2,0×10^9/L, conta piastrinica ≥100×10^9/L, emoglobina ≥90 g/L. Funzionalità epatica: la bilirubina sierica è inferiore a 1,5 volte il valore massimo normale; per i pazienti senza metastasi epatiche: ALT e AST sono inferiori a 2,5 volte il valore massimo normale; per i pazienti con metastasi epatiche: ALT e AST sono inferiori a 5 volte il valore massimo normale; Clearance della creatinina misurata o calcolata: secondo la formula di Cockcroft-Gault (utilizzando il peso corporeo effettivo), pazienti che ricevono un trattamento con cisplatino > 60 ml/min e pazienti che ricevono un trattamento con carboplatino > 45 ml/min;
8. Buona conformità e follow-up;
9. I risultati del test di gravidanza sulle urine o sul siero delle donne in premenopausa erano negativi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche;
2. Persone con ipertensione che non possono essere ben controllate dal doppio farmaco antipertensivo (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg);
3. Il test di routine delle urine ha mostrato proteine ​​​​urinarie ≥ +++ e ha confermato la quantificazione delle proteine ​​​​urinarie delle 24 ore> 3,0 g;

5. Storia di malattie cardiovascolari: insufficienza cardiaca congestizia> standard II della New York Heart Association (NYHA), pazienti con malattia coronarica attiva (possono essere arruolati quelli con infarto del miocardio 6 mesi prima dell'arruolamento), aritmia che richiede trattamento (consente di assumere beta-bloccanti o digossina); 6.Infezioni cliniche gravi attive (>criteri di infezione NCI-CTCAE versione 2), inclusa la tubercolosi (valutazione clinica, compresa la storia clinica, l'esame obiettivo, i risultati di imaging e l'esame della tubercolosi in linea con la pratica clinica locale), epatite B (nota superficie HBV antigene [HbsAg] positivo), virus dell'epatite C o virus dell'immunodeficienza umana (anticorpo HIV 1/2 positivo). Sono ammissibili i pazienti che hanno avuto in precedenza un'infezione da HBV o che sono stati curati (definita come presenza di anticorpi IgG core dell'epatite B e assenza di HBsAg). I pazienti positivi agli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) sono idonei solo se la reazione a catena della polimerasi dell'RNA dell'HCV è negativa; 7. Pazienti con tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione, (14 giorni prima della randomizzazione devono soddisfare: INR rientra nell'intervallo normale senza l'uso di anticoagulanti); 8. Negli ultimi 2 anni sono presenti malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico (come corticosteroidi o farmaci immunosoppressori) e relativi trattamenti alternativi (come tiroxina, insulina o sostituzione fisiologica di corticosteroidi per insufficienza renale o ipofisaria) sono consentiti ); 9.Coloro che hanno ricevuto la vaccinazione viva entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento; 10. Coloro che avevano sofferto di tumori diversi dal carcinoma polmonare a piccole cellule nei 5 anni precedenti l'arruolamento in questo studio. Eccetto: carcinoma cervicale in situ, carcinoma basocellulare guarito, tumore epiteliale della vescica guarito; 11. Gravi ferite non rimarginate, ulcere o fratture; 12.Pazienti in stato di gravidanza o allattamento; 13. Eventuali condizioni instabili possono mettere in pericolo la sicurezza dei pazienti e pregiudicare la loro compliance alla ricerca; 14. I ricercatori ritengono inappropriato partecipare a questo studio.