Étude de la chimiothérapie adjuvante avec ou sans inhibiteurs de PD-1 et de la chimioradiothérapie dans l'adénocarcinome gastrique pN3 (G) ou GEJ réséqué

Critère d'intégration:

• Score de l'état de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Patients dont la durée de survie prévue est supérieure à 6 mois
• Patients après résection standard D2/R0
• Adénocarcinome de l'estomac ou GEJ confirmé histologiquement postopératoire
• Ganglions lymphatiques positifs plus de 7, stade pN3
• Patients sans métastase à distance (M0) ou M1 avec détection positive des cellules exfoliées abdominales (CY1P0)
• L'état physique et la fonction viscérale des patients permettent de suivre un traitement adjuvant, y compris la chimiothérapie, la chimioradiothérapie et le traitement par inhibiteur de PD-1.
• Les indicateurs biochimiques et de routine sanguine des patients doivent répondre à la norme suivante : Hb≥90g/L, ANC≥1,5*10^9/L, PLT≥100*10^9/L, ALT & AST≤2,5 U/L, TB ≤ 1,5 UNL, créatinine sérique<1 UNL.
• Les patients qui sont prêts à obéir aux régimes pendant l'étude.
• Le consentement éclairé écrit est acquis avant l'entrée au hasard, et les patients doivent savoir qu'ils ont le droit d'arrêter de fumer et que le traitement suivant ne sera pas affecté.
• Les patients sont prêts à fournir des échantillons de sang et de tissus.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des métastases péritonéales macroscopiques (CY1P0 exclu) ou des métastases à distance.
• Patients ayant reçu un traitement anti-tumoral avant la chirurgie.
• Patients ayant reçu une radiothérapie pour les organes abdominaux, y compris l'estomac, le foie, les reins, etc.
• Patients atteints de maladies auto-immunes systématiques actives nécessitant un traitement systématique dans les 2 ans précédant le premier médicament de l'étude, traitement substitutif (tel que la thyroxine, l'insuline, etc.) exclu.
• Patients ayant reçu un diagnostic d'immunodéficience ou recevant un traitement systématique aux glucocorticoïdes ou un autre traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la médication, la dose physiologique de glucocorticoïde est autorisée (≤ 10 mg/j de prednison ou médicament équivalent)
• Patients ayant connu une réaction allergique sévère (≥ niveau 3) à l'anticorps monoclonal anti-PD-1, au 5-FU, à l'oxaliplatine ou à tout autre matériau auxiliaire.
• Patient diagnostiqué avec une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du carcinome basocellulaire radical de la peau et/ou du carcinome in situ réséqué radical.
• Patient souffrant d'insuffisance grave d'un organe vital.
• Période de grossesse ou de lactation
• Patient atteint d'une maladie mentale connue ou d'un abus de drogue pouvant influencer l'observance.
• Patient avec une infection connue par le VIH ou une tuberculose active.
• Hépatite B active non traitée
• Patient avec une infection active par le VHC
• Complications non contrôlées
• Autres situations susceptibles de perturber les résultats et la conformité de l'étude.