Studie av adjuvant kemoterapi med eller utan PD-1-hämmare och kemoradioterapi vid resekerad pN3 gastrisk (G) eller GEJ Adenocarcinoma

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) poäng på 0 eller 1
• Patienter med förväntad överlevnadstid mer än 6 månader
• Patienter efter standard D2/R0 resektion
• Postoperativt histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen eller GEJ
• Positiva lymfkörtlar fler än 7, stadium pN3
• Patienter utan fjärrmetastaser (M0) eller M1 med positiv detektering av exfolierade celler i buken (CY1P0)
• Patienternas fysiska tillstånd och viscerala funktion gör det möjligt att följa adjuvant terapi, inklusive kemoterapi, kemoradioterapi och behandling med PD-1-hämmare.
• Patienternas blodrutiner och biokemiska indikatorer bör uppfylla följande standard: Hb≥90g/L, ANC≥1,5*10^9/L, PLT≥100*10^9/L, ALT & AST≤2,5 U/L, TB ≤ 1,5 UNL, serumkreatinin <1 UNL.
• Patienter som är villiga att följa regimer under studien.
• Skriftligt informerat samtycke erhålls före slumpmässigt inträde, och patienter bör veta att han/hon har rätt att sluta och att efter behandling inte kommer att påverkas.
• Patienter är villiga att ge prover av blod och vävnad.

Exklusions kriterier:

• Patienter med grov peritoneal metastasering (exklusive CY1P0) eller fjärrmetastaser.
• Patienter som har fått någon antitumörbehandling före operation.
• Patienter som hade fått strålbehandling för bukorgan inklusive mage, lever, njure, etc.
• Patienter som hade aktiva systematiska autoimmuna sjukdomar som behöver systematisk behandling inom 2 år före första medicineringen i studien, substitutionsterapi (såsom tyroxin, insulin, etc) utesluts.
• Patienter som diagnostiserats med immunbrist, eller som fick systematisk glukokortikoidbehandling eller annan immunsuppressiv behandling inom 7 dagar före medicinering, fysiologisk dos av glukokortikoid tillåts (≤10 mg/d prednison eller motsvarande medicinering)
• Patienter som har känt till en allvarlig allergisk reaktion (≥nivå 3) mot anti-PD-1 monoklonal antikropp, 5-FU, Oxaliplatin eller något hjälpmaterial.
• Patient som har diagnostiserats med annan malign tumör under de senaste 5 åren, exklusive radikalt basalcellscancer i huden och/eller radikalt resekerat karcinom in situ.
• Patient med allvarlig vital organsvikt.
• Gravid eller ammande period
• Patient med känd psykisk sjukdom eller drogmissbruk som kan påverka efterlevnaden.
• Patient med känd HIV-infektion eller aktiv tuberkulos.
• Obehandlad aktiv hepatit B
• Patient med aktiv HCV-infektion
• Okontrollerade komplikationer
• Andra situationer som kan störa studieresultat och efterlevnad.