Studie av adjuvant kjemoterapi med eller uten PD-1-hemmere og kjemoradioterapi ved reseksjonert pN3 gastrisk (G) eller GEJ Adenocarcinoma

Inklusjonskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) poengsum på 0 eller 1
• Pasienter med forventet overlevelsestid mer enn 6 måneder
• Pasienter etter standard D2/R0 reseksjon
• Postoperativt histologisk bekreftet adenokarsinom i magen eller GEJ
• Positive lymfeknuter mer enn 7, stadium pN3
• Pasienter uten fjernmetastaser (M0) eller M1 med positiv påvisning av eksfolierte abdominalceller (CY1P0)
• Pasienters fysiske tilstand og viscerale funksjon gjør det mulig å følge adjuvant terapi, inkludert kjemoterapi, kjemoradioterapi og PD-1-hemmerterapi.
• Pasienters blodrutine og biokjemiske indikatorer bør oppfylle følgende standard: Hb≥90g/L, ANC≥1,5*10^9/L, PLT≥100*10^9/L, ALT & AST≤2,5 U/L, TB ≤ 1,5 UNL, serumkreatinin <1 UNL.
• Pasienter som er villige til å følge regimer under studien.
• Skriftlig informert samtykke innhentes før tilfeldig innreise, og pasienter bør vite at han/hun har rett til å slutte, og etterbehandling vil ikke bli påvirket.
• Pasienter er villige til å gi prøver av blod og vev.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med grov peritoneal metastase (CY1P0 ekskludert) eller fjernmetastaser.
• Pasienter som har mottatt antitumorbehandling før operasjon.
• Pasienter som hadde fått strålebehandling for mageorganer inkludert mage, lever, nyre, etc.
• Pasienter som hadde aktive systematiske autoimmune sykdommer som trenger systematisk behandling innen 2 år før første medisinering i studien, er substituerende terapi (som tyroksin, insulin osv.) ekskludert.
• Pasienter diagnostisert med immunsvikt, eller som mottok systematisk glukokortikoidbehandling eller annen immunsuppressiv terapi innen 7 dager før medisinering, er fysiologisk dose av glukokortikoid tillatt (≤10 mg/d prednison eller tilsvarende medisiner)
• Pasienter som har kjent alvorlig allergisk reaksjon (≥nivå 3) mot anti-PD-1 monoklonalt antistoff, 5-FU, oksaliplatin eller annet hjelpemateriale.
• Pasient diagnostisert med annen ondartet svulst de siste 5 årene, unntatt radikalt basalcellekarsinom i huden og/eller radikalt resekert karsinom in situ.
• Pasient med alvorlig vital organsvikt.
• Gravid eller ammingsperiode
• Pasient med kjent psykisk lidelse eller narkotikamisbruk som kan påvirke etterlevelse.
• Pasient med kjent HIV-infeksjon eller aktiv tuberkulose.
• Ubehandlet aktiv hepatitt B
• Pasient med aktiv HCV-infeksjon
• Ukontrollerte komplikasjoner
• Andre situasjoner som kan forstyrre studieresultater og etterlevelse.