Studie van adjuvante chemotherapie met of zonder PD-1-remmers en chemoradiotherapie bij gereseceerd pN3 maag- (G) of GEJ-adenocarcinoom

Inclusiecriteria:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS)-score van 0 of 1
• Patiënten met een verwachte overlevingstijd van meer dan 6 maanden
• Patiënten na standaard D2/R0-resectie
• Postoperatief histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of GEJ
• Positieve lymfeklieren meer dan 7, stadium pN3
• Patiënten zonder metastase op afstand (M0) of M1 met positieve detectie van geëxfolieerde abdominale cellen (CY1P0)
• De fysieke conditie en viscerale functie van de patiënt maakt het mogelijk adjuvante therapie te volgen, waaronder chemotherapie, chemoradiotherapie en PD-1-remmertherapie.
• De bloedroutine en biochemische indicatoren van de patiënt moeten aan de volgende norm voldoen: Hb≥90g/L, ANC≥1.5*10^9/L, PLT≥100*10^9/L, ALAT & ASAT≤2,5 U/L, TB ≤ 1,5 UNL, serumcreatinine<1 UNL.
• Patiënten die tijdens het onderzoek bereid zijn de regimes te gehoorzamen.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen vóór willekeurige invoer, en patiënten moeten weten dat hij/zij het recht heeft om te stoppen, en de volgende behandeling zal niet worden beïnvloed.
• Patiënten zijn bereid om bloed- en weefselmonsters af te staan.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met grove peritoneale metastasen (exclusief CY1P0) of metastasen op afstand.
• Patiënten die vóór de operatie een antitumortherapie hebben gekregen.
• Patiënten die radiotherapie hadden gekregen voor buikorganen, waaronder maag, lever, nieren, enz.
• Patiënten met actieve systematische auto-immuunziekten die een systematische behandeling nodig hebben binnen 2 jaar vóór de eerste medicatie in de studie, uitgesloten substitutietherapie (zoals thyroxine, insuline, enz.).
• Patiënten met de diagnose immunodeficiëntie, of die een systematische behandeling met glucocorticoïden of andere immunosuppressieve therapie kregen binnen 7 dagen vóór medicatie, is een fysiologische dosis glucocorticoïd toegestaan ​​(≤10 mg/d prednison of gelijkwaardige medicatie)
• Patiënten die een ernstige allergische reactie (≥niveau 3) hebben gekend op anti-PD-1 monoklonaal antilichaam, 5-FU, oxaliplatine of een hulpstof.
• Patiënt bij wie in de afgelopen 5 jaar een andere kwaadaardige tumor is vastgesteld, met uitzondering van radicaal basaalcelcarcinoom van de huid en/of radicaal gereseceerd carcinoom in situ.
• Patiënt met ernstig falen van vitale organen.
• Zwanger of lactatieperiode
• Patiënt met een bekende psychische aandoening of drugsmisbruik die de therapietrouw kan beïnvloeden.
• Patiënt met bekende hiv-infectie of actieve tuberculose.
• Onbehandelde actieve hepatitis B
• Patiënt met actieve HCV-infectie
• Ongecontroleerde complicaties
• Andere situaties die studieresultaten en naleving kunnen verstoren.