Étude AMSA et amiodarone dans l'arrêt cardiaque (MOSAIC)

Le critère d'évaluation principal de la présente étude est de déterminer si les patients qui ont reçu de l'amiodarone au cours d'une réanimation avancée avaient des valeurs d'AMSA inférieures à celles de ceux qui n'ont pas reçu d'amiodarone.

Critères secondaires

Les critères secondaires de cette étude sont :

1. Évaluer, après correction des facteurs de confusion, le taux de défibrillation réussie, le taux de ROSC et le taux de survie à court terme (événement survivant ou survie à la sortie de l'hôpital selon les données disponibles) à la fois dans le groupe amiodarone et non amiodarone.
2. Évaluer le rôle de l'AMSA dans la réussite du choc et la prédiction du ROSC dans le groupe amiodarone et dans le groupe non amiodarone.

Type d'étude. Il s'agit d'une étude multicentrique basée sur une analyse rétrospective des données collectées prospectivement.

Population d'étude Tous les arrêts cardiaques extra-hospitaliers (OHCA) survenus du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2020 seront considérés pour la présente étude. Dans l'analyse, les enquêteurs n'incluront que les patients qui ont reçu au moins un choc pour fibrillation ventriculaire au cours d'une réanimation avancée, que le rythme de présentation soit choquable ou non.

La cohorte d'étude impliquera des cas extraits du registre Lombardia CARe (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), du registre d'Oslo et de Vestfold

Collecte des données Les données provenant de différentes bases de données seront intégrées et combinées dans une seule base de données ad hoc pour l'analyse statistique.

Pour chaque choc, le dioxyde de carbone pré-choc à la fin du volume courant (ETCO2) et l'AMSA pré-choc seront calculés. La valeur médiane ETCO2 dans la minute précédant le choc (METCO2) sera calculée automatiquement soit à partir d'un capnogramme, lorsqu'il est disponible, en appliquant l'algorithme décrit par Aramendi et al, soit à partir du défibrillateur avec une fonction de surveillance ETCO2. AMSA sera calculé à l'aide d'un intervalle ECG de 2 secondes avant le choc, sans artefacts de compression thoracique, laissant une garde de 1 seconde avant le choc. L'électrocardiogramme (ECG) sera filtré passe-bande (0,5-30 Hz) et la transformée de Fourier rapide sera calculée pour obtenir l'AMSA dans la bande passante 2-48 Hz.

Pour chaque patient toutes les variables pré-hospitalières seront incluses selon les recommandations Utstein 2014 et le nombre de chocs sera calculé. La valeur moyenne de l'ETCO2 et de l'AMSA sera calculée.

Analyse statistique Les variables catégorielles seront comparées au test du chi carré et présentées sous forme de nombre et de pourcentage. Les variables continues seront comparées au test t et présentées sous forme de moyenne ± écart type, ou comparées au test de Mann-Whitney et présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) selon la distribution normale testée avec le test D'Agostino-Pearson. Un modèle de régression multivariable sera ajusté à la fois pour le succès du choc et pour le ROSC (y compris tous les prédicteurs potentiels non corrélés) et pour tester l'effet de l'amiodarone sur les valeurs AMSA après correction des facteurs de confusion.

Les valeurs d'AMSA dans le groupe amiodarone et dans le groupe non amiodarone seront ensuite comparées dans deux groupes de chocs appariés de manière aléatoire et identifiés via un appariement de score de propension, de sorte qu'ils soient homogènes pour le temps avant le choc, l'ETCO2 pré-choc, le résultat de la défibrillation et l'âge des patients.