Estudo AMSA e Amiodarona na Parada Cardíaca (MOSAIC)

O objetivo primário do presente estudo é determinar se os pacientes que receberam amiodarona durante a ressuscitação avançada apresentaram valores mais baixos de AMSA em comparação com aqueles que não receberam amiodarona.

Pontos de extremidade secundários

Os endpoints secundários deste estudo são:

1. Avaliar, após correção de fatores de confusão, a taxa de desfibrilação bem-sucedida, a taxa de ROSC e a taxa de sobrevida em curto prazo (evento sobrevivente ou sobrevida até a alta hospitalar de acordo com os dados disponíveis) tanto no grupo amiodarona quanto no grupo não amiodarona.
2. Avaliar o papel do AMSA no sucesso do choque e na predição do ROSC no grupo amiodarona e no grupo não amiodarona.

Tipo de estudo. Este é um estudo multicêntrico baseado em uma análise retrospectiva de dados coletados prospectivamente.

População do estudo Serão consideradas para o presente estudo todas as paradas cardíacas extra-hospitalares (OHCA) ocorridas no período de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2020. Na análise, os investigadores incluirão apenas os pacientes que receberam pelo menos um choque para fibrilação ventricular durante a ressuscitação avançada, independentemente de o ritmo apresentado ser passível de choque ou não.

A coorte do estudo envolverá casos recuperados do registro Lombardia CARe (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), do registro de Oslo e Vestfold

Coleta de dados Dados de diferentes bancos de dados serão integrados e combinados em um único banco de dados ad hoc para análise estatística.

Para cada choque, tanto o dióxido de carbono pré-choque no final do volume corrente (ETCO2) quanto o AMSA pré-choque serão calculados. O valor médio de ETCO2 no minuto anterior ao choque (METCO2) será calculado automaticamente a partir de um capnograma, quando disponível, aplicando o algoritmo descrito por Aramendi et al, ou a partir do desfibrilador com recurso de monitoramento de ETCO2. O AMSA será calculado usando um intervalo de ECG pré-choque de 2 segundos, livre de artefatos de compressão torácica, deixando uma guarda de 1 segundo antes do choque. O eletrocardiograma (ECG) será filtrado em banda (0,5-30 Hz) e a transformada rápida de Fourier calculada para obter AMSA na largura de banda de 2-48 Hz.

Para cada paciente, todas as variáveis ​​pré-hospitalares serão incluídas de acordo com as recomendações de Utstein de 2014 e o número de choques será computado. Será calculado o valor médio tanto do ETCO2 quanto do AMSA.

Análise estatística As variáveis ​​categóricas serão comparadas com o teste qui-quadrado e apresentadas como número e porcentagem. As variáveis ​​contínuas serão comparadas com o teste t e apresentadas como média ± desvio padrão, ou comparadas com o teste de Mann-Whitney e apresentadas como mediana e intervalo interquartílico (IQR) de acordo com a distribuição normal testada com o teste D'Agostino-Pearson. Um modelo de regressão multivariável será ajustado tanto para o sucesso do choque quanto para o ROSC (incluindo todos os preditores potenciais não correlacionados) e para testar o efeito da amiodarona nos valores de AMSA após a correção dos fatores de confusão.

Os valores de AMSA no grupo amiodarona e no grupo não amiodarona serão então comparados em dois grupos de choques pareados aleatoriamente e identificados via propensity score matching, de forma que sejam homogêneos quanto ao tempo até o choque, ETCO2 pré-choque, resultado da desfibrilação e a idade dos pacientes.