Estudio AMSA y Amiodarona en Paro Cardiaco (MOSAIC)

El criterio principal de valoración del presente estudio es determinar si los pacientes que recibieron amiodarona durante la reanimación avanzada tenían valores más bajos de AMSA en comparación con los que no recibieron amiodarona.

Criterios de valoración secundarios

Los criterios de valoración secundarios de este estudio son:

1. Evaluar, después de la corrección por factores de confusión, la tasa de desfibrilación exitosa, la tasa de ROSC y la tasa de supervivencia a corto plazo (evento sobrevivido o supervivencia al alta hospitalaria según los datos disponibles) tanto en el grupo de amiodarona como en el de no amiodarona.
2. Evaluar el papel de AMSA para el éxito de la descarga y la predicción de ROSC en el grupo de amiodarona y en el grupo sin amiodarona.

Tipo de estudio. Se trata de un estudio multicéntrico basado en un análisis retrospectivo de datos recogidos prospectivamente.

Población de estudio Todos los paros cardíacos extrahospitalarios (OHCA) que ocurrieron desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2020 serán considerados para el presente estudio. En el análisis, los investigadores incluirán solo a aquellos pacientes que recibieron al menos una descarga por fibrilación ventricular durante la reanimación avanzada, independientemente de si el ritmo de presentación era o no desfibrilable o no desfibrilable.

La cohorte del estudio incluirá casos recuperados del registro Lombardia CARe (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), del registro de Oslo y Vestfold

Recopilación de datos Los datos de diferentes bases de datos se integrarán y combinarán en una única base de datos ad hoc para el análisis estadístico.

Para cada descarga, se calculará tanto el dióxido de carbono previo a la descarga al final del volumen tidal (ETCO2) como el AMSA previo a la descarga. El valor medio de ETCO2 en el minuto anterior a la descarga (METCO2) se calculará automáticamente a partir de un capnograma, cuando esté disponible, aplicando el algoritmo descrito por Aramendi et al, o del desfibrilador con una función de monitorización de ETCO2. El AMSA se calculará utilizando un intervalo de ECG previo a la descarga de 2 segundos, sin artefactos de compresión torácica, dejando una guardia de 1 segundo antes de la descarga. El electrocardiograma (ECG) se filtrará con paso de banda (0,5-30 Hz) y se calculará la transformada rápida de Fourier para obtener AMSA en el ancho de banda de 2-48 Hz.

Para cada paciente se incluirán todas las variables prehospitalarias según las recomendaciones de Utstein de 2014 y se computará el número de descargas. Se calculará el valor medio de ETCO2 y de AMSA.

Análisis estadístico Las variables categóricas se compararán con la prueba de Chi-cuadrado y se presentarán como número y porcentaje. Las variables continuas se compararán con la prueba t y se presentarán como media ± desviación estándar, o se compararán con la prueba de Mann-Whitney y se presentarán como mediana y rango intercuartílico (RIC) según la distribución normal probada con la prueba de D'Agostino-Pearson. Se ajustará un modelo de regresión multivariable tanto para el éxito de la descarga como para el ROSC (incluidos todos los predictores potenciales no correlacionados) y para probar el efecto de la amiodarona en los valores de AMSA después de la corrección de los factores de confusión.

Los valores de AMSA en el grupo de amiodarona y en el de no amiodarona se compararán luego en dos grupos de descargas emparejados aleatoriamente e identificados a través de la coincidencia de puntuación de propensión, de modo que sean homogéneos en cuanto al tiempo hasta la descarga, el ETCO2 previo a la descarga y el resultado de la desfibrilación. y la edad de los pacientes.