AMSA og Amiodaron-studie i hjertestans (MOSAIC)

Det primære studieendepunktet for denne studien er å bestemme om pasienter som fikk amiodaron under avansert gjenopplivning hadde lavere verdier av AMSA sammenlignet med de som ikke fikk amiodaron.

Sekundære endepunkter

De sekundære endepunktene for denne studien er:

1. For å vurdere, etter korrigering for konfoundere, frekvensen av vellykket defibrillering, frekvensen av ROSC og frekvensen av korttidsoverlevelse (overlevd hendelse eller overlevelse til sykehusutskrivning i henhold til tilgjengelige data) både i amiodaron- og ikke-amiodarongruppen.
2. Å vurdere rollen til AMSA for sjokksuksess og ROSC-prediksjon i amiodarongruppen og i ikke-amiodarongruppen.

Type studie. Dette er en multisenterstudie basert på en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlet data.

Studiepopulasjon Alle hjertestans utenom sykehus (OHCA) som skjedde fra 1. januar 2015 til 31. desember 2020 vil bli vurdert for denne studien. I analysen vil etterforskerne kun inkludere de pasientene som fikk minst ett sjokk for ventrikkelflimmer under avansert gjenopplivning, uavhengig av om den presenterende rytmen var sjokkbar eller ikke-sjokkbar.

Studiekohorten vil omfatte saker hentet fra Lombardia CARe-registeret (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), fra registeret i Oslo og Vestfold

Datainnsamling Data fra ulike databaser vil bli integrert og kombinert i én enkelt ad hoc-database for statistisk analyse.

For hvert sjokk vil både pre-sjokk karbondioksid ved enden av tidevannsvolumet (ETCO2) og pre-sjokk AMSA beregnes. Median ETCO2-verdien i minuttet før sjokket (METCO2) vil bli beregnet automatisk enten fra et kapnogram, når tilgjengelig, ved bruk av algoritmen beskrevet av Aramendi et al, eller fra defibrillatoren med en ETCO2-overvåkingsfunksjon. AMSA vil bli beregnet ved å bruke et 2-sekunders EKG-intervall før støt, fritt for brystkompresjonsartefakter, og etterlater en vakt på 1 sekund før sjokket. Elektrokardiogrammet (EKG) vil bli båndpassfiltrert (0,5-30 Hz) og den raske Fourier-transformasjonen beregnes for å oppnå AMSA i båndbredden på 2-48 Hz.

For hver pasient vil alle prehospitale variabler inkluderes i henhold til Utstein-anbefalingene fra 2014 og antall sjokk vil bli beregnet. Middelverdien av både ETCO2 og AMSA vil bli beregnet.

Statistisk analyse Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med Chi-kvadrat-testen og presentert som antall og prosent. Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet med t-testen og presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, eller sammenlignet med Mann-Whitney testen og presentert som median og interkvartilt område (IQR) i henhold til normalfordeling testet med D'Agostino-Pearson testen. En multivariabel regresjonsmodell vil bli tilpasset både for sjokksuksess og for ROSC (inkludert alle ikke-korrelerte potensielle prediktorer) og for å teste effekten av amiodaron på AMSA-verdier etter korreksjon for konfoundere.

Verdiene av AMSA i amiodaron- og i ikke-amiodaron-gruppen vil deretter sammenlignes i to grupper av sjokk som er tilfeldig matchet og identifisert via tilbøyelighetsscore-matching, slik at de er homogene for tid til sjokk, pre-sjokk ETCO2, utfall av defibrillering og pasientenes alder.