Studio AMSA e Amiodarone nell'arresto cardiaco (MOSAIC)

L'endpoint primario dello studio del presente studio è determinare se i pazienti che hanno ricevuto amiodarone durante la rianimazione avanzata avevano valori più bassi di AMSA rispetto a quelli che non hanno ricevuto amiodarone.

Endpoint secondari

Gli endpoint secondari di questo studio sono:

1. Valutare, dopo la correzione per i fattori confondenti, il tasso di defibrillazione riuscita, il tasso di ROSC e il tasso di sopravvivenza a breve termine (evento sopravvissuto o sopravvivenza alla dimissione ospedaliera secondo i dati disponibili) sia nel gruppo amiodarone che in quello non amiodarone.
2. Valutare il ruolo dell'AMSA per il successo dello shock e la previsione del ROSC nel gruppo amiodarone e nel gruppo non amiodarone.

Tipo di studio. Si tratta di uno studio multicentrico basato su un'analisi retrospettiva di dati raccolti prospetticamente.

Popolazione in studio Tutti gli arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA) verificatisi dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2020 saranno presi in considerazione per il presente studio. Nell'analisi gli investigatori includeranno solo quei pazienti che hanno ricevuto almeno uno shock per la fibrillazione ventricolare durante la rianimazione avanzata indipendentemente dal fatto che il ritmo attuale fosse defibrillabile o non defibrillabile.

La coorte di studio coinvolgerà casi recuperati dal registro Lombardia CARe (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), dal registro di Oslo e Vestfold

Raccolta dati I dati provenienti da diversi database saranno integrati e combinati in un unico database ad hoc per l'analisi statistica.

Per ogni shock verrà calcolata sia l'anidride carbonica pre-shock alla fine del volume corrente (ETCO2) sia l'AMSA pre-shock. Il valore mediano di ETCO2 nel minuto prima dello shock (METCO2) verrà calcolato automaticamente da un capnogramma, se disponibile, applicando l'algoritmo descritto da Aramendi et al, o dal defibrillatore con una funzione di monitoraggio ETCO2. L'AMSA verrà calcolato utilizzando un intervallo ECG di 2 secondi prima della scarica, privo di artefatti da compressione toracica, lasciando una guardia di 1 secondo prima della scarica. L'elettrocardiogramma (ECG) sarà filtrato passa-banda (0.5-30Hz) e la trasformata veloce di Fourier calcolata per ottenere AMSA nella larghezza di banda 2-48 Hz.

Per ogni paziente verranno incluse tutte le variabili pre-ospedaliere secondo le raccomandazioni Utstein 2014 e verrà calcolato il numero di shock. Verrà calcolato il valore medio sia di ETCO2 che di AMSA.

Analisi statistica Le variabili categoriche saranno confrontate con il test Chi-quadrato e presentate come numero e percentuale. Le variabili continue saranno confrontate con il test t e presentate come media ± deviazione standard, o confrontate con il test di Mann-Whitney e presentate come mediana e range interquartile (IQR) secondo la distribuzione normale testata con il test di D'Agostino-Pearson. Un modello di regressione multivariabile sarà adattato sia per il successo dello shock che per il ROSC (inclusi tutti i potenziali predittori non correlati) e per testare l'effetto dell'amiodarone sui valori AMSA dopo la correzione per i fattori confondenti.

I valori di AMSA nel gruppo amiodarone e nel gruppo non amiodarone saranno quindi confrontati in due gruppi di shock abbinati in modo casuale e identificati tramite propensity score matching, in modo che siano omogenei per tempo allo shock, ETCO2 pre-shock, esito della defibrillazione e l'età dei pazienti.