AMSA- und Amiodaron-Studie bei Herzstillstand (MOSAIC)

Der primäre Studienendpunkt der vorliegenden Studie ist die Feststellung, ob Patienten, die während einer fortgeschrittenen Reanimation Amiodaron erhielten, niedrigere AMSA-Werte aufwiesen als diejenigen, die kein Amiodaron erhielten.

Sekundäre Endpunkte

Die sekundären Endpunkte dieser Studie sind:

1. Bewertung der Rate erfolgreicher Defibrillationen, der ROSC-Rate und der Rate des Kurzzeitüberlebens (überlebtes Ereignis oder Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus gemäß den verfügbaren Daten) nach Korrektur für Confounder sowohl in der Amiodaron- als auch in der Nicht-Amiodaron-Gruppe.
2. Bewertung der Rolle von AMSA für den Schockerfolg und die ROSC-Vorhersage in der Amiodaron-Gruppe und in der Nicht-Amiodaron-Gruppe.

Art des Studiums. Dies ist eine multizentrische Studie, die auf einer retrospektiven Analyse prospektiv erhobener Daten basiert.

Studienpopulation Alle außerklinischen Herzstillstände (OHCA), die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2020 aufgetreten sind, werden für die vorliegende Studie berücksichtigt. In die Analyse schließen die Prüfärzte nur die Patienten ein, die während der erweiterten Reanimation mindestens einen Schock wegen Kammerflimmern erhalten haben, unabhängig davon, ob der vorliegende Rhythmus schockbar oder nicht schockbar war.

Die Studienkohorte wird Fälle umfassen, die aus dem Lombardia CARe-Register (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142) und aus dem Register von Oslo und Vestfold abgerufen wurden

Datenerhebung Daten aus verschiedenen Datenbanken werden integriert und in einer einzigen Ad-hoc-Datenbank für statistische Analysen kombiniert.

Für jeden Schock werden sowohl das Kohlendioxid vor dem Schock am Ende des Atemzugvolumens (ETCO2) als auch die AMSA vor dem Schock berechnet. Der mittlere ETCO2-Wert in der Minute vor dem Schock (METCO2) wird automatisch entweder aus einem Kapnogramm, sofern verfügbar, unter Anwendung des von Aramendi et al. beschriebenen Algorithmus, oder aus dem Defibrillator mit einer ETCO2-Überwachungsfunktion berechnet. AMSA wird anhand eines 2-Sekunden-EKG-Intervalls vor dem Schock berechnet, das frei von Thoraxkompressionsartefakten ist und vor dem Schock eine 1-Sekunden-Überwachung verbleibt. Das Elektrokardiogramm (EKG) wird bandpassgefiltert (0,5–30 Hz) und die schnelle Fourier-Transformation berechnet, um AMSA in der Bandbreite von 2–48 Hz zu erhalten.

Für jeden Patienten werden alle präklinischen Variablen gemäß den Utstein-Empfehlungen von 2014 aufgenommen und die Anzahl der Schocks berechnet. Der Mittelwert sowohl von ETCO2 als auch von AMSA wird berechnet.

Statistische Analyse Kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen und als Anzahl und Prozentsatz dargestellt. Kontinuierliche Variablen werden mit dem t-Test verglichen und als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt oder mit dem Mann-Whitney-Test verglichen und als Median und Interquartilbereich (IQR) gemäß der mit dem D'Agostino-Pearson-Test getesteten Normalverteilung dargestellt. Ein multivariables Regressionsmodell wird sowohl für den Schockerfolg als auch für ROSC (einschließlich aller nicht korrelierten potenziellen Prädiktoren) angepasst und um die Wirkung von Amiodaron auf AMSA-Werte nach Korrektur für Confounder zu testen.

Die AMSA-Werte in der Amiodaron- und in der Nicht-Amiodaron-Gruppe werden dann in zwei Gruppen von Schocks verglichen, die nach dem Zufallsprinzip abgeglichen und über den Propensity-Score-Matching identifiziert werden, so dass sie für die Zeit bis zum Schock, ETCO2 vor dem Schock und das Ergebnis der Defibrillation homogen sind und das Alter der Patienten.