AMSA- och amiodaronstudie vid hjärtstillestånd (MOSAIC)

Den primära studiens slutpunkt för denna studie är att fastställa om patienter som fick amiodaron under avancerad återupplivning hade lägre värden av AMSA jämfört med de som inte fick amiodaron.

Sekundära slutpunkter

De sekundära slutpunkterna för denna studie är:

1. För att, efter korrigering för confounders, bedöma graden av framgångsrik defibrillering, graden av ROSC och graden av korttidsöverlevnad (överlevd händelse eller överlevnad till sjukhusutskrivning enligt tillgängliga data) både i amiodaron- och icke-amiodarongruppen.
2. Att bedöma AMSAs roll för chockframgång och ROSC-förutsägelse i amiodarongrupp och i icke-amiodarongrupp.

Typ av studie. Detta är en multicenterstudie baserad på en retrospektiv analys av prospektivt insamlad data.

Studiepopulation Alla hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) som inträffade från 1 januari 2015 till 31 december 2020 kommer att beaktas för denna studie. I analysen kommer utredarna endast att inkludera de patienter som fick minst en chock för kammarflimmer under avancerad återupplivning oavsett om den presenterade rytmen var chockbar eller ej.

Studiekohorten kommer att omfatta fall hämtade från Lombardia CARe-registret (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), från registret i Oslo och Vestfold

Datainsamling Data från olika databaser kommer att integreras och kombineras i en enda ad hoc-databas för statistisk analys.

För varje chock kommer både koldioxid före chock vid slutet av tidalvolymen (ETCO2) och AMSA före chock att beräknas. Medianvärdet för ETCO2 i minuten före stöten (METCO2) kommer att beräknas automatiskt antingen från ett kapnogram, när tillgängligt, med tillämpning av algoritmen som beskrivs av Aramendi et al, eller från defibrillatorn med en ETCO2-övervakningsfunktion. AMSA kommer att beräknas med ett 2-sekunders EKG-intervall före chock, fritt från bröstkompressionsartefakter, vilket lämnar en 1-sekunds vakt före chocken. Elektrokardiogrammet (EKG) kommer att bandpassfiltreras (0,5-30 Hz) och den snabba Fourier-transformen beräknas för att erhålla AMSA i bandbredden 2-48 Hz.

För varje patient kommer alla prehospitala variabler att inkluderas enligt 2014 års Utstein-rekommendationer och antalet chocker kommer att beräknas. Medelvärdet för både ETCO2 och AMSA kommer att beräknas.

Statistisk analys Kategoriska variabler kommer att jämföras med Chi-kvadrattestet och presenteras som antal och procent. Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med t-testet och presenteras som medelvärde ± standardavvikelse, eller jämföras med Mann-Whitney-testet och presenteras som median och interkvartilt intervall (IQR) enligt normalfördelning som testats med D'Agostino-Pearson-testet. En multivariabel regressionsmodell kommer att anpassas både för chockframgång och för ROSC (inklusive alla icke-korrelerade potentiella prediktorer) och för att testa effekten av amiodaron på AMSA-värden efter korrigering för konfounders.

Värdena av AMSA i amiodaron- och i icke-amiodaron-gruppen kommer sedan att jämföras i två grupper av chocker som slumpmässigt matchas och identifieras via propensity-poängmatchning, så att de är homogena för tid till chock, pre-chock ETCO2, utfall av defibrillering och patienternas ålder.